Проверка веб-интервенции для поощрения использования средств защиты органов слуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДАЧА: Дальнейшая разработка и тестирование мер, направленных на поощрение использования фермерами устройств защиты органов слуха (ЗПЗ).
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ: Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние трех альтернативных стратегий вмешательства NIHL-профилактики, реализованных в различных комбинациях, на использование HPD и отношения / убеждения, связанные с использованием. В частности, эти три подхода включают: а) интерактивное вмешательство на основе предикторов, осуществляемое через Интернет («Интерактивная сеть», IWI); б) статический информационный веб-сайт, предназначенный для увеличения использования фермерами HPD («Статический веб-сайт», SWI); и c) пробоотборник HPD, например, наушников, затычек ("HPD Intervention", HPD I).
ГИПОТЕЗА 1. Участники, получающие интерактивные веб-вмешательства (IWI), будут чаще использовать устройства для защиты органов слуха (HPD) и иметь более благоприятные отношения/убеждения, связанные с их использованием, чем участники, не получающие интерактивные веб-вмешательства (IWI); ГИПОТЕЗА 2: Участники, получающие вмешательство HPD (HPDI), будут чаще использовать HPD и иметь более позитивные отношения/убеждения, связанные с использованием, чем участники, не получающие вмешательства HPD (HPDI). ГИПОТЕЗА 3. Участники, посещающие веб-сайт чаще, будут чаще использовать HPD, чем те, кто посещает его реже. ГИПОТЕЗА 4. Не будет взаимодействия между режимом проведения вмешательства (интерактивный или статический) и HPDI.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Фермеры относятся к группе рабочих, наиболее подверженных воздействию шума, и уровень потери слуха, вызванной шумом (NIHL), достигает 72% по сравнению с работниками других отраслей (x%). NIHL связан с негативным влиянием на качество жизни, включая трудности в общении, риск не услышать предупреждающие звуки и шум в ушах. Хотя использование устройств защиты органов слуха (HPD) защитит их от NIHL, среди фермеров они используются редко. Более раннее исследование определило предикторы использования HPD как барьеры, ситуационные факторы и пол, и на их долю приходилось 74% дисперсии в использовании. Эти результаты также показали, что небольшая часть фермеров успешно разработала различные методы преодоления барьеров и ситуационных факторов, мешающих использованию HPD. Этот проект основывается на предыдущей работе, применяя полученные данные для разработки целевого вмешательства, которое также включает записанные на видео сообщения от реальных фермеров, которые часто использовали HPD.
МЕТОДЫ: Вмешательства, основанные на модели укрепления здоровья Пендера, будут состоять из кратких интерактивных мотивационных пакетов в Интернете, касающихся принятия поведения, связанного с использованием HPD. Показатели результатов будут включать в себя частоту использования HPD, о которой сообщают сами пациенты, через 6 и 12 месяцев после вмешательства. Исследование будет включать шесть экспериментальных условий. В первом случае фермеры получат интерактивную веб-интервенцию (IWI) и набор устройств защиты органов слуха (HPD); во втором случае фермеры получат только интерактивное веб-вмешательство (IWI); в третьем условии фермеры получат статическое веб-вмешательство (SWI) и HPD; в четвертом условии фермеры получат только статическое веб-вмешательство (SWI); в пятом условии фермеры получат только ассортимент HPD. Шестое условие будет предоставлять интерактивную веб-интервенцию только фермерам, которые зарегистрируются после достижения цели в 709 участников, и получат эту услугу в качестве любезности Американского фермерского бюро и его филиалов, но случаи 710 и выше не будут получать стимулы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- операторы ферм, занятые производством не менее половины рабочего дня,
- говорить на английском
- не моложе 18 лет
- иметь доступ в Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивная веб-информация (IWI) и HPD
Субъекты получат интерактивную веб-информацию о воздействии шума на ферме, рисках для слуха и стратегиях защиты слуха, а также отправят по почте образцы различных типов устройств защиты органов слуха.
|
В пилотном исследовании устройства защиты органов слуха были отправлены фермерам по почте, что привело к значительному увеличению их использования.
Эти результаты показали, что в целом HPD приемлемы для фермеров и что доступ к HPD может быть важным фактором, влияющим на частоту использования.
Исследование будет основываться на этой более ранней работе, предоставляя набор устройств защиты слуха подвыборке каждой группы фермеров, получающих интерактивные и статические веб-вмешательства.
Ассортимент включает в себя наиболее часто используемые типы устройств (например, муфты, поролоновые заглушки, формованные заглушки и полуушные наушники).
Пробоотборник доставляется вместе со стандартными письменными инструкциями производителя по почте в назначенное время в соответствии с планом исследования.
Другие имена:
Это вмешательство включает в себя ряд функций/методов, направленных на изменение поведения.
Сообщения сосредоточены на удобных для фермеров методах внедрения HPD.
Факторы, оказавшиеся важными предикторами использования HPD (барьеры для использования и ситуационные факторы, влияющие на использование HPD), особенно важны для потребностей фермеров в обучении, и им особенно уделяется внимание в этом основанном на модели вмешательстве, направленном на повышение использования фермерами средств защиты органов слуха.
Участники будут выбирать последовательность посещаемых функций, а также время, затраченное на каждую функцию, и количество посещений сайта.
Их модели использования будут отслеживаться системами регистрации и сбора данных и использоваться в анализе.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивная информация в Интернете (IWI)
Это вмешательство включает в себя ряд функций/методов, направленных на изменение поведения.
Сообщения сосредоточены на удобных для фермеров методах внедрения HPD.
