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聴覚保護具の使用を促進するための Web ベースの介入のテスト

2015年10月1日 更新者:Marjorie McCullagh
このプロジェクトの目的は、聴覚保護具の使用に影響を与えるいくつかのアプローチの有効性を比較することです。 この研究の目標は、農業従事者による聴覚保護具の使用を促進するための介入をさらに開発し、開発された介入の有効性を、さまざまな組み合わせで提供される聴覚保護具の使用行動に影響を与える 2 つの代替アプローチと比較することです。 この研究は、聴覚保護具の使用における大幅な変化が、ワンショットの Web ベースまたは保護具供給の介入で達成できるかどうかを判断します。 結果は、ブースターの組み込みなど、将来のプログラム変更の必要性を決定します。

調査の概要

詳細な説明

目的: 農業従事者による聴覚保護装置 (HPD) の使用を促進するための介入をさらに開発およびテストすること。

具体的な目的: この研究の具体的な目的は、HPD の使用と使用に関連する態度/信念に対するさまざまな組み合わせで提供される 3 つの代替 NIHL 予防介入戦略の効果を比較することです。 具体的には、3 つのアプローチには次のものが含まれます。 b) 農業従事者による HPD の使用を増やすために設計された静的な情報 Web サイト (「静的 Web」、SWI)。 c) イヤーマフ、プラグなどの HPD のサンプラー (「HPD 介入」、HPD I)。

仮説 1: インタラクティブ Web 介入 (IWI) を受けている参加者は、インタラクティブ Web 介入 (IWI) を受けていない参加者よりも、聴覚保護具 (HPD) の使用率が高く、使用関連の態度/信念がより好意的です。仮説 2: HPD 介入 (HPDI) を受けた参加者は、HPD 介入を受けていない参加者 (HPDI) よりも、HPD の使用率が高く、使用関連の態度/信念がより肯定的です。 仮説 3: Web サイトに頻繁にアクセスする参加者は、あまり頻繁にアクセスしない参加者よりも HPD の使用率が高くなります。 仮説 4. 介入配信モード (インタラクティブ対静的) と HPDI の間に相互作用はありません。

背景: 農業従事者は、最も騒音にさらされている労働者グループの 1 つであり、他の産業の労働者 (x%) と比較して、最大 72% の騒音性難聴 (NIHL) を経験しています。 NIHL は、コミュニケーションの困難、警告音が聞こえないリスク、耳鳴りなど、生活の質に悪影響を及ぼします。 聴覚保護具 (HPD) を使用すれば NIHL から保護されますが、農家の間での使用は少ないです。 以前の研究では、HPD の使用の予測因子を障壁、状況要因、および性別として特定し、使用の分散の 74% を占めていました。 これらの結果はまた、ごく一部の農家が、HPD の使用を妨げる障壁や状況要因を克服するためのさまざまな方法の開発に成功したことを示しています。 このプロジェクトは、これらの調査結果を適用して、HPD の頻繁なユーザーであった実際の農家からのビデオ録画されたメッセージも組み込む対象を絞った介入を開発することにより、以前の研究に基づいています。

方法: Pender Health Promotion Model に基づく介入は、HPD 使用行動の採用に関するインターネットベースの簡単なインタラクティブな動機付けパッケージで構成されます。 結果の測定には、介入後6か月および12か月で測定されたHPD使用の自己報告頻度が含まれます。 この研究には、6 つの実験条件が含まれます。 最初の条件では、農家はインタラクティブ Web 介入 (IWI) とさまざまな聴覚保護装置 (HPD) を受け取ります。 2 番目の条件では、農家はインタラクティブ Web 介入 (IWI) のみを受け取ります。 3 番目の条件では、農家は静的 Web 介入 (SWI) と HPD を受け取ります。 4 番目の条件では、農家は静的 Web 介入 (SWI) のみを受け取ります。 5 番目の条件では、農家は HPD の品揃えのみを受け取ります。 6 番目の条件は、目標の 709 人の登録者よりも後に登録した農家にのみインタラクティブな Web 介入を提供し、American Farm Bureau とその関連会社への礼儀としてこのサービスを受け取りますが、ケース 710 以降はインセンティブを受けません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

