- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454895
청력 보호 장치 사용을 촉진하기 위한 웹 기반 개입 테스트
연구 개요
상세 설명
목표: 농부의 청력 보호 장치(HPD) 사용을 촉진하기 위한 개입을 추가로 개발하고 테스트합니다.
구체적인 목적: 이 연구의 구체적인 목적은 HPD 사용 및 사용 관련 태도/신념에 대한 다양한 조합으로 제공되는 세 가지 대체 NIHL 예방 개입 전략의 효과를 대조하는 것입니다. 구체적으로 세 가지 접근법은 다음을 포함합니다. b) 농민의 HPD 사용을 늘리기 위해 고안된 정적 정보 웹 사이트("Static Web," SWI); 및 c) 귀덮개, 플러그와 같은 HPD 샘플러("HPD Intervention," HPD I).
가설 1: 대화형 웹 개입(IWI)을 받는 참가자는 대화형 웹 개입(IWI)을 받지 않는 참가자보다 더 높은 청력 보호 장치(HPD) 사용 및 더 호의적인 사용 관련 태도/신념을 가질 것입니다. 가설 2: HPD 개입(HPDI)을 받는 참가자는 HPD 개입(HPDI)을 받지 않는 참가자보다 더 높은 HPD 사용 및 더 긍정적인 사용 관련 태도/신념을 가질 것입니다. 가설 3: 웹 사이트를 더 자주 방문하는 참가자는 덜 자주 방문하는 참가자보다 HPD를 더 많이 사용할 것입니다. 가설 4. 개입 전달 모드(대화형 대 정적)와 HPDI 사이에는 상호 작용이 없습니다.
배경: 농부는 소음에 가장 많이 노출되는 근로자 그룹에 속하며 다른 산업 근로자(x%)에 비해 최대 72%의 소음성 난청(NIHL)을 경험합니다. NIHL은 의사소통의 어려움, 경고음을 듣지 못할 위험, 이명 등 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 청력 보호 장치(HPD)를 사용하면 NIHL로부터 보호할 수 있지만 농부들 사이에서 사용은 적습니다. 초기 연구에서는 HPD 사용의 예측 변수를 장벽, 상황적 요인 및 성별로 식별했으며 사용 변동의 74%를 설명했습니다. 이러한 결과는 또한 소수의 농부들이 HPD 사용을 방해하는 장벽과 상황적 요인을 극복하기 위한 다양한 방법을 성공적으로 개발했음을 보여주었습니다. 이 프로젝트는 이러한 결과를 적용하여 HPD를 자주 사용하는 실제 농부의 비디오 테이프 메시지를 통합하는 표적 개입을 개발함으로써 이전 작업을 기반으로 합니다.
방법: 펜더 건강 증진 모델에 기반한 개입은 HPD 사용 행동 채택에 관한 인터넷 기반의 간략한 대화식 동기 부여 패키지로 구성됩니다. 결과 측정에는 개입 후 6개월 및 12개월에 측정된 자체 보고된 HPD 사용 빈도가 포함됩니다. 이 연구에는 6가지 실험 조건이 포함됩니다. 첫 번째 조건에서 농부는 대화형 웹 개입(IWI) 및 다양한 청각 보호 장치(HPD)를 받게 됩니다. 두 번째 조건에서 농부는 대화형 웹 개입(IWI)만 받습니다. 세 번째 조건에서 농부는 정적 웹 개입(SWI) 및 HPD를 받게 됩니다. 네 번째 조건에서 농부는 정적 웹 개입(SWI)만 받습니다. 다섯 번째 조건에서 농부는 HPD의 구색만 받게 됩니다. 여섯 번째 조건은 709명의 등록자를 목표로 등록한 농부에게만 대화형 웹 개입을 제공하고 American Farm Bureau 및 그 계열사에 대한 예의로 이 서비스를 받게 되지만 사례 710 이상은 인센티브를 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반나절 이상 생산 활동을 하는 농장 운영자,
- 영어를 말하다
- 만 18세 이상
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 웹 기반 정보(IWI) 및 HPD
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험, 청력 보호 전략에 관한 대화형 웹 기반 정보와 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
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파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다.
이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다.
이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다.
분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다.
샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다.
메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다.
HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다.
참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다.
그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대화형 웹 기반 정보(IWI)
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다.
메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다.
HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다.
참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다.
그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
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이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다.
메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다.
HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다.
참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다.
그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 정적 웹 정보(SWI) 및 HPD
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험, 청력 보호 전략에 관한 정적 웹 기반 정보와 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
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파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다.
이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다.
이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다.
분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다.
샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
인터넷을 통해 제공되는 HPD 사용을 홍보하는 표준 정보는 이전에 농부들이 사용할 수 있도록 개발된 정보 브로셔(예: Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them)를 기반으로 합니다.
컬러 그래픽과 텍스트가 포함된 이 브로셔는 인터넷에서 PDF 파일로 구할 수 있습니다.
NIOSH에서 인쇄 및 배포했지만 대부분의 농부들은 사본에 노출되지 않았습니다.
SWI와 IWI 개입 사이에는 대화형 활동, 애니메이션, 청력 보호구 사용에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위한 농부 생성 팁 및 기술 설명, 색상, 오디오 및 비디오 사용, 핫링크 및 농부 증언을 포함하여 중요한 차이점이 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정적 웹 정보만
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험 및 청력 보호 전략에 관한 대화형 웹 기반 정보를 받게 됩니다.
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인터넷을 통해 제공되는 HPD 사용을 홍보하는 표준 정보는 이전에 농부들이 사용할 수 있도록 개발된 정보 브로셔(예: Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them)를 기반으로 합니다.
컬러 그래픽과 텍스트가 포함된 이 브로셔는 인터넷에서 PDF 파일로 구할 수 있습니다.
NIOSH에서 인쇄 및 배포했지만 대부분의 농부들은 사본에 노출되지 않았습니다.
SWI와 IWI 개입 사이에는 대화형 활동, 애니메이션, 청력 보호구 사용에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위한 농부 생성 팁 및 기술 설명, 색상, 오디오 및 비디오 사용, 핫링크 및 농부 증언을 포함하여 중요한 차이점이 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 청력 보호 장치 전용
피험자는 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
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파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다.
이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다.
이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다.
분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다.
샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대화형 웹 기반 정보 전용
학습 등록 목표 달성 후 등록한 경우에 사용
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이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다.
메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다.
HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다.
참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다.
그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청력 보호 장치(HPD) 사용
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청력 보호구 사용 관련 태도/신념
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
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기본 완료 (실제)
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청력 보호 장치 샘플러에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한