Факторы, оказавшиеся важными предикторами использования HPD (барьеры для использования и ситуационные факторы, влияющие на использование HPD), особенно важны для потребностей фермеров в обучении, и им особенно уделяется внимание в этом основанном на модели вмешательстве, направленном на повышение использования фермерами средств защиты органов слуха.
Участники будут выбирать последовательность посещаемых функций, а также время, затраченное на каждую функцию, и количество посещений сайта.
Их модели использования будут отслеживаться системами регистрации и сбора данных и использоваться в анализе.
|
Это вмешательство включает в себя ряд функций/методов, направленных на изменение поведения.
Сообщения сосредоточены на удобных для фермеров методах внедрения HPD.
Факторы, оказавшиеся важными предикторами использования HPD (барьеры для использования и ситуационные факторы, влияющие на использование HPD), особенно важны для потребностей фермеров в обучении, и им особенно уделяется внимание в этом основанном на модели вмешательстве, направленном на повышение использования фермерами средств защиты органов слуха.
Участники будут выбирать последовательность посещаемых функций, а также время, затраченное на каждую функцию, и количество посещений сайта.
Их модели использования будут отслеживаться системами регистрации и сбора данных и использоваться в анализе.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Статическая веб-информация (SWI) и HPD
Субъекты получат статическую веб-информацию о воздействии шума на ферме, рисках для слуха и стратегиях защиты слуха, а также отправят по почте образцы различных типов устройств защиты органов слуха.
|
В пилотном исследовании устройства защиты органов слуха были отправлены фермерам по почте, что привело к значительному увеличению их использования.
Эти результаты показали, что в целом HPD приемлемы для фермеров и что доступ к HPD может быть важным фактором, влияющим на частоту использования.
Исследование будет основываться на этой более ранней работе, предоставляя набор устройств защиты слуха подвыборке каждой группы фермеров, получающих интерактивные и статические веб-вмешательства.
Ассортимент включает в себя наиболее часто используемые типы устройств (например, муфты, поролоновые заглушки, формованные заглушки и полуушные наушники).
Пробоотборник доставляется вместе со стандартными письменными инструкциями производителя по почте в назначенное время в соответствии с планом исследования.
Другие имена:
Стандартная информация, рекламирующая использование HPD, распространяемая через Интернет, будет основываться на информационной брошюре, ранее разработанной для использования фермерами (например, «Вы слышали?» и «Они ваши уши защищают их»).
Эти брошюры, включая цветную графику и текст, доступны в Интернете (в виде файлов PDF).
Хотя они были напечатаны и распространены NIOSH, большинство фермеров не имели доступа к копиям.
Существуют важные различия между вмешательствами SWI и IWI, включая интерактивность, анимацию, разъяснение советов и методов, созданных фермерами для устранения общих препятствий к использованию средств защиты органов слуха, использование цвета, аудио и видео, горячих ссылок и отзывов фермеров.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только статическая веб-информация
Субъекты получат интерактивную информацию в Интернете о воздействии шума на ферме, рисках для слуха и стратегиях защиты слуха.
|
Стандартная информация, рекламирующая использование HPD, распространяемая через Интернет, будет основываться на информационной брошюре, ранее разработанной для использования фермерами (например, «Вы слышали?» и «Они ваши уши защищают их»).
Эти брошюры, включая цветную графику и текст, доступны в Интернете (в виде файлов PDF).
Хотя они были напечатаны и распространены NIOSH, большинство фермеров не имели доступа к копиям.
Существуют важные различия между вмешательствами SWI и IWI, включая интерактивность, анимацию, разъяснение советов и методов, созданных фермерами для устранения общих препятствий к использованию средств защиты органов слуха, использование цвета, аудио и видео, горячих ссылок и отзывов фермеров.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только устройства для защиты органов слуха
Субъекты получат по почте образцы различных типов устройств защиты органов слуха.
|
В пилотном исследовании устройства защиты органов слуха были отправлены фермерам по почте, что привело к значительному увеличению их использования.
Эти результаты показали, что в целом HPD приемлемы для фермеров и что доступ к HPD может быть важным фактором, влияющим на частоту использования.
Исследование будет основываться на этой более ранней работе, предоставляя набор устройств защиты слуха подвыборке каждой группы фермеров, получающих интерактивные и статические веб-вмешательства.
Ассортимент включает в себя наиболее часто используемые типы устройств (например, муфты, поролоновые заглушки, формованные заглушки и полуушные наушники).
Пробоотборник доставляется вместе со стандартными письменными инструкциями производителя по почте в назначенное время в соответствии с планом исследования.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Только интерактивная веб-информация
используется для случаев зачисления после достижения цели зачисления в исследование
|
Это вмешательство включает в себя ряд функций/методов, направленных на изменение поведения.
Сообщения сосредоточены на удобных для фермеров методах внедрения HPD.
Факторы, оказавшиеся важными предикторами использования HPD (барьеры для использования и ситуационные факторы, влияющие на использование HPD), особенно важны для потребностей фермеров в обучении, и им особенно уделяется внимание в этом основанном на модели вмешательстве, направленном на повышение использования фермерами средств защиты органов слуха.
Участники будут выбирать последовательность посещаемых функций, а также время, затраченное на каждую функцию, и количество посещений сайта.
Их модели использования будут отслеживаться системами регистрации и сбора данных и использоваться в анализе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование устройства защиты слуха (HPD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отношения/убеждения, связанные с использованием средств защиты органов слуха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00027046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пробоотборник слуховых аппаратов
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция