- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454895
Test internetowej interwencji promującej używanie ochronników słuchu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CEL: Dalszy rozwój i testowanie interwencji promującej stosowanie przez rolników urządzeń ochrony słuchu (HPD).
CELE SZCZEGÓŁOWE: Konkretnym celem tego badania jest porównanie skutków trzech alternatywnych strategii interwencji w zapobieganiu NIHL, dostarczonych w różnych kombinacjach, dotyczących używania HPD i postaw / przekonań związanych z używaniem. W szczególności te trzy podejścia obejmują: a) interaktywną, opartą na predyktorach interwencję realizowaną przez Internet („interaktywna sieć”, IWI); b) statyczną witrynę informacyjną zaprojektowaną w celu zwiększenia wykorzystania HPD przez rolników („Static Web”, SWI); oraz c) próbnik HPD, np. nauszników, zatyczek („HPD Intervention”, HPD I).
HIPOTEZA 1: Uczestnicy korzystający z interaktywnych interwencji internetowych (IWI) będą częściej używać ochronników słuchu (HPD) i bardziej przychylne postawy/przekonania związane z użytkowaniem niż uczestnicy, którzy nie otrzymują interaktywnych interwencji internetowych (IWI); HIPOTEZA 2: Uczestnicy otrzymujący interwencję HPD (HPDI) będą wykazywać wyższe wykorzystanie HPD i bardziej pozytywne postawy/przekonania związane z używaniem niż uczestnicy nieobjęci interwencją HPD (HPDI). HIPOTEZA 3: Uczestnicy odwiedzający witrynę częściej będą korzystać z HPD częściej niż osoby odwiedzające ją rzadziej. HIPOTEZA 4. Nie będzie interakcji między trybem realizacji interwencji (interaktywny vs. statyczny) a HPDI.
TŁO: Rolnicy należą do grupy pracowników najbardziej narażonych na hałas, a odsetek ubytków słuchu spowodowanych hałasem (NIHL) wynosi do 72% w porównaniu z pracownikami innych branż (x%). NIHL wiąże się z negatywnym wpływem na jakość życia, w tym trudnościami w komunikacji, ryzykiem niesłyszenia dźwięków ostrzegawczych i szumami usznymi. Chociaż stosowanie urządzeń ochrony słuchu (HPD) chroniłoby ich przed NIHL, stosowanie wśród rolników jest niskie. We wcześniejszym badaniu zidentyfikowano predyktory używania HPD jako bariery, czynniki sytuacyjne i płeć, które odpowiadały za 74% wariancji w użyciu. Wyniki te pokazały również, że niewielka część rolników z powodzeniem opracowała różnorodne metody pokonywania barier i czynników sytuacyjnych, które przeszkadzają w stosowaniu HPD. Ten projekt opiera się na wcześniejszych pracach, wykorzystując te ustalenia do opracowania ukierunkowanej interwencji, która obejmuje również nagrane na wideo wiadomości od rzeczywistych rolników, którzy często korzystali z HPD.
METODY: Interwencje oparte na modelu promocji zdrowia Pender będą składać się z internetowych, krótkich, interaktywnych pakietów motywacyjnych dotyczących przyjmowania zachowań związanych z używaniem HPD. Miary wyników będą obejmować zgłaszaną przez samych siebie częstotliwość stosowania HPD, mierzoną po 6 i 12 miesiącach po interwencji. Badanie obejmie sześć warunków eksperymentalnych. W pierwszym warunku rolnicy otrzymają interaktywną interwencję internetową (IWI) oraz asortyment ochronników słuchu (HPD); w drugim warunku rolnicy otrzymają jedynie interaktywną interwencję internetową (IWI); w trzecim warunku rolnicy otrzymają statyczną interwencję sieciową (SWI) i HPD; w czwartym warunku rolnicy otrzymają tylko statyczną interwencję sieciową (SWI); w piątym warunku rolnicy otrzymają tylko asortyment HPD. Szósty warunek zapewni interaktywną interwencję internetową tylko rolnikom, którzy zarejestrują się po docelowej liczbie 709 zarejestrowanych i otrzymają tę usługę dzięki uprzejmości American Farm Bureau i jej oddziałów, ale przypadki 710 i wyższe nie otrzymają zachęt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operatorzy gospodarstw rolnych, którzy prowadzą działalność produkcyjną co najmniej na pół etatu,
- mówić po angielsku
- co najmniej 18 lat
- mieć dostęp do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interaktywne informacje internetowe (IWI) i HPD
Uczestnicy otrzymają interaktywne informacje internetowe dotyczące narażenia na hałas w gospodarstwach rolnych, zagrożeń dla słuchu i strategii ochrony słuchu, a także przesłane pocztą próbki różnych rodzajów urządzeń do ochrony słuchu.
|
W badaniu pilotażowym ochronniki słuchu zostały wysłane do rolników, co spowodowało znaczny wzrost ich użycia.
