- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01453699
Langsigtede konsekvenser af sorg hos børn, unge og unge voksne
Sorg hos børn, unge og unge voksne. - En undersøgelse af sundhed og psykosocialt velvære hos voksne, der har oplevet tidlig forældredød
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig forældredød, som 4 % af børnene i vestlige lande oplever, anses for at være den mest stressende og potentielt skadelige barndomslivsbegivenhed, og de helbredsmæssige konsekvenser kan afhænge af sorgens art (f.eks. forhold til efterladte), samt af interpersonelle (f.eks. social støtte), intrapersonlig (f.eks. alder og genetik), vurdering og mestringsfaktorer. Undersøgelser har vist, at børn og unge har større risiko for at få en psykiatrisk diagnose samt psykiske og sociale problemer. På trods af de åbenlyse konsekvenser ved at miste en forælder, mangler der systematiske undersøgelser af konsekvenserne senere i livet samt undersøgelser, der vurderer de rådgivningsmuligheder, børn og unge tilbydes.
Studiet vil undersøge:
- Langsigtede sundhedseffekter af at opleve forældres død som barn, teenager eller ung voksen. Fokus vil være på psykiatriske resultater, herunder depression, alvorlig hjerte-kar-sygdom, selvmord, selvmordsforsøg, psykologisk velvære og sundhedsrelateret adfærd.
- Langsigtede virkninger af at opleve forældres død som barn, ung eller ung voksen på socioøkonomiske resultater som uddannelse, beskæftigelse, civilstand/samlivsstatus og antal børn/alder, når man får børn.
- Den langsigtede psykosociale og adfærdsmæssige påvirkning af psykologiske interventionsprogrammer til børn, unge og unge voksne, der har oplevet en forælders død. Fokus vil være på: Depressive symptomer, livskvalitet, posttraumatisk stresslidelse, livsstil, relationsfunktion, sorg og spiritualitet.
Der etableres en landsdækkende registerbaseret årgang af personer født i Danmark. Langsigtede sundhedseffekter og socioøkonomiske resultater af at opleve forældres død vil være baseret på landsdækkende kliniske og administrative registre. Eksponering er defineret som at opleve en forælders død før 30 år. Den langsigtede psykosociale og adfærdsmæssige påvirkning af psykologiske interventionsprogrammer vil være baseret på en kombination af spørgeskemadata og data fra registre.
Den del af undersøgelsen, der anvender data fra registre, vil tage udgangspunkt i den landsdækkende kohorte. Den spørgeskemabaserede del af undersøgelsen vil omfatte 3 grupper udvalgt fra den landsdækkende kohorte:
- Personer, der har mistet en forælder og deltaget i interventionsprogrammer (identificeret gennem rådgivningscentre),
- Personer, der har mistet en forælder og ikke har deltaget i interventionsprogrammer (tilfældigt udvalgt matchet på alder og køn) og
- Personer, der ikke har mistet en forælder (tilfældigt udvalgt matchet på alder og køn).
Et invitationsbrev vil blive sendt til de 3 grupper (5500 personer) med posten, og de vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema online.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer født i Danmark
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse for affektiv lidelse
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra 15 år til dato for første indlæggelse på grund af en affektiv lidelse, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 12 år
|
Dansk Psykiatrisk Centralregister
|
Patienter vil blive fulgt fra 15 år til dato for første indlæggelse på grund af en affektiv lidelse, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 12 år
|
|
Brug af antidepressiv medicin
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra 20-års alderen indtil datoen for anden uafhængig ordination af antidepressiv medicin, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 9 år
|
Det Nationale Receptregister
|
Patienter vil blive fulgt fra 20-års alderen indtil datoen for anden uafhængig ordination af antidepressiv medicin, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 9 år
|
|
Selvmord
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra 18 år til selvmordsdato, andre dødsårsager, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 15 år
|
Dansk Dødsårsagsregister
|
Patienter vil blive fulgt fra 18 år til selvmordsdato, andre dødsårsager, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 15 år
|
|
Alvorlig hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra 18 år til dato for første indlæggelse på grund af alvorlig hjerte-kar-sygdom, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 15 år
|
Landspatientregisteret
|
Patienter vil blive fulgt fra 18 år til dato for første indlæggelse på grund af alvorlig hjerte-kar-sygdom, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 15 år
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra 18 år til højeste opnåede uddannelsesniveau, død, første emigration eller afslutning på opfølgning, i gennemsnit 20 år
|
Det registerbaserede system for demografi og social statistik i Danmark
|
Deltagerne vil blive fulgt fra 18 år til højeste opnåede uddannelsesniveau, død, første emigration eller afslutning på opfølgning, i gennemsnit 20 år
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Beskæftigelsesstatus ved 30 år, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 8 år.
|
Det registerbaserede system for demografi og social statistik i Danmark
|
Beskæftigelsesstatus ved 30 år, død, første emigration eller afslutning af opfølgning, et forventet gennemsnit på 8 år.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
SF-36, Selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Kompliceret sorg
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Opgørelse over kompliceret sorg/langvarig sorglidelse (PG-13) og centralitet af begivenhedsskala, selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
PTSD
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), Selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Eksistensialitet
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Posttraumatisk vækstopgørelse (PTGI, selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-C)
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet fungerer
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Kvalitet af relation og intimitet, Selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Støtte ved at miste en forælder
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Selvrapporterende emner
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Livsstil (rygning, alkohol, motion)
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
|
Mestring
Tidsramme: Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Kort håndtering, Selvrapporteret spørgeskema
|
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet én gang (ikke i en bestemt alder, men mellem 18-40 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2009
- 7134-08 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Anden identifikator: Danish Data Protection Agency)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .