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Test d'une intervention en ligne pour promouvoir l'utilisation de protecteurs auditifs

1 octobre 2015 mis à jour par: Marjorie McCullagh
Le but de ce projet est de comparer l'efficacité de plusieurs approches pour influencer l'utilisation de protecteurs auditifs. Les objectifs de cette étude sont de développer davantage une intervention visant à promouvoir l'utilisation des protections auditives par les agriculteurs et de comparer l'efficacité de l'intervention développée avec deux approches alternatives pour influencer le comportement d'utilisation des protections auditives, fournies dans diverses combinaisons. Cette étude déterminera si des changements significatifs dans l'utilisation des protections auditives peuvent être obtenus grâce à une intervention unique sur le Web ou à la fourniture de protecteurs. Les résultats détermineront la nécessité de modifications futures du programme, par exemple l'inclusion de rappel(s).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Poursuivre le développement et tester une intervention visant à promouvoir l'utilisation des appareils de protection auditive (HPD) par les agriculteurs.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : L'objectif spécifique de cette étude est de comparer les effets de trois stratégies alternatives d'intervention de prévention NIHL, livrées dans diverses combinaisons sur l'utilisation du HPD et les attitudes/croyances liées à l'utilisation. Plus précisément, les trois approches comprennent : a) une intervention interactive, basée sur des prédicteurs, livrée via Internet (« Web interactif », IWI) ; b) un site Web d'information statique conçu pour accroître l'utilisation des HPD par les agriculteurs (« Web statique », SWI) ; et c) un échantillonneur de HPD, par exemple, des protège-oreilles, des bouchons ("Intervention HPD", HPD I).

HYPOTHÈSE 1 : Les participants recevant des interventions Web interactives (IWI) auront une utilisation plus élevée des protecteurs auditifs (HPD) et des attitudes/croyances liées à l'utilisation plus favorables que les participants ne recevant pas d'interventions Web interactives (IWI) ; HYPOTHÈSE 2 : Les participants recevant l'intervention HPD (HPDI) auront une utilisation plus élevée du HPD et des attitudes/croyances plus positives liées à l'utilisation que les participants ne recevant pas l'intervention HPD (HPDI). HYPOTHÈSE 3 : Les participants qui visitent le site Web plus fréquemment auront une utilisation plus élevée du HPD que ceux qui le visitent moins fréquemment. HYPOTHÈSE 4. Il n'y aura pas d'interaction entre le mode de prestation de l'intervention (interactif ou statique) et HPDI.

CONTEXTE : Les agriculteurs font partie du groupe de travailleurs le plus exposé au bruit et connaissent des taux de perte auditive due au bruit (NIHL) allant jusqu'à 72 % par rapport aux travailleurs d'autres industries (x %). Le NIHL est associé à un impact négatif sur la qualité de vie, notamment des difficultés de communication, le risque de ne pas entendre les sons d'avertissement et les acouphènes. Bien que l'utilisation de dispositifs de protection auditive (HPD) les protègerait du NIHL, l'utilisation chez les agriculteurs est faible. Une étude antérieure a identifié les prédicteurs de l'utilisation des HPD comme des obstacles, des facteurs situationnels et le sexe, et expliquait 74 % de la variance de l'utilisation. Ces résultats ont également montré qu'une petite proportion d'agriculteurs ont réussi à développer une variété de méthodes pour surmonter les obstacles et les facteurs situationnels qui interfèrent avec l'utilisation du HPD. Ce projet s'appuie sur les travaux antérieurs en appliquant ces résultats pour développer une intervention ciblée qui intègre également des messages enregistrés sur vidéo des agriculteurs réels qui utilisaient fréquemment les HPD.

