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Prueba de una intervención basada en la web para promover el uso de protectores auditivos

1 de octubre de 2015 actualizado por: Marjorie McCullagh
El propósito de este proyecto es comparar la efectividad de varios enfoques para influir en el uso de protectores auditivos. Los objetivos de este estudio son desarrollar aún más una intervención para promover el uso de protectores auditivos por parte de los agricultores y comparar la eficacia de la intervención desarrollada con dos enfoques alternativos para influir en el comportamiento de uso de protectores auditivos, entregados en varias combinaciones. Este estudio determinará si se puede lograr un cambio significativo en el uso de protección auditiva en una intervención única basada en la web o de suministro de protectores. Los resultados determinarán la necesidad de futuras modificaciones del programa, por ejemplo, la inclusión de refuerzo(s).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: Seguir desarrollando y probando una intervención para promover el uso de dispositivos de protección auditiva (HPD) por parte de los agricultores.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: El objetivo específico de este estudio es contrastar los efectos de tres estrategias alternativas de intervención de prevención de NIHL, entregadas en varias combinaciones sobre el uso de HPD y las actitudes/creencias relacionadas con el uso. Específicamente, los tres enfoques incluyen: a) una intervención interactiva basada en predictores proporcionada a través de Internet ("Interactive Web", IWI); b) un sitio web informativo estático diseñado para aumentar el uso de HPD por parte de los agricultores ("Web estática", SWI); yc) toma de muestras de HPD, por ejemplo, orejeras, tapones ("HPD Intervention", HPD I).

HIPÓTESIS 1: Los participantes que reciben intervenciones web interactivas (IWI) tendrán un mayor uso de dispositivos protectores auditivos (HPD) y actitudes/creencias relacionadas con el uso más favorables que los participantes que no reciben intervenciones web interactivas (IWI); HIPÓTESIS 2: Los participantes que reciben la intervención HPD (HPDI) tendrán un mayor uso de HPD y actitudes/creencias más positivas relacionadas con el uso que los participantes que no reciben la intervención HPD (HPDI). HIPÓTESIS 3: Los participantes que visitan el sitio web con mayor frecuencia tendrán un mayor uso de HPD que los que lo visitan con menos frecuencia. HIPÓTESIS 4. No habrá interacción entre el modo de entrega de la intervención (interactivo frente a estático) y HPDI.

ANTECEDENTES: Los agricultores se encuentran entre el grupo de trabajadores más expuesto al ruido y experimentan tasas de pérdida auditiva inducida por el ruido (NIHL) de hasta el 72% en comparación con los trabajadores de otras industrias (x%). NIHL se asocia con un impacto negativo en la calidad de vida, incluida la dificultad en la comunicación, el riesgo de no escuchar los sonidos de advertencia y el tinnitus. Aunque el uso de dispositivos de protección auditiva (HPD) los protegería de NIHL, el uso entre los agricultores es bajo. Un estudio anterior identificó predictores del uso de HPD como barreras, factores situacionales y género, y representó el 74 % de la variación en el uso. Estos resultados también mostraron que una pequeña proporción de agricultores ha desarrollado con éxito una variedad de métodos para superar las barreras y los factores situacionales que interfieren con el uso de HPD. Este proyecto se basa en el trabajo anterior mediante la aplicación de estos hallazgos para desarrollar una intervención específica que también incorpora mensajes grabados en video de los agricultores reales que eran usuarios frecuentes de HPD.

MÉTODOS: Las intervenciones, basadas en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, consistirán en breves paquetes motivacionales interactivos basados ​​en Internet sobre la adopción de comportamientos de uso de HPD. Las medidas de resultado incluirán la frecuencia autoinformada del uso de HPD, medida a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención. El estudio involucrará seis condiciones experimentales. En la primera condición, los agricultores recibirán la intervención web interactiva (IWI) y una variedad de dispositivos de protección auditiva (HPD); en la segunda condición, los agricultores recibirán la intervención web interactiva (IWI) únicamente; en la tercera condición, los agricultores recibirán la intervención web estática (SWI) y los HPD; en la cuarta condición, los agricultores recibirán únicamente la intervención web estática (SWI); en la quinta condición, los agricultores recibirán únicamente el surtido de HPD. Una sexta condición brindará la intervención web interactiva solo a los agricultores que se inscriban después del objetivo de 709 inscritos, y recibirán este servicio como cortesía para American Farm Bureau y sus afiliados, pero los casos 710 y posteriores no recibirán incentivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