498

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも半分の時間、生産に積極的に取り組んでいる農場経営者、
  • 英語を話す
  • 18歳以上
  • インターネットにアクセスできること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Interactive Web-based Info (IWI) & HPD
対象者は、農場の騒音曝露、聴覚へのリスク、および聴覚保護戦略に関するインタラクティブな Web ベースの情報と、さまざまなタイプの聴覚保護装置の郵送サンプルを受け取ります。
パイロット研究では、聴覚保護具が農家に郵送され、使用が大幅に増加しました。 これらの結果は、全体として、HPD は農家に受け入れられ、HPD へのアクセスが使用頻度の重要な要因である可能性があることを示唆しています。 この研究は、インタラクティブおよび静的 Web 介入を受ける農家の各グループのサブサンプルにさまざまな聴覚保護デバイスを提供することにより、この以前の研究に基づいて構築されます。 品揃えには、最も一般的に使用されるタイプのデバイス (マフ、フォーム プラグ、成形済みプラグ、セミオーラル) が含まれます。 サンプラーは、メーカーの標準的な使用説明書とともに、研究デザインに従って指定された時間に郵送で配送されます。
他の名前:
  • HPD
この介入には、行動の変化を促進するために設計された多くの機能/テクニックが含まれています。 メッセージは、HPD の使用を採用するための農家に優しい技術に焦点を当てています。 HPD 使用の重要な予測因子であることが判明した要因 (使用の障壁と HPD 使用に影響を与える状況要因) は、農家の学習ニーズに特に関連しており、農家の間で聴覚保護具の使用を増やすためのこのモデルベースの介入で特に強調されています。 参加者は、訪問する一連の機能、各機能に費やした時間、およびサイトへの訪問回数を選択します。 それらの使用パターンは、登録およびデータ収集システムによって追跡され、分析に使用されます。
他の名前:
  • 私は、WI
実験的:インタラクティブな Web ベースの情報 (IWI)
この介入には、行動の変化を促進するために設計された多くの機能/テクニックが含まれています。 メッセージは、HPD の使用を採用するための農家に優しい技術に焦点を当てています。 HPD 使用の重要な予測因子であることが判明した要因 (使用の障壁と HPD 使用に影響を与える状況要因) は、農家の学習ニーズに特に関連しており、農家の間で聴覚保護具の使用を増やすためのこのモデルベースの介入で特に強調されています。 参加者は、訪問する一連の機能、各機能に費やした時間、およびサイトへの訪問回数を選択します。 それらの使用パターンは、登録およびデータ収集システムによって追跡され、分析に使用されます。
この介入には、行動の変化を促進するために設計された多くの機能/テクニックが含まれています。 メッセージは、HPD の使用を採用するための農家に優しい技術に焦点を当てています。 HPD 使用の重要な予測因子であることが判明した要因 (使用の障壁と HPD 使用に影響を与える状況要因) は、農家の学習ニーズに特に関連しており、農家の間で聴覚保護具の使用を増やすためのこのモデルベースの介入で特に強調されています。 参加者は、訪問する一連の機能、各機能に費やした時間、およびサイトへの訪問回数を選択します。 それらの使用パターンは、登録およびデータ収集システムによって追跡され、分析に使用されます。
他の名前:
  • 私は、WI
実験的:静的 Web 情報 (SWI) と HPD
対象者は、農場の騒音暴露、聴覚へのリスク、および聴覚保護戦略に関する静的な Web ベースの情報と、さまざまな種類の聴覚保護装置の郵送サンプルを受け取ります。
パイロット研究では、聴覚保護具が農家に郵送され、使用が大幅に増加しました。 これらの結果は、全体として、HPD は農家に受け入れられ、HPD へのアクセスが使用頻度の重要な要因である可能性があることを示唆しています。 この研究は、インタラクティブおよび静的 Web 介入を受ける農家の各グループのサブサンプルにさまざまな聴覚保護デバイスを提供することにより、この以前の研究に基づいて構築されます。 品揃えには、最も一般的に使用されるタイプのデバイス (マフ、フォーム プラグ、成形済みプラグ、セミオーラル) が含まれます。 サンプラーは、メーカーの標準的な使用説明書とともに、研究デザインに従って指定された時間に郵送で配送されます。