MÉTHODES : Les interventions, basées sur le modèle de promotion de la santé de Pender, consisteront en de brèves trousses de motivation interactives sur Internet concernant l'adoption de comportements d'utilisation du HPD. Les mesures des résultats incluront la fréquence autodéclarée d'utilisation du HPD, mesurée à 6 et 12 mois après l'intervention. L'étude comportera six conditions expérimentales. Dans la première condition, les agriculteurs recevront l'intervention Web interactive (IWI) et un assortiment de dispositifs de protection auditive (HPD); dans la deuxième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'intervention Web interactive (IWI); dans la troisième condition, les agriculteurs recevront l'intervention Web statique (SWI) et les HPD ; dans la quatrième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'intervention Web statique (SWI); dans la cinquième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'assortiment de HPD. Une sixième condition fournira l'intervention Web interactive uniquement aux agriculteurs qui s'inscrivent après l'objectif de 709 inscrits, et recevront ce service par courtoisie envers l'American Farm Bureau et ses affiliés, mais les cas 710 et au-delà ne recevront pas d'incitations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

498

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les exploitants agricoles qui sont actifs dans la production au moins à mi-temps,
  • parler l'anglais
  • avoir au moins 18 ans
  • avoir accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Informations interactives basées sur le Web (IWI) et HPD
Les sujets recevront des informations interactives sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe, ainsi qu'un échantillon envoyé par la poste de divers types de dispositifs de protection auditive.
Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation. Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation. L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques. L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires). L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
  • HPD
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement. Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD. Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs. Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site. Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
  • IWI
EXPÉRIMENTAL: Information interactive basée sur le Web (IWI)
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement. Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD. Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs. Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site. Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement. Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD. Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs. Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site. Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
  • IWI
EXPÉRIMENTAL: Informations Web statiques (SWI) et HPD
Les sujets recevront des informations statiques sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe, ainsi qu'un échantillon envoyé par la poste de divers types de dispositifs de protection auditive.
Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation. Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation. L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques. L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires). L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
  • HPD
Les informations standard faisant la promotion de l'utilisation du HPD diffusées via Internet seront basées sur une brochure d'information préalablement développée pour être utilisée par les agriculteurs (c'est-à-dire, Avez-vous entendu ? et Ce sont vos oreilles qui les protègent). Ces brochures, y compris les graphiques en couleur et le texte, sont disponibles sur Internet (sous forme de fichiers PDF). Bien qu'ils aient été imprimés et distribués par le NIOSH, la plupart des agriculteurs n'auront pas été exposés à des copies. Il existe des différences importantes entre les interventions SWI et IWI, y compris l'interactivité, l'animation, l'explication des conseils et techniques générés par les agriculteurs pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de protecteurs auditifs, l'utilisation de la couleur, de l'audio et de la vidéo, les liens dynamiques et les témoignages d'agriculteurs.
Autres noms:
  • SUI
ACTIVE_COMPARATOR: Informations Web statiques uniquement
Les sujets recevront des informations interactives sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe.
Les informations standard faisant la promotion de l'utilisation du HPD diffusées via Internet seront basées sur une brochure d'information préalablement développée pour être utilisée par les agriculteurs (c'est-à-dire, Avez-vous entendu ? et Ce sont vos oreilles qui les protègent). Ces brochures, y compris les graphiques en couleur et le texte, sont disponibles sur Internet (sous forme de fichiers PDF). Bien qu'ils aient été imprimés et distribués par le NIOSH, la plupart des agriculteurs n'auront pas été exposés à des copies. Il existe des différences importantes entre les interventions SWI et IWI, y compris l'interactivité, l'animation, l'explication des conseils et techniques générés par les agriculteurs pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de protecteurs auditifs, l'utilisation de la couleur, de l'audio et de la vidéo, les liens dynamiques et les témoignages d'agriculteurs.
Autres noms:
  • SUI
EXPÉRIMENTAL: Appareils de protection auditive uniquement
Les sujets recevront par la poste un échantillon de divers types de dispositifs de protection auditive.
Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation. Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation. L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques. L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires). L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
  • HPD
AUTRE: Informations interactives sur le Web uniquement
utilisé pour les cas qui s'inscrivent après avoir atteint l'objectif d'inscription à l'étude
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement. Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD. Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs. Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site. Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
  • IWI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation d'un protecteur auditif (HPD)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Attitudes/croyances liées à l'utilisation de protecteurs auditifs
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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