- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454895
Test d'une intervention en ligne pour promouvoir l'utilisation de protecteurs auditifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : Poursuivre le développement et tester une intervention visant à promouvoir l'utilisation des appareils de protection auditive (HPD) par les agriculteurs.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : L'objectif spécifique de cette étude est de comparer les effets de trois stratégies alternatives d'intervention de prévention NIHL, livrées dans diverses combinaisons sur l'utilisation du HPD et les attitudes/croyances liées à l'utilisation. Plus précisément, les trois approches comprennent : a) une intervention interactive, basée sur des prédicteurs, livrée via Internet (« Web interactif », IWI) ; b) un site Web d'information statique conçu pour accroître l'utilisation des HPD par les agriculteurs (« Web statique », SWI) ; et c) un échantillonneur de HPD, par exemple, des protège-oreilles, des bouchons ("Intervention HPD", HPD I).
HYPOTHÈSE 1 : Les participants recevant des interventions Web interactives (IWI) auront une utilisation plus élevée des protecteurs auditifs (HPD) et des attitudes/croyances liées à l'utilisation plus favorables que les participants ne recevant pas d'interventions Web interactives (IWI) ; HYPOTHÈSE 2 : Les participants recevant l'intervention HPD (HPDI) auront une utilisation plus élevée du HPD et des attitudes/croyances plus positives liées à l'utilisation que les participants ne recevant pas l'intervention HPD (HPDI). HYPOTHÈSE 3 : Les participants qui visitent le site Web plus fréquemment auront une utilisation plus élevée du HPD que ceux qui le visitent moins fréquemment. HYPOTHÈSE 4. Il n'y aura pas d'interaction entre le mode de prestation de l'intervention (interactif ou statique) et HPDI.
CONTEXTE : Les agriculteurs font partie du groupe de travailleurs le plus exposé au bruit et connaissent des taux de perte auditive due au bruit (NIHL) allant jusqu'à 72 % par rapport aux travailleurs d'autres industries (x %). Le NIHL est associé à un impact négatif sur la qualité de vie, notamment des difficultés de communication, le risque de ne pas entendre les sons d'avertissement et les acouphènes. Bien que l'utilisation de dispositifs de protection auditive (HPD) les protègerait du NIHL, l'utilisation chez les agriculteurs est faible. Une étude antérieure a identifié les prédicteurs de l'utilisation des HPD comme des obstacles, des facteurs situationnels et le sexe, et expliquait 74 % de la variance de l'utilisation. Ces résultats ont également montré qu'une petite proportion d'agriculteurs ont réussi à développer une variété de méthodes pour surmonter les obstacles et les facteurs situationnels qui interfèrent avec l'utilisation du HPD. Ce projet s'appuie sur les travaux antérieurs en appliquant ces résultats pour développer une intervention ciblée qui intègre également des messages enregistrés sur vidéo des agriculteurs réels qui utilisaient fréquemment les HPD.
MÉTHODES : Les interventions, basées sur le modèle de promotion de la santé de Pender, consisteront en de brèves trousses de motivation interactives sur Internet concernant l'adoption de comportements d'utilisation du HPD. Les mesures des résultats incluront la fréquence autodéclarée d'utilisation du HPD, mesurée à 6 et 12 mois après l'intervention. L'étude comportera six conditions expérimentales. Dans la première condition, les agriculteurs recevront l'intervention Web interactive (IWI) et un assortiment de dispositifs de protection auditive (HPD); dans la deuxième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'intervention Web interactive (IWI); dans la troisième condition, les agriculteurs recevront l'intervention Web statique (SWI) et les HPD ; dans la quatrième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'intervention Web statique (SWI); dans la cinquième condition, les agriculteurs recevront uniquement l'assortiment de HPD. Une sixième condition fournira l'intervention Web interactive uniquement aux agriculteurs qui s'inscrivent après l'objectif de 709 inscrits, et recevront ce service par courtoisie envers l'American Farm Bureau et ses affiliés, mais les cas 710 et au-delà ne recevront pas d'incitations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les exploitants agricoles qui sont actifs dans la production au moins à mi-temps,
- parler l'anglais
- avoir au moins 18 ans
- avoir accès à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Informations interactives basées sur le Web (IWI) et HPD
Les sujets recevront des informations interactives sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe, ainsi qu'un échantillon envoyé par la poste de divers types de dispositifs de protection auditive.
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Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation.
Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation.
L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques.
L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires).
L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement.
Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD.
Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs.
Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site.
Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Information interactive basée sur le Web (IWI)
Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement.
Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD.
Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs.
Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site.
Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
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Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement.
Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD.
Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs.
Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site.
Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Informations Web statiques (SWI) et HPD
Les sujets recevront des informations statiques sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe, ainsi qu'un échantillon envoyé par la poste de divers types de dispositifs de protection auditive.
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Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation.
Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation.
L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques.
L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires).
L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
Les informations standard faisant la promotion de l'utilisation du HPD diffusées via Internet seront basées sur une brochure d'information préalablement développée pour être utilisée par les agriculteurs (c'est-à-dire, Avez-vous entendu ? et Ce sont vos oreilles qui les protègent).
Ces brochures, y compris les graphiques en couleur et le texte, sont disponibles sur Internet (sous forme de fichiers PDF).
Bien qu'ils aient été imprimés et distribués par le NIOSH, la plupart des agriculteurs n'auront pas été exposés à des copies.
Il existe des différences importantes entre les interventions SWI et IWI, y compris l'interactivité, l'animation, l'explication des conseils et techniques générés par les agriculteurs pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de protecteurs auditifs, l'utilisation de la couleur, de l'audio et de la vidéo, les liens dynamiques et les témoignages d'agriculteurs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Informations Web statiques uniquement
Les sujets recevront des informations interactives sur le Web concernant les expositions au bruit à la ferme, les risques pour l'ouïe et les stratégies de protection de l'ouïe.
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Les informations standard faisant la promotion de l'utilisation du HPD diffusées via Internet seront basées sur une brochure d'information préalablement développée pour être utilisée par les agriculteurs (c'est-à-dire, Avez-vous entendu ? et Ce sont vos oreilles qui les protègent).
Ces brochures, y compris les graphiques en couleur et le texte, sont disponibles sur Internet (sous forme de fichiers PDF).
Bien qu'ils aient été imprimés et distribués par le NIOSH, la plupart des agriculteurs n'auront pas été exposés à des copies.
Il existe des différences importantes entre les interventions SWI et IWI, y compris l'interactivité, l'animation, l'explication des conseils et techniques générés par les agriculteurs pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de protecteurs auditifs, l'utilisation de la couleur, de l'audio et de la vidéo, les liens dynamiques et les témoignages d'agriculteurs.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Appareils de protection auditive uniquement
Les sujets recevront par la poste un échantillon de divers types de dispositifs de protection auditive.
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Dans une étude pilote, des dispositifs de protection auditive ont été envoyés par la poste aux agriculteurs, ce qui a entraîné une augmentation significative de leur utilisation.
Ces résultats suggèrent que, dans l'ensemble, les HPD sont acceptables pour les agriculteurs et que l'accès aux HPD peut contribuer de manière importante à la fréquence d'utilisation.
L'étude s'appuiera sur ces travaux antérieurs en fournissant un assortiment de dispositifs de protection auditive à un sous-échantillon de chaque groupe d'agriculteurs recevant les interventions Web interactives et statiques.
L'assortiment comprend les types de dispositifs les plus couramment utilisés (c'est-à-dire les manchons, les bouchons en mousse, les bouchons prémoulés et les semi-auriculaires).
L'échantillonneur est livré, accompagné des instructions d'utilisation écrites standard du fabricant, par courrier à l'heure indiquée selon la conception de l'étude.
Autres noms:
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AUTRE: Informations interactives sur le Web uniquement
utilisé pour les cas qui s'inscrivent après avoir atteint l'objectif d'inscription à l'étude
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Cette intervention comprend un certain nombre de caractéristiques/techniques conçues pour promouvoir le changement de comportement.
Les messages se concentrent sur les techniques adaptées aux agriculteurs pour adopter l'utilisation des HPD.
Les facteurs qui se sont révélés être des prédicteurs significatifs de l'utilisation du HPD (obstacles à l'utilisation et facteurs situationnels influant sur l'utilisation du HPD) sont particulièrement pertinents pour les besoins d'apprentissage des agriculteurs et sont particulièrement mis en évidence dans cette intervention basée sur un modèle visant à accroître l'utilisation des protecteurs auditifs chez les agriculteurs.
Les participants sélectionneront la séquence des fonctionnalités qu'ils visiteront, ainsi que le temps passé dans chaque fonctionnalité et le nombre de visites sur le site.
Leurs modèles d'utilisation seront suivis par les systèmes d'inscription et de collecte de données et utilisés dans l'analyse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation d'un protecteur auditif (HPD)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Attitudes/croyances liées à l'utilisation de protecteurs auditifs
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00027046
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