他の名前:
  • HPD
インターネット経由で配信される HPD の使用を促進する標準的な情報は、農家が使用するために以前に作成された情報パンフレット (つまり、Have You Heard? and They're Your Ears Protect They) に基づいています。 これらのパンフレットは、カラー グラフィックとテキストを含めて、インターネット上で入手できます (PDF ファイルとして)。 これらは NIOSH によって印刷および配布されていますが、ほとんどの農家はコピーにさらされることはありません。 SWI 介入と IWI 介入の間には、双方向性、アニメーション、農業従事者が作成したヒントの説明、聴覚保護具の使用に対する一般的な障壁に対処するための技術、色、音声、ビデオの使用、ホットリンク、農業従事者の声など、重要な違いがあります。
他の名前:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR:静的 Web 情報のみ
被験者は、農場の騒音曝露、聴覚へのリスク、および聴覚を保護するための戦略に関するインタラクティブな Web ベースの情報を受け取ります。
インターネット経由で配信される HPD の使用を促進する標準的な情報は、農家が使用するために以前に作成された情報パンフレット (つまり、Have You Heard? and They're Your Ears Protect They) に基づいています。 これらのパンフレットは、カラー グラフィックとテキストを含めて、インターネット上で入手できます (PDF ファイルとして)。 これらは NIOSH によって印刷および配布されていますが、ほとんどの農家はコピーにさらされることはありません。 SWI 介入と IWI 介入の間には、双方向性、アニメーション、農業従事者が作成したヒントの説明、聴覚保護具の使用に対する一般的な障壁に対処するための技術、色、音声、ビデオの使用、ホットリンク、農業従事者の声など、重要な違いがあります。
他の名前:
  • SWI
実験的:聴覚保護具のみ
被験者には、さまざまなタイプの聴覚保護具のサンプルが郵送されます。
パイロット研究では、聴覚保護具が農家に郵送され、使用が大幅に増加しました。 これらの結果は、全体として、HPD は農家に受け入れられ、HPD へのアクセスが使用頻度の重要な要因である可能性があることを示唆しています。 この研究は、インタラクティブおよび静的 Web 介入を受ける農家の各グループのサブサンプルにさまざまな聴覚保護デバイスを提供することにより、この以前の研究に基づいて構築されます。 品揃えには、最も一般的に使用されるタイプのデバイス (マフ、フォーム プラグ、成形済みプラグ、セミオーラル) が含まれます。 サンプラーは、メーカーの標準的な使用説明書とともに、研究デザインに従って指定された時間に郵送で配送されます。
他の名前:
  • HPD
他の:インタラクティブな Web ベースの情報のみ
研究登録目標の達成後に登録する場合に使用されます
この介入には、行動の変化を促進するために設計された多くの機能/テクニックが含まれています。 メッセージは、HPD の使用を採用するための農家に優しい技術に焦点を当てています。 HPD 使用の重要な予測因子であることが判明した要因 (使用の障壁と HPD 使用に影響を与える状況要因) は、農家の学習ニーズに特に関連しており、農家の間で聴覚保護具の使用を増やすためのこのモデルベースの介入で特に強調されています。 参加者は、訪問する一連の機能、各機能に費やした時間、およびサイトへの訪問回数を選択します。 それらの使用パターンは、登録およびデータ収集システムによって追跡され、分析に使用されます。
他の名前:
  • 私は、WI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
聴覚保護具(HPD)の使用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
聴覚保護具の使用に関する態度/信念
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marjorie C. McCullagh, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

聴覚保護具のサンプラーの臨床試験

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