498

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operadores agrícolas que están activos en la producción al menos medio tiempo,
  • hablar Inglés
  • al menos 18 años de edad
  • tener acceso a Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Información interactiva basada en la web (IWI) y HPD
Los sujetos recibirán información interactiva basada en la web sobre la exposición al ruido de la granja, los riesgos para la audición y las estrategias para proteger la audición, así como una muestra enviada por correo de varios tipos de dispositivos de protección auditiva.
En un estudio piloto, los dispositivos de protección auditiva se enviaron por correo a los agricultores, lo que resultó en un aumento significativo en el uso. Estos resultados sugirieron que, en general, los HPD eran aceptables para los agricultores y que el acceso a los HPD puede contribuir de manera importante a la frecuencia de uso. El estudio se basará en este trabajo anterior al proporcionar una variedad de dispositivos de protección auditiva a una submuestra de cada grupo de agricultores que reciben las Intervenciones Web Interactiva y Estática. El surtido incluye los tipos de dispositivos más utilizados (es decir, orejeras, tapones de espuma, tapones premoldeados y semiaurales). El muestreador se entrega, junto con las instrucciones de uso escritas estándar del fabricante, por correo a la hora designada según el diseño del estudio.
Otros nombres:
  • HPD
Esta intervención incluye una serie de características/técnicas diseñadas para promover el cambio de comportamiento. Los mensajes se centran en técnicas amigables para los agricultores para adoptar el uso de HPD. Los factores que se encontraron como predictores significativos del uso de HPD (barreras para el uso y factores situacionales que influyen en el uso de HPD) son particularmente relevantes para las necesidades de aprendizaje de los agricultores, y se enfatizan especialmente en esta intervención basada en modelos para aumentar el uso de protectores auditivos entre los agricultores. Los participantes seleccionarán la secuencia de funciones que visitan, así como el tiempo dedicado a cada función y el número de visitas al sitio. Sus patrones de uso serán rastreados por los sistemas de inscripción y recopilación de datos y se utilizarán en el análisis.
Otros nombres:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Información interactiva basada en la web (IWI)
Esta intervención incluye una serie de características/técnicas diseñadas para promover el cambio de comportamiento. Los mensajes se centran en técnicas amigables para los agricultores para adoptar el uso de HPD. Los factores que se encontraron como predictores significativos del uso de HPD (barreras para el uso y factores situacionales que influyen en el uso de HPD) son particularmente relevantes para las necesidades de aprendizaje de los agricultores, y se enfatizan especialmente en esta intervención basada en modelos para aumentar el uso de protectores auditivos entre los agricultores. Los participantes seleccionarán la secuencia de funciones que visitan, así como el tiempo dedicado a cada función y el número de visitas al sitio. Sus patrones de uso serán rastreados por los sistemas de inscripción y recopilación de datos y se utilizarán en el análisis.
Esta intervención incluye una serie de características/técnicas diseñadas para promover el cambio de comportamiento. Los mensajes se centran en técnicas amigables para los agricultores para adoptar el uso de HPD. Los factores que se encontraron como predictores significativos del uso de HPD (barreras para el uso y factores situacionales que influyen en el uso de HPD) son particularmente relevantes para las necesidades de aprendizaje de los agricultores, y se enfatizan especialmente en esta intervención basada en modelos para aumentar el uso de protectores auditivos entre los agricultores. Los participantes seleccionarán la secuencia de funciones que visitan, así como el tiempo dedicado a cada función y el número de visitas al sitio. Sus patrones de uso serán rastreados por los sistemas de inscripción y recopilación de datos y se utilizarán en el análisis.
Otros nombres:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Información web estática (SWI) y HPD
Los sujetos recibirán información estática basada en la web sobre la exposición al ruido de la granja, los riesgos para la audición y las estrategias para proteger la audición, así como una muestra enviada por correo de varios tipos de dispositivos de protección auditiva.
