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测试基于网络的干预措施以促进听力保护器的使用

2015年10月1日 更新者:Marjorie McCullagh
本项目的目的是比较影响听力保护器使用的几种方法的有效性。 本研究的目标是进一步开发一种干预措施以促进农民使用听力保护器,并将开发的干预措施的有效性与影响听力保护器使用行为的两种替代方法进行比较,以各种组合提供。 这项研究将确定是否可以通过基于网络的一次性干预或保护器供应干预来实现听力保护使用的显着变化。 结果将决定未来程序修改的需要,例如,包含助推器。

研究概览

详细说明

目标:进一步开发和测试促进农民使用听力保护装置 (HPD) 的干预措施。

具体目标:本研究的具体目标是对比三种替代 NIHL 预防干预策略的效果,这些策略以各种组合方式提供,对 HPD 使用和使用相关的态度/信念。 具体而言,这三种方法包括:a) 通过互联网(“Interactive Web”,IWI)提供的交互式、基于预测的干预; b) 旨在增加农民对 HPD 的使用的静态信息网站(“静态网站”,SWI); c) HPD 采样器,例如耳罩、耳塞(“HPD 干预”,HPD I)。

假设 1:与未接受交互式网络干预 (IWI) 的参与者相比,接受交互式网络干预 (IWI) 的参与者将有更多的听力保护装置 (HPD) 使用和更有利的与使用相关的态度/信念;假设 2:与未接受 HPD 干预 (HPDI) 的参与者相比,接受 HPD 干预 (HPDI) 的参与者将具有更高的 HPD 使用率和更积极的与使用相关的态度/信念。 假设 3:与访问频率较低的参与者相比,访问网站频率更高的参与者的 HPD 使用率更高。 假设 4。 干预交付模式(交互式与静态)和 HPDI 之间将没有交互。

背景:农民是接触噪音最严重的工人群体之一,与其他行业的工人相比,噪音性听力损失 (NIHL) 的发生率高达 72% (x%)。 NIHL 与生活质量的负面影响相关,包括沟通困难、听不到警告声音和耳鸣的风险。 尽管使用听力保护装置 (HPD) 可以保护他们免受 NIHL,但农民的使用率很低。 一项较早的研究将使用 HPD 的预测因素确定为障碍、情境因素和性别,并占使用差异的 74%。 这些结果还表明,一小部分农民已成功开发出多种方法来克服干扰 HPD 使用的障碍和情境因素。 该项目建立在早期工作的基础上,通过应用这些发现来制定有针对性的干预措施,该干预措施还结合了来自经常使用 HPD 的实际农民的录像信息。

方法:基于 Pender 健康促进模型的干预措施将包括基于互联网的关于采用 HPD 使用行为的简短互动激励包。 结果测量将包括自我报告的 HPD 使用频率,在干预后 6 个月和 12 个月测量。 该研究将涉及六个实验条件。 在第一种情况下,农民将接受交互式网络干预 (IWI) 和各种听力保护设备 (HPD);在第二种情况下,农民将只接受交互式网络干预(IWI);第三种情况,农民将接受静态网络干预(SWI)和HPD;在第四种情况下,农民将只接受静态网络干预(SWI);在第五种情况下,农民将只收到各种 HPD。 第六个条件将仅向在 709 名登记者目标之后登记的农民提供交互式 Web 干预,并将作为对美国农业局及其附属机构的礼节接受此服务,但 710 及以后的案例将不会获得奖励。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

