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Conseguenze a lungo termine del lutto nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti

11 agosto 2014 aggiornato da: Christoffer Johansen, Danish Cancer Society

Il lutto nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti. - Uno studio sulla salute e sul benessere psicosociale negli adulti che hanno subito la morte prematura dei genitori

Lo scopo di questo studio è di esaminare in che modo la morte di un genitore da bambino, adolescente o giovane adulto influisca sulla salute e sul benessere psicosociale nella vita adulta e di valutare l'impatto nella vita adulta della consulenza a bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno perso un genitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La morte prematura dei genitori vissuta dal 4% dei bambini nei paesi occidentali è considerata l'evento della vita infantile più stressante e potenzialmente dannoso e le conseguenze sulla salute possono dipendere dalla natura del lutto (ad es. relazione con la persona in lutto), sia interpersonale (ad es. supporto sociale), intrapersonale (es. età e genetica), valutazione e fattori di coping. Gli studi hanno dimostrato che i bambini e gli adolescenti corrono un rischio maggiore di ottenere una diagnosi psichiatrica e problemi psicologici e sociali. Nonostante le ovvie conseguenze della perdita di un genitore, mancano studi sistematici sulle conseguenze successive nella vita e studi che valutino le possibilità di consulenza offerte ai bambini e agli adolescenti.

Lo studio indagherà:

  1. Effetti sulla salute a lungo termine dell'esperienza della morte dei genitori da bambino adolescente o giovane adulto. L'attenzione si concentrerà sugli esiti psichiatrici tra cui depressione, gravi malattie cardiovascolari, suicidio, tentativi di suicidio, benessere psicologico e comportamento correlato alla salute.
  2. Effetti a lungo termine dell'esperienza della morte dei genitori da bambino, adolescente o giovane adulto sui risultati socioeconomici come istruzione, occupazione, stato civile/convivenza e numero di figli/età quando si hanno figli.
  3. L'impatto psicosociale e comportamentale a lungo termine dei programmi di intervento psicologico su bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno vissuto la morte di un genitore. Il focus sarà su: Sintomi depressivi, qualità della vita, disturbo da stress post-traumatico, stile di vita, funzionamento delle relazioni, lutto e spiritualità.

Sarà istituito un registro nazionale di coorte di persone nate in Danimarca. Gli effetti sulla salute a lungo termine e gli esiti socioeconomici dell'esperienza della morte dei genitori saranno basati su registri clinici e amministrativi a livello nazionale. L'esposizione è definita come l'esperienza della morte di un genitore prima dei 30 anni. L'impatto psicosociale e comportamentale a lungo termine dei programmi di intervento psicologico si baserà su una combinazione di dati del questionario e dati dei registri.

La parte dello studio che utilizza i dati dei registri si baserà sulla coorte nazionale. La parte dello studio basata su questionario includerà 3 gruppi selezionati dalla coorte nazionale:

  1. Persone che hanno perso un genitore e hanno partecipato a programmi di intervento (identificati tramite centri di consulenza),
  2. Persone che hanno perso un genitore e non hanno partecipato a programmi di intervento (selezionati in modo casuale abbinati per età e sesso) e
  3. Persone che non hanno perso un genitore (scelte casualmente in base all'età e al sesso).

Una lettera di invito verrà inviata ai 3 gruppi (5500 persone) per posta e verrà chiesto loro di completare un questionario online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1225660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte nazionale basata sulla popolazione (Danimarca)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone nate in Danimarca

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per disturbo affettivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 15 anni fino alla data del primo ricovero per un disturbo affettivo, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 12 anni
Registro centrale psichiatrico danese
I partecipanti saranno seguiti dall'età di 15 anni fino alla data del primo ricovero per un disturbo affettivo, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 12 anni
Uso di farmaci antidepressivi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 20 anni fino alla data della seconda prescrizione indipendente di farmaci antidepressivi, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 9 anni
Il registro nazionale danese delle prescrizioni
I partecipanti saranno seguiti dall'età di 20 anni fino alla data della seconda prescrizione indipendente di farmaci antidepressivi, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 9 anni
Suicidio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del suicidio, altre cause di morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
Registro danese delle cause di morte
I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del suicidio, altre cause di morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
Grave malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del primo ricovero per gravi malattie cardiovascolari, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
Il registro nazionale danese dei pazienti
I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del primo ricovero per gravi malattie cardiovascolari, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
Livello scolastico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino al livello di istruzione più alto raggiunto, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media di 20 anni
Il sistema basato sui registri di dati demografici e statistiche sociali in Danimarca
I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino al livello di istruzione più alto raggiunto, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media di 20 anni
Occupazione
Lasso di tempo: Condizione occupazionale a 30 anni, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media attesa di 8 anni.
Il sistema basato sui registri di dati demografici e statistiche sociali in Danimarca
Condizione occupazionale a 30 anni, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media attesa di 8 anni.
Qualità della vita
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
SF-36, Questionario auto-segnalato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Lutto complicato
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Inventario del lutto complicato/disturbo del lutto prolungato (PG-13) e scala della centralità dell'evento, questionario auto-segnalato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Questionario sul trauma di Harvard (HTQ), questionario auto-segnalato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Esistenzialità
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI, questionario auto-riportato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-C)
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento della relazione
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Qualità della relazione e dell'intimità, Questionario auto-riportato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Supporto in caso di perdita di un genitore
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Articoli di autovalutazione
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Stile di vita (fumo, alcol, esercizio fisico)
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Questionario auto-riportato
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Affrontare
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
Breve far fronte, questionario auto-riferito
I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Cattedra di studio: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Cattedra di studio: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Cattedra di studio: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2009
  • 7134-08 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TrygFonden)
  • 2009-41-3506 (Altro identificatore: Danish Data Protection Agency)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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