Wyniki te sugerują, że ogólnie HPD były akceptowalne dla rolników i że dostęp do HPD może być ważnym czynnikiem wpływającym na częstotliwość używania.
Badanie będzie opierać się na tej wcześniejszej pracy, dostarczając asortyment urządzeń do ochrony słuchu podpróbie każdej grupy rolników otrzymujących interaktywne i statyczne interwencje internetowe.
W asortymencie znajdują się najczęściej stosowane typy urządzeń (tj. mufy, zatyczki piankowe, zatyczki formowane, półuszniki).
Próbnik jest dostarczany pocztą wraz ze standardową pisemną instrukcją użytkowania producenta w wyznaczonym czasie zgodnie z projektem badania.
Inne nazwy:
Ta interwencja obejmuje szereg funkcji/technik zaprojektowanych w celu promowania zmiany zachowania.
Komunikaty koncentrują się na przyjaznych rolnikom technikach wdrażania stosowania HPD.
Czynniki, które okazały się istotnymi predyktorami stosowania HPD (przeszkody w stosowaniu i czynniki sytuacyjne wpływające na stosowanie HPD) są szczególnie istotne dla potrzeb edukacyjnych rolników i są szczególnie podkreślane w tej opartej na modelu interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania ochronników słuchu wśród rolników.
Uczestnicy wybierają kolejność odwiedzanych obiektów, a także czas spędzony w każdym z nich oraz liczbę wizyt na stronie.
Ich wzorce wykorzystania będą śledzone przez systemy rejestracji i gromadzenia danych oraz wykorzystywane w analizie.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interaktywna informacja internetowa (IWI)
Ta interwencja obejmuje szereg funkcji/technik zaprojektowanych w celu promowania zmiany zachowania.
Komunikaty koncentrują się na przyjaznych rolnikom technikach wdrażania stosowania HPD.
Czynniki, które okazały się istotnymi predyktorami stosowania HPD (przeszkody w stosowaniu i czynniki sytuacyjne wpływające na stosowanie HPD) są szczególnie istotne dla potrzeb edukacyjnych rolników i są szczególnie podkreślane w tej opartej na modelu interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania ochronników słuchu wśród rolników.
Uczestnicy wybierają kolejność odwiedzanych obiektów, a także czas spędzony w każdym z nich oraz liczbę wizyt na stronie.
Ich wzorce wykorzystania będą śledzone przez systemy rejestracji i gromadzenia danych oraz wykorzystywane w analizie.
|
Ta interwencja obejmuje szereg funkcji/technik zaprojektowanych w celu promowania zmiany zachowania.
Komunikaty koncentrują się na przyjaznych rolnikom technikach wdrażania stosowania HPD.
Czynniki, które okazały się istotnymi predyktorami stosowania HPD (przeszkody w stosowaniu i czynniki sytuacyjne wpływające na stosowanie HPD) są szczególnie istotne dla potrzeb edukacyjnych rolników i są szczególnie podkreślane w tej opartej na modelu interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania ochronników słuchu wśród rolników.
Uczestnicy wybierają kolejność odwiedzanych obiektów, a także czas spędzony w każdym z nich oraz liczbę wizyt na stronie.
Ich wzorce wykorzystania będą śledzone przez systemy rejestracji i gromadzenia danych oraz wykorzystywane w analizie.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Statyczne informacje sieciowe (SWI) i HPD
Uczestnicy otrzymają statyczne informacje internetowe dotyczące narażenia na hałas w gospodarstwach rolnych, zagrożeń dla słuchu i strategii ochrony słuchu, a także przesłane pocztą próbki różnych typów urządzeń do ochrony słuchu.
|
W badaniu pilotażowym ochronniki słuchu zostały wysłane do rolników, co spowodowało znaczny wzrost ich użycia.
Wyniki te sugerują, że ogólnie HPD były akceptowalne dla rolników i że dostęp do HPD może być ważnym czynnikiem wpływającym na częstotliwość używania.
