- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01453699
Consecuencias a largo plazo del duelo en niños, adolescentes y adultos jóvenes
Duelo en Niños, Adolescentes y Adultos Jóvenes. - Un estudio de salud y bienestar psicosocial en adultos que han experimentado la muerte temprana de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muerte prematura de los padres experimentada por el 4% de los niños en los países occidentales se considera el evento de vida infantil más estresante y potencialmente dañino y las consecuencias para la salud pueden depender de la naturaleza del duelo (p. relación con los dolientes), así como por relaciones interpersonales (p. apoyo social), intrapersonal (p. edad y genética), evaluación y factores de afrontamiento. Los estudios han demostrado que los niños y adolescentes tienen un mayor riesgo de recibir un diagnóstico psiquiátrico, así como problemas psicológicos y sociales. A pesar de las evidentes consecuencias de perder a un padre, faltan estudios sistemáticos sobre las consecuencias posteriores en la vida, así como estudios que evalúen las posibilidades de consejería que se ofrecen a los niños y adolescentes.
El estudio investigará:
- Efectos a largo plazo en la salud de experimentar la muerte de los padres como un niño adolescente o un adulto joven. La atención se centrará en los resultados psiquiátricos, incluida la depresión, las enfermedades cardiovasculares graves, el suicidio, los intentos de suicidio, el bienestar psicológico y el comportamiento relacionado con la salud.
- Efectos a largo plazo de experimentar la muerte de los padres cuando era niño, adolescente o adulto joven en los resultados socioeconómicos como educación, empleo, estado civil/estado de cohabitación y número de hijos/edad al tener hijos.
- El impacto psicosocial y conductual a largo plazo de los programas de intervención psicológica para niños, adolescentes y adultos jóvenes que han experimentado la muerte de uno de los padres. El enfoque estará en: Síntomas depresivos, calidad de vida, trastorno de estrés postraumático, estilo de vida, funcionamiento de las relaciones, duelo y espiritualidad.
Se establecerá una cohorte basada en un registro nacional de personas nacidas en Dinamarca. Los efectos a largo plazo en la salud y los resultados socioeconómicos de experimentar la muerte de los padres se basarán en registros clínicos y administrativos a nivel nacional. La exposición se define como experimentar la muerte de uno de los padres antes de los 30 años. El impacto psicosocial y conductual a largo plazo de los programas de intervención psicológica se basará en una combinación de datos de cuestionarios y datos de registros.
La parte del estudio que utiliza datos de registros se basará en la cohorte nacional. La parte del estudio basada en cuestionarios incluirá 3 grupos seleccionados de la cohorte nacional:
- Personas que han perdido a uno de sus padres y han participado en programas de intervención (identificados a través de centros de consejería),
- Personas que han perdido a uno de sus padres y no han participado en programas de intervención (seleccionados aleatoriamente por edad y sexo) y
- Personas que no han perdido a uno de sus padres (seleccionados aleatoriamente por edad y sexo).
Se enviará una carta de invitación a los 3 grupos (5500 personas) por correo y se les pedirá que completen un cuestionario en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas nacidas en Dinamarca
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización por trastorno afectivo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde los 15 años hasta la fecha de la primera hospitalización por un trastorno afectivo, muerte, primera emigración o fin del seguimiento, un promedio esperado de 12 años.
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Registro central psiquiátrico danés
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Los participantes serán seguidos desde los 15 años hasta la fecha de la primera hospitalización por un trastorno afectivo, muerte, primera emigración o fin del seguimiento, un promedio esperado de 12 años.
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Uso de medicación antidepresiva
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde los 20 años hasta la fecha de la segunda prescripción independiente de medicación antidepresiva, muerte, primera emigración o finalización del seguimiento, un promedio esperado de 9 años.
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El Registro Nacional Danés de Recetas
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Los participantes serán seguidos desde los 20 años hasta la fecha de la segunda prescripción independiente de medicación antidepresiva, muerte, primera emigración o finalización del seguimiento, un promedio esperado de 9 años.
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Suicidio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta la fecha del suicidio, otras causas de muerte, primera emigración o final del seguimiento, un promedio esperado de 15 años.
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Registro danés de causas de muerte
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Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta la fecha del suicidio, otras causas de muerte, primera emigración o final del seguimiento, un promedio esperado de 15 años.
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Enfermedad cardiovascular grave
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta la fecha de la primera hospitalización por enfermedad cardiovascular grave, muerte, primera emigración o finalización del seguimiento, un promedio esperado de 15 años.
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El Registro Nacional Danés de Pacientes
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Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta la fecha de la primera hospitalización por enfermedad cardiovascular grave, muerte, primera emigración o finalización del seguimiento, un promedio esperado de 15 años.
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta el nivel educativo más alto alcanzado, la muerte, la primera emigración o el final del seguimiento, un promedio de 20 años.
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El sistema de estadísticas demográficas y sociales basado en registros de Dinamarca
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Los participantes serán seguidos desde los 18 años hasta el nivel educativo más alto alcanzado, la muerte, la primera emigración o el final del seguimiento, un promedio de 20 años.
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Empleo
Periodo de tiempo: Situación laboral a los 30 años, fallecimiento, primera emigración o fin de seguimiento, media esperada de 8 años.
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El sistema de estadísticas demográficas y sociales basado en registros de Dinamarca
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Situación laboral a los 30 años, fallecimiento, primera emigración o fin de seguimiento, media esperada de 8 años.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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SF-36, Cuestionario autoadministrado
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Duelo complicado
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Inventario de Duelo Complicado/Trastorno de Duelo Prolongado (PG-13) y Escala de Centralidad del Evento, Cuestionario Autoadministrado
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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TEPT
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Cuestionario de trauma de Harvard (HTQ), Cuestionario autoinformado
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Existencialidad
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Inventario de crecimiento postraumático (PTGI, cuestionario autoinformado)
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-C)
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento de la relación
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Calidad de relación e intimidad, Cuestionario autoadministrado
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Apoyo al perder a un padre
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Elementos de autoinforme
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Estilo de vida (tabaquismo, alcohol, ejercicio)
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Cuestionario autoadministrado
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Albardilla
Periodo de tiempo: Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Cobertura breve, Cuestionario de autoinforme
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Los participantes responderán el cuestionario una vez (no a una edad específica sino entre 18 y 40 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Silla de estudio: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Silla de estudio: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Silla de estudio: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2009
- 7134-08 (Otro número de subvención/financiamiento: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Otro identificador: Danish Data Protection Agency)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .