Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de uma intervenção baseada na Web para promover o uso de protetores auditivos

1 de outubro de 2015 atualizado por: Marjorie McCullagh
O objetivo deste projeto é comparar a eficácia de várias abordagens para influenciar o uso do protetor auditivo. Os objetivos deste estudo são desenvolver uma intervenção para promover o uso de protetores auriculares pelos agricultores e comparar a eficácia da intervenção desenvolvida com duas abordagens alternativas para influenciar o comportamento de uso do protetor auricular, entregues em várias combinações. Este estudo determinará se uma mudança significativa no uso de proteção auditiva pode ser alcançada em uma intervenção única baseada na web ou com fornecimento