498

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有一半时间积极参与生产的农场经营者,
  • 说英语
  • 至少 18 岁
  • 可以上网。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于 Web 的交互式信息 (IWI) 和 HPD
受试者将收到有关农场噪声暴露、听力风险和保护听力策略的交互式网络信息,以及各种类型的听力保护设备的邮寄样品。
在一项试点研究中,听力保护装置被邮寄给农民,导致使用量显着增加。 这些结果表明,总体而言,HPD 对农民来说是可以接受的,并且获得 HPD 可能是影响使用频率的一个重要因素。 该研究将建立在这项早期工作的基础上,通过向接受交互式和静态网络干预的每组农民的子样本提供各种听力保护设备。 该分类包括最常用的设备类型(即耳罩、泡沫塞、预成型塞和半耳塞)。 根据研究设计,采样器连同制造商的标准书面使用说明在指定时间通过邮件交付。
其他名称:
  • HPDs
这种干预包括许多旨在促进行为改变的特征/技术。 消息侧重于采用 HPD 对农民友好的技术。 被发现是 HPD 使用的重要预测因素(使用障碍和影响 HPD 使用的情境因素)与农民的学习需求特别相关,并且在这种基于模型的干预中特别强调,以增加农民对听力保护器的使用。 参与者将选择他们访问的功能的顺序,以及在每个功能上花费的时间和访问站点的次数。 他们的使用模式将由注册和数据收集系统跟踪并用于分析。
其他名称:
  • IWI
实验性的:基于 Web 的交互式信息 (IWI)
这种干预包括许多旨在促进行为改变的特征/技术。 消息侧重于采用 HPD 对农民友好的技术。 被发现是 HPD 使用的重要预测因素(使用障碍和影响 HPD 使用的情境因素)与农民的学习需求特别相关,并且在这种基于模型的干预中特别强调,以增加农民对听力保护器的使用。 参与者将选择他们访问的功能的顺序,以及在每个功能上花费的时间和访问站点的次数。 他们的使用模式将由注册和数据收集系统跟踪并用于分析。
这种干预包括许多旨在促进行为改变的特征/技术。 消息侧重于采用 HPD 对农民友好的技术。 被发现是 HPD 使用的重要预测因素(使用障碍和影响 HPD 使用的情境因素)与农民的学习需求特别相关,并且在这种基于模型的干预中特别强调,以增加农民对听力保护器的使用。 参与者将选择他们访问的功能的顺序,以及在每个功能上花费的时间和访问站点的次数。 他们的使用模式将由注册和数据收集系统跟踪并用于分析。
其他名称:
  • IWI
实验性的:静态网络信息 (SWI) 和 HPD
受试者将收到有关农场噪声暴露、听力风险和保护听力策略的基于网络的静态信息,以及各种类型的听力保护设备的邮寄样品。
在一项试点研究中,听力保护装置被邮寄给农民,导致使用量显着增加。 这些结果表明,总体而言,HPD 对农民来说是可以接受的,并且获得 HPD 可能是影响使用频率的一个重要因素。 该研究将建立在这项早期工作的基础上,通过向接受交互式和静态网络干预的每组农民的子样本提供各种听力保护设备。 该分类包括最常用的设备类型(即耳罩、泡沫塞、预成型塞和半耳塞)。 根据研究设计,采样器连同制造商的标准书面使用说明在指定时间通过邮件交付。
其他名称:
  • HPDs
通过互联网提供的促进 HPD 使用的标准信息将基于以前为农民使用而开发的信息手册(即,你听说过吗?他们是你的耳朵保护他们)。 这些小册子,包括彩色图形和文本,可在 Internet 上获取(PDF 文件)。 尽管它们已由 NIOSH 印刷和分发,但大多数农民不会接触到副本。 SWI 和 IWI 干预措施之间存在重要差异,包括交互性、动画、对农民提出的提示的解释和解决听力保护器使用常见障碍的技术、颜色、音频和视频的使用、热链接和农民推荐。
其他名称:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR:仅静态 Web 信息
受试者将收到有关农场噪声暴露、听力风险和保护听力策略的交互式网络信息。
通过互联网提供的促进 HPD 使用的标准信息将基于以前为农民使用而开发的信息手册(即,你听说过吗?他们是你的耳朵保护他们)。 这些小册子,包括彩色图形和文本,可在 Internet 上获取(PDF 文件)。 尽管它们已由 NIOSH 印刷和分发,但大多数农民不会接触到副本。 SWI 和 IWI 干预措施之间存在重要差异,包括交互性、动画、对农民提出的提示的解释和解决听力保护器使用常见障碍的技术、颜色、音频和视频的使用、热链接和农民推荐。
其他名称:
  • SWI
实验性的:仅听力保护装置
受试者将收到各种类型听力保护装置的邮寄样品。
在一项试点研究中,听力保护装置被邮寄给农民,导致使用量显着增加。 这些结果表明,总体而言,HPD 对农民来说是可以接受的,并且获得 HPD 可能是影响使用频率的一个重要因素。 该研究将建立在这项早期工作的基础上,通过向接受交互式和静态网络干预的每组农民的子样本提供各种听力保护设备。 该分类包括最常用的设备类型(即耳罩、泡沫塞、预成型塞和半耳塞)。 根据研究设计,采样器连同制造商的标准书面使用说明在指定时间通过邮件交付。
其他名称:
  • HPDs
其他:仅基于 Web 的交互式信息
用于完成入学目标后入学的病例
这种干预包括许多旨在促进行为改变的特征/技术。 消息侧重于采用 HPD 对农民友好的技术。 被发现是 HPD 使用的重要预测因素(使用障碍和影响 HPD 使用的情境因素)与农民的学习需求特别相关,并且在这种基于模型的干预中特别强调,以增加农民对听力保护器的使用。 参与者将选择他们访问的功能的顺序,以及在每个功能上花费的时间和访问站点的次数。 他们的使用模式将由注册和数据收集系统跟踪并用于分析。
其他名称:
  • IWI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
听力保护装置 (HPD) 使用
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
听力保护器使用相关的态度/信念
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marjorie C. McCullagh, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月18日

首次发布 (估计)

2011年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月1日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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