Badanie będzie opierać się na tej wcześniejszej pracy, dostarczając asortyment urządzeń do ochrony słuchu podpróbie każdej grupy rolników otrzymujących interaktywne i statyczne interwencje internetowe.
W asortymencie znajdują się najczęściej stosowane typy urządzeń (tj. mufy, zatyczki piankowe, zatyczki formowane, półuszniki).
Próbnik jest dostarczany pocztą wraz ze standardową pisemną instrukcją użytkowania producenta w wyznaczonym czasie zgodnie z projektem badania.
Inne nazwy:
Standardowe informacje promujące stosowanie HPD dostarczane przez Internet będą oparte na broszurze informacyjnej opracowanej wcześniej do użytku przez rolników (np. Czy słyszałeś? i Oni chronią twoje uszy).
Broszury te, wraz z kolorową grafiką i tekstem, są dostępne w Internecie (jako pliki PDF).
Chociaż zostały one wydrukowane i rozprowadzone przez NIOSH, większość rolników nie miała kontaktu z kopiami.
Istnieją istotne różnice między interwencjami SWI i IWI, w tym interaktywność, animacja, objaśnienie wskazówek i technik generowanych przez rolników w celu rozwiązania typowych barier w stosowaniu ochronników słuchu, wykorzystanie koloru, dźwięku i wideo, hotlinków i referencji rolników.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko statyczne informacje z sieci Web
Uczestnicy otrzymają interaktywne informacje internetowe dotyczące narażenia na hałas w gospodarstwach rolnych, zagrożeń dla słuchu oraz strategii ochrony słuchu.
|
Standardowe informacje promujące stosowanie HPD dostarczane przez Internet będą oparte na broszurze informacyjnej opracowanej wcześniej do użytku przez rolników (np. Czy słyszałeś? i Oni chronią twoje uszy).
Broszury te, wraz z kolorową grafiką i tekstem, są dostępne w Internecie (jako pliki PDF).
Chociaż zostały one wydrukowane i rozprowadzone przez NIOSH, większość rolników nie miała kontaktu z kopiami.
Istnieją istotne różnice między interwencjami SWI i IWI, w tym interaktywność, animacja, objaśnienie wskazówek i technik generowanych przez rolników w celu rozwiązania typowych barier w stosowaniu ochronników słuchu, wykorzystanie koloru, dźwięku i wideo, hotlinków i referencji rolników.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ochrona słuchu Tylko urządzenia
Uczestnicy otrzymają pocztą próbki różnych typów ochronników słuchu.
|
W badaniu pilotażowym ochronniki słuchu zostały wysłane do rolników, co spowodowało znaczny wzrost ich użycia.
Wyniki te sugerują, że ogólnie HPD były akceptowalne dla rolników i że dostęp do HPD może być ważnym czynnikiem wpływającym na częstotliwość używania.
Badanie będzie opierać się na tej wcześniejszej pracy, dostarczając asortyment urządzeń do ochrony słuchu podpróbie każdej grupy rolników otrzymujących interaktywne i statyczne interwencje internetowe.
W asortymencie znajdują się najczęściej stosowane typy urządzeń (tj. mufy, zatyczki piankowe, zatyczki formowane, półuszniki).
Próbnik jest dostarczany pocztą wraz ze standardową pisemną instrukcją użytkowania producenta w wyznaczonym czasie zgodnie z projektem badania.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Tylko interaktywne informacje oparte na sieci Web
używany do rejestrowania przypadków po osiągnięciu celu rejestracji na badanie
|
Ta interwencja obejmuje szereg funkcji/technik zaprojektowanych w celu promowania zmiany zachowania.
Komunikaty koncentrują się na przyjaznych rolnikom technikach wdrażania stosowania HPD.
Czynniki, które okazały się istotnymi predyktorami stosowania HPD (przeszkody w stosowaniu i czynniki sytuacyjne wpływające na stosowanie HPD) są szczególnie istotne dla potrzeb edukacyjnych rolników i są szczególnie podkreślane w tej opartej na modelu interwencji mającej na celu zwiększenie stosowania ochronników słuchu wśród rolników.
Uczestnicy wybierają kolejność odwiedzanych obiektów, a także czas spędzony w każdym z nich oraz liczbę wizyt na stronie.
Ich wzorce wykorzystania będą śledzone przez systemy rejestracji i gromadzenia danych oraz wykorzystywane w analizie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie ochronników słuchu (HPD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
postawy/przekonania związane z użytkowaniem ochronników słuchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00027046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbnik ochronników słuchu
-
Indiana UniversityHALEONZakończony