- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01453699
Conseguenze a lungo termine del lutto nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti
Il lutto nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti. - Uno studio sulla salute e sul benessere psicosociale negli adulti che hanno subito la morte prematura dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La morte prematura dei genitori vissuta dal 4% dei bambini nei paesi occidentali è considerata l'evento della vita infantile più stressante e potenzialmente dannoso e le conseguenze sulla salute possono dipendere dalla natura del lutto (ad es. relazione con la persona in lutto), sia interpersonale (ad es. supporto sociale), intrapersonale (es. età e genetica), valutazione e fattori di coping. Gli studi hanno dimostrato che i bambini e gli adolescenti corrono un rischio maggiore di ottenere una diagnosi psichiatrica e problemi psicologici e sociali. Nonostante le ovvie conseguenze della perdita di un genitore, mancano studi sistematici sulle conseguenze successive nella vita e studi che valutino le possibilità di consulenza offerte ai bambini e agli adolescenti.
Lo studio indagherà:
- Effetti sulla salute a lungo termine dell'esperienza della morte dei genitori da bambino adolescente o giovane adulto. L'attenzione si concentrerà sugli esiti psichiatrici tra cui depressione, gravi malattie cardiovascolari, suicidio, tentativi di suicidio, benessere psicologico e comportamento correlato alla salute.
- Effetti a lungo termine dell'esperienza della morte dei genitori da bambino, adolescente o giovane adulto sui risultati socioeconomici come istruzione, occupazione, stato civile/convivenza e numero di figli/età quando si hanno figli.
- L'impatto psicosociale e comportamentale a lungo termine dei programmi di intervento psicologico su bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno vissuto la morte di un genitore. Il focus sarà su: Sintomi depressivi, qualità della vita, disturbo da stress post-traumatico, stile di vita, funzionamento delle relazioni, lutto e spiritualità.
Sarà istituito un registro nazionale di coorte di persone nate in Danimarca. Gli effetti sulla salute a lungo termine e gli esiti socioeconomici dell'esperienza della morte dei genitori saranno basati su registri clinici e amministrativi a livello nazionale. L'esposizione è definita come l'esperienza della morte di un genitore prima dei 30 anni. L'impatto psicosociale e comportamentale a lungo termine dei programmi di intervento psicologico si baserà su una combinazione di dati del questionario e dati dei registri.
La parte dello studio che utilizza i dati dei registri si baserà sulla coorte nazionale. La parte dello studio basata su questionario includerà 3 gruppi selezionati dalla coorte nazionale:
- Persone che hanno perso un genitore e hanno partecipato a programmi di intervento (identificati tramite centri di consulenza),
- Persone che hanno perso un genitore e non hanno partecipato a programmi di intervento (selezionati in modo casuale abbinati per età e sesso) e
- Persone che non hanno perso un genitore (scelte casualmente in base all'età e al sesso).
Una lettera di invito verrà inviata ai 3 gruppi (5500 persone) per posta e verrà chiesto loro di completare un questionario online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone nate in Danimarca
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero per disturbo affettivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 15 anni fino alla data del primo ricovero per un disturbo affettivo, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 12 anni
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Registro centrale psichiatrico danese
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I partecipanti saranno seguiti dall'età di 15 anni fino alla data del primo ricovero per un disturbo affettivo, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 12 anni
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Uso di farmaci antidepressivi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 20 anni fino alla data della seconda prescrizione indipendente di farmaci antidepressivi, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 9 anni
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Il registro nazionale danese delle prescrizioni
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I partecipanti saranno seguiti dall'età di 20 anni fino alla data della seconda prescrizione indipendente di farmaci antidepressivi, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 9 anni
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Suicidio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del suicidio, altre cause di morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
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Registro danese delle cause di morte
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I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del suicidio, altre cause di morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
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Grave malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del primo ricovero per gravi malattie cardiovascolari, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
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Il registro nazionale danese dei pazienti
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I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino alla data del primo ricovero per gravi malattie cardiovascolari, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media prevista di 15 anni
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Livello scolastico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino al livello di istruzione più alto raggiunto, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media di 20 anni
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Il sistema basato sui registri di dati demografici e statistiche sociali in Danimarca
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I partecipanti saranno seguiti dall'età di 18 anni fino al livello di istruzione più alto raggiunto, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media di 20 anni
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Occupazione
Lasso di tempo: Condizione occupazionale a 30 anni, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media attesa di 8 anni.
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Il sistema basato sui registri di dati demografici e statistiche sociali in Danimarca
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Condizione occupazionale a 30 anni, morte, prima emigrazione o fine del follow-up, una media attesa di 8 anni.
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Qualità della vita
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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SF-36, Questionario auto-segnalato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Lutto complicato
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Inventario del lutto complicato/disturbo del lutto prolungato (PG-13) e scala della centralità dell'evento, questionario auto-segnalato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Questionario sul trauma di Harvard (HTQ), questionario auto-segnalato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Esistenzialità
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Post-traumatic Growth Inventory (PTGI, questionario auto-riportato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-C)
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento della relazione
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Qualità della relazione e dell'intimità, Questionario auto-riportato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Supporto in caso di perdita di un genitore
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Articoli di autovalutazione
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Stile di vita (fumo, alcol, esercizio fisico)
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Questionario auto-riportato
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Affrontare
Lasso di tempo: I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Breve far fronte, questionario auto-riferito
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I partecipanti risponderanno al questionario una volta (non a un'età specifica ma tra i 18 e i 40 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cattedra di studio: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cattedra di studio: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cattedra di studio: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2009
- 7134-08 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Altro identificatore: Danish Data Protection Agency)
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