- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01453699
Conséquences à long terme du deuil chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes
Le deuil chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte. - Une étude sur la santé et le bien-être psychosocial chez les adultes ayant vécu une mort parentale précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mort parentale précoce, vécue par 4 % des enfants dans les pays occidentaux, est considérée comme l'événement de la vie de l'enfance le plus stressant et potentiellement dangereux et les conséquences sur la santé peuvent dépendre de la nature du deuil (par ex. relation avec la personne endeuillée), ainsi que par les relations interpersonnelles (par ex. soutien social), intrapersonnel (par ex. l'âge et la génétique), les facteurs d'évaluation et d'adaptation. Des études ont montré que les enfants et les adolescents courent un plus grand risque de recevoir un diagnostic psychiatrique ainsi que des problèmes psychologiques et sociaux. Malgré les conséquences évidentes de la perte d'un parent, il y a un manque d'études systématiques sur les conséquences plus tard dans la vie ainsi que d'études qui évaluent les possibilités de conseil offertes aux enfants et aux adolescents.
L'étude portera sur :
- Effets à long terme sur la santé de l'expérience du décès d'un parent en tant qu'enfant adolescent ou jeune adulte. L'accent sera mis sur les résultats psychiatriques, notamment la dépression, les maladies cardiovasculaires graves, le suicide, les tentatives de suicide, le bien-être psychologique et les comportements liés à la santé.
- Effets à long terme du décès d'un parent pendant l'enfance, l'adolescence ou le jeune adulte sur les résultats socio-économiques tels que l'éducation, l'emploi, l'état matrimonial/le statut de cohabitation et le nombre d'enfants/l'âge au moment d'avoir des enfants.
- L'impact psychosocial et comportemental à long terme des programmes d'intervention psychologique sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui ont vécu le décès d'un parent. L'accent sera mis sur : les symptômes dépressifs, la qualité de vie, le trouble de stress post-traumatique, le style de vie, le fonctionnement relationnel, le deuil et la spiritualité.
Une cohorte nationale basée sur un registre de personnes nées au Danemark sera établie. Les effets à long terme sur la santé et les résultats socio-économiques du décès d'un parent seront basés sur des registres cliniques et administratifs à l'échelle nationale. L'exposition est définie comme le décès d'un parent avant l'âge de 30 ans. L'impact psychosocial et comportemental à long terme des programmes d'intervention psychologique sera basé sur une combinaison de données de questionnaires et de données de registres.
La partie de l'étude utilisant les données des registres sera basée sur la cohorte nationale. La partie basée sur le questionnaire de l'étude comprendra 3 groupes sélectionnés dans la cohorte nationale :
- Les personnes qui ont perdu un parent et qui ont participé à des programmes d'intervention (identifiées par les centres de conseil),
- Les personnes qui ont perdu un parent et qui n'ont pas participé à des programmes d'intervention (choisis au hasard appariés selon l'âge et le sexe) et
- Personnes qui n'ont pas perdu un parent (sélectionnées au hasard appariées selon l'âge et le sexe).
Une lettre d'invitation sera envoyée aux 3 groupes (5500 personnes) par courrier, et il leur sera demandé de remplir un questionnaire en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personnes nées au Danemark
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation pour trouble affectif
Délai: Les patients seront suivis depuis l'âge de 15 ans jusqu'à la date de première hospitalisation pour trouble affectif, décès, première émigration ou fin de suivi, soit une moyenne prévue de 12 ans
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Registre central psychiatrique danois
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Les patients seront suivis depuis l'âge de 15 ans jusqu'à la date de première hospitalisation pour trouble affectif, décès, première émigration ou fin de suivi, soit une moyenne prévue de 12 ans
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Utilisation de médicaments antidépresseurs
Délai: Les patients seront suivis depuis l'âge de 20 ans jusqu'à la date de la deuxième prescription indépendante d'antidépresseurs, le décès, la première émigration ou la fin du suivi, soit une moyenne prévue de 9 ans
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Le registre national danois des ordonnances
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Les patients seront suivis depuis l'âge de 20 ans jusqu'à la date de la deuxième prescription indépendante d'antidépresseurs, le décès, la première émigration ou la fin du suivi, soit une moyenne prévue de 9 ans
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Suicide
Délai: Les participants seront suivis à partir de 18 ans jusqu'à la date du suicide, d'autres causes de décès, de la première émigration ou de la fin du suivi, une moyenne prévue de 15 ans
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Registre danois des causes de décès
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Les participants seront suivis à partir de 18 ans jusqu'à la date du suicide, d'autres causes de décès, de la première émigration ou de la fin du suivi, une moyenne prévue de 15 ans
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Maladie cardiovasculaire grave
Délai: Les patients seront suivis depuis l'âge de 18 ans jusqu'à la date de première hospitalisation pour maladie cardiovasculaire grave, décès, première émigration ou fin de suivi, soit une moyenne prévue de 15 ans
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Le registre national danois des patients
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Les patients seront suivis depuis l'âge de 18 ans jusqu'à la date de première hospitalisation pour maladie cardiovasculaire grave, décès, première émigration ou fin de suivi, soit une moyenne prévue de 15 ans
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Niveau d'éducation
Délai: Les participants seront suivis depuis l'âge de 18 ans jusqu'au plus haut niveau d'éducation atteint, au décès, à la première émigration ou à la fin du suivi, soit une moyenne de 20 ans
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Le système de statistiques démographiques et sociales basé sur des registres au Danemark
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Les participants seront suivis depuis l'âge de 18 ans jusqu'au plus haut niveau d'éducation atteint, au décès, à la première émigration ou à la fin du suivi, soit une moyenne de 20 ans
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Emploi
Délai: Situation professionnelle à 30 ans, décès, première émigration ou fin de suivi, moyenne attendue de 8 ans.
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Le système de statistiques démographiques et sociales basé sur des registres au Danemark
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Situation professionnelle à 30 ans, décès, première émigration ou fin de suivi, moyenne attendue de 8 ans.
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Qualité de vie
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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SF-36, Questionnaire autodéclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Deuil compliqué
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Inventaire du deuil compliqué/trouble du deuil prolongé (PG-13) et échelle de centralité des événements, questionnaire autodéclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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SSPT
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Questionnaire sur les traumatismes de Harvard (HTQ), questionnaire autodéclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Existentialité
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI, questionnaire auto-rapporté
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Symptômes dépressifs
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-C)
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement relationnel
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Qualité de la relation et intimité, Questionnaire auto-déclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Accompagnement lors de la perte d'un parent
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Éléments d'auto-déclaration
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Mode de vie (tabagisme, alcool, exercice)
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Questionnaire autodéclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Faire face
Délai: Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Bref résumé, questionnaire autodéclaré
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Les participants répondront au questionnaire une fois (pas à un âge précis mais entre 18 et 40 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Chaise d'étude: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Chaise d'étude: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Chaise d'étude: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2009
- 7134-08 (Autre subvention/numéro de financement: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Autre identifiant: Danish Data Protection Agency)
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