En un estudio piloto, los dispositivos de protección auditiva se enviaron por correo a los agricultores, lo que resultó en un aumento significativo en el uso. Estos resultados sugirieron que, en general, los HPD eran aceptables para los agricultores y que el acceso a los HPD puede contribuir de manera importante a la frecuencia de uso. El estudio se basará en este trabajo anterior al proporcionar una variedad de dispositivos de protección auditiva a una submuestra de cada grupo de agricultores que reciben las Intervenciones Web Interactiva y Estática. El surtido incluye los tipos de dispositivos más utilizados (es decir, orejeras, tapones de espuma, tapones premoldeados y semiaurales). El muestreador se entrega, junto con las instrucciones de uso escritas estándar del fabricante, por correo a la hora designada según el diseño del estudio.
Otros nombres:
  • HPD
La información estándar que promueve el uso de HPD entregada a través de Internet se basará en un folleto informativo previamente desarrollado para uso de los agricultores (es decir, ¿Ha escuchado? y Ellos son sus oídos, protéjalos). Estos folletos, incluidos los gráficos y el texto en color, están disponibles en Internet (como archivos PDF). Aunque han sido impresos y distribuidos por NIOSH, la mayoría de los agricultores no habrán estado expuestos a las copias. Existen diferencias importantes entre las intervenciones de SWI e IWI, que incluyen interactividad, animación, explicación de consejos y técnicas generados por agricultores para abordar las barreras comunes para el uso de protectores auditivos, uso de color, audio y video, enlaces directos y testimonios de agricultores.
Otros nombres:
  • SWI
COMPARADOR_ACTIVO: Solo información web estática
Los sujetos recibirán información interactiva basada en la web sobre la exposición al ruido de la granja, los riesgos para la audición y las estrategias para proteger la audición.
La información estándar que promueve el uso de HPD entregada a través de Internet se basará en un folleto informativo previamente desarrollado para uso de los agricultores (es decir, ¿Ha escuchado? y Ellos son sus oídos, protéjalos). Estos folletos, incluidos los gráficos y el texto en color, están disponibles en Internet (como archivos PDF). Aunque han sido impresos y distribuidos por NIOSH, la mayoría de los agricultores no habrán estado expuestos a las copias. Existen diferencias importantes entre las intervenciones de SWI e IWI, que incluyen interactividad, animación, explicación de consejos y técnicas generados por agricultores para abordar las barreras comunes para el uso de protectores auditivos, uso de color, audio y video, enlaces directos y testimonios de agricultores.
Otros nombres:
  • SWI
EXPERIMENTAL: Solo dispositivos de protección auditiva
Los sujetos recibirán una muestra por correo de varios tipos de dispositivos de protección auditiva.
En un estudio piloto, los dispositivos de protección auditiva se enviaron por correo a los agricultores, lo que resultó en un aumento significativo en el uso. Estos resultados sugirieron que, en general, los HPD eran aceptables para los agricultores y que el acceso a los HPD puede contribuir de manera importante a la frecuencia de uso. El estudio se basará en este trabajo anterior al proporcionar una variedad de dispositivos de protección auditiva a una submuestra de cada grupo de agricultores que reciben las Intervenciones Web Interactiva y Estática. El surtido incluye los tipos de dispositivos más utilizados (es decir, orejeras, tapones de espuma, tapones premoldeados y semiaurales). El muestreador se entrega, junto con las instrucciones de uso escritas estándar del fabricante, por correo a la hora designada según el diseño del estudio.
Otros nombres:
  • HPD
OTRO: Solo información interactiva basada en la Web
utilizado para casos que se inscribieron después de lograr la meta de inscripción en el estudio
Esta intervención incluye una serie de características/técnicas diseñadas para promover el cambio de comportamiento. Los mensajes se centran en técnicas amigables para los agricultores para adoptar el uso de HPD. Los factores que se encontraron como predictores significativos del uso de HPD (barreras para el uso y factores situacionales que influyen en el uso de HPD) son particularmente relevantes para las necesidades de aprendizaje de los agricultores, y se enfatizan especialmente en esta intervención basada en modelos para aumentar el uso de protectores auditivos entre los agricultores. Los participantes seleccionarán la secuencia de funciones que visitan, así como el tiempo dedicado a cada función y el número de visitas al sitio. Sus patrones de uso serán rastreados por los sistemas de inscripción y recopilación de datos y se utilizarán en el análisis.
Otros nombres:
  • IWI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso del dispositivo protector auditivo (HPD)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Creencias/actitudes relacionadas con el uso de protectores auditivos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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