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청력 보호 장치 사용을 촉진하기 위한 웹 기반 개입 테스트

2015년 10월 1일 업데이트: Marjorie McCullagh
이 프로젝트의 목적은 청력 보호구 사용에 영향을 미치는 여러 접근법의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구의 목표는 농민의 청력 보호구 사용을 촉진하기 위한 개입을 추가로 개발하고 개발된 개입의 효과를 다양한 조합으로 제공되는 청력 보호구 사용 행동에 영향을 미치는 두 가지 대안 접근법과 비교하는 것입니다. 이 연구는 원샷 웹 기반 또는 보호구 공급 개입에서 청력 보호 사용의 상당한 변화가 달성될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 결과에 따라 향후 프로그램 수정(예: 부스터 포함)의 필요성이 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 농부의 청력 보호 장치(HPD) 사용을 촉진하기 위한 개입을 추가로 개발하고 테스트합니다.

구체적인 목적: 이 연구의 구체적인 목적은 HPD 사용 및 사용 관련 태도/신념에 대한 다양한 조합으로 제공되는 세 가지 대체 NIHL 예방 개입 전략의 효과를 대조하는 것입니다. 구체적으로 세 가지 접근법은 다음을 포함합니다. b) 농민의 HPD 사용을 늘리기 위해 고안된 정적 정보 웹 사이트("Static Web," SWI); 및 c) 귀덮개, 플러그와 같은 HPD 샘플러("HPD Intervention," HPD I).

가설 1: 대화형 웹 개입(IWI)을 받는 참가자는 대화형 웹 개입(IWI)을 받지 않는 참가자보다 더 높은 청력 보호 장치(HPD) 사용 및 더 호의적인 사용 관련 태도/신념을 가질 것입니다. 가설 2: HPD 개입(HPDI)을 받는 참가자는 HPD 개입(HPDI)을 받지 않는 참가자보다 더 높은 HPD 사용 및 더 긍정적인 사용 관련 태도/신념을 가질 것입니다. 가설 3: 웹 사이트를 더 자주 방문하는 참가자는 덜 자주 방문하는 참가자보다 HPD를 더 많이 사용할 것입니다. 가설 4. 개입 전달 모드(대화형 대 정적)와 HPDI 사이에는 상호 작용이 없습니다.

배경: 농부는 소음에 가장 많이 노출되는 근로자 그룹에 속하며 다른 산업 근로자(x%)에 비해 최대 72%의 소음성 난청(NIHL)을 경험합니다. NIHL은 의사소통의 어려움, 경고음을 듣지 못할 위험, 이명 등 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 청력 보호 장치(HPD)를 사용하면 NIHL로부터 보호할 수 있지만 농부들 사이에서 사용은 적습니다. 초기 연구에서는 HPD 사용의 예측 변수를 장벽, 상황적 요인 및 성별로 식별했으며 사용 변동의 74%를 설명했습니다. 이러한 결과는 또한 소수의 농부들이 HPD 사용을 방해하는 장벽과 상황적 요인을 극복하기 위한 다양한 방법을 성공적으로 개발했음을 보여주었습니다. 이 프로젝트는 이러한 결과를 적용하여 HPD를 자주 사용하는 실제 농부의 비디오 테이프 메시지를 통합하는 표적 개입을 개발함으로써 이전 작업을 기반으로 합니다.

방법: 펜더 건강 증진 모델에 기반한 개입은 HPD 사용 행동 채택에 관한 인터넷 기반의 간략한 대화식 동기 부여 패키지로 구성됩니다. 결과 측정에는 개입 후 6개월 및 12개월에 측정된 자체 보고된 HPD 사용 빈도가 포함됩니다. 이 연구에는 6가지 실험 조건이 포함됩니다. 첫 번째 조건에서 농부는 대화형 웹 개입(IWI) 및 다양한 청각 보호 장치(HPD)를 받게 됩니다. 두 번째 조건에서 농부는 대화형 웹 개입(IWI)만 받습니다. 세 번째 조건에서 농부는 정적 웹 개입(SWI) 및 HPD를 받게 됩니다. 네 번째 조건에서 농부는 정적 웹 개입(SWI)만 받습니다. 다섯 번째 조건에서 농부는 HPD의 구색만 받게 됩니다. 여섯 번째 조건은 709명의 등록자를 목표로 등록한 농부에게만 대화형 웹 개입을 제공하고 American Farm Bureau 및 그 계열사에 대한 예의로 이 서비스를 받게 되지만 사례 710 이상은 인센티브를 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

498

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 반나절 이상 생산 활동을 하는 농장 운영자,
  • 영어를 말하다
  • 만 18세 이상
  • 인터넷에 접속할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 웹 기반 정보(IWI) 및 HPD
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험, 청력 보호 전략에 관한 대화형 웹 기반 정보와 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다. 이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다. 이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다. 분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다. 샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
  • HPD
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다. 메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다. HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다. 참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다. 그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 나는 위스콘신
실험적: 대화형 웹 기반 정보(IWI)
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다. 메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다. HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다. 참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다. 그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다. 메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다. HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다. 참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다. 그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 나는 위스콘신
실험적: 정적 웹 정보(SWI) 및 HPD
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험, 청력 보호 전략에 관한 정적 웹 기반 정보와 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다. 이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다. 이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다. 분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다. 샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
  • HPD
인터넷을 통해 제공되는 HPD 사용을 홍보하는 표준 정보는 이전에 농부들이 사용할 수 있도록 개발된 정보 브로셔(예: Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them)를 기반으로 합니다. 컬러 그래픽과 텍스트가 포함된 이 브로셔는 인터넷에서 PDF 파일로 구할 수 있습니다. NIOSH에서 인쇄 및 배포했지만 대부분의 농부들은 사본에 노출되지 않았습니다. SWI와 IWI 개입 사이에는 대화형 활동, 애니메이션, 청력 보호구 사용에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위한 농부 생성 팁 및 기술 설명, 색상, 오디오 및 비디오 사용, 핫링크 및 농부 증언을 포함하여 중요한 차이점이 있습니다.
다른 이름들:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR: 정적 웹 정보만
피험자는 농장 소음 노출, 청력에 대한 위험 및 청력 보호 전략에 관한 대화형 웹 기반 정보를 받게 됩니다.
인터넷을 통해 제공되는 HPD 사용을 홍보하는 표준 정보는 이전에 농부들이 사용할 수 있도록 개발된 정보 브로셔(예: Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them)를 기반으로 합니다. 컬러 그래픽과 텍스트가 포함된 이 브로셔는 인터넷에서 PDF 파일로 구할 수 있습니다. NIOSH에서 인쇄 및 배포했지만 대부분의 농부들은 사본에 노출되지 않았습니다. SWI와 IWI 개입 사이에는 대화형 활동, 애니메이션, 청력 보호구 사용에 대한 일반적인 장벽을 해결하기 위한 농부 생성 팁 및 기술 설명, 색상, 오디오 및 비디오 사용, 핫링크 및 농부 증언을 포함하여 중요한 차이점이 있습니다.
다른 이름들:
  • SWI
실험적: 청력 보호 장치 전용
피험자는 다양한 유형의 청력 보호 장치 샘플을 우편으로 받게 됩니다.
파일럿 연구에서 청력 보호 장치는 농부들에게 우편으로 발송되어 사용이 크게 증가했습니다. 이러한 결과는 전반적으로 HPD가 농부들에게 수용 가능했으며 HPD에 대한 접근성이 사용 빈도에 중요한 기여를 할 수 있음을 시사했습니다. 이 연구는 대화형 및 정적 웹 개입을 받는 각 농부 그룹의 하위 샘플에 다양한 청력 보호 장치를 제공함으로써 이 초기 작업을 기반으로 합니다. 분류에는 가장 일반적으로 사용되는 유형의 장치(예: 머프, 폼 플러그, 사전 성형 플러그 및 세미 청각 장치)가 포함됩니다. 샘플러는 제조업체의 표준 서면 사용 설명서와 함께 연구 설계에 따라 지정된 시간에 우편으로 배송됩니다.
다른 이름들:
  • HPD
다른: 대화형 웹 기반 정보 전용
학습 등록 목표 달성 후 등록한 경우에 사용
이 개입에는 행동 변화를 촉진하도록 고안된 여러 기능/기술이 포함됩니다. 메시지는 HPD 사용을 채택하기 위한 농부 친화적 기술에 중점을 둡니다. HPD 사용의 중요한 예측 인자로 밝혀진 요인(HPD 사용에 영향을 미치는 사용 장벽 및 상황 요인)은 특히 농민의 학습 요구와 관련이 있으며, 농민 사이에서 청력 보호구 사용을 늘리기 위한 이 모델 기반 개입에서 특히 강조됩니다. 참가자는 방문하는 기능의 순서와 각 기능에 소요된 시간 및 사이트 방문 횟수를 선택합니다. 그들의 사용 패턴은 등록 및 데이터 수집 시스템에 의해 추적되고 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 나는 위스콘신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
청력 보호 장치(HPD) 사용
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
청력 보호구 사용 관련 태도/신념
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

청력 보호 장치 샘플러에 대한 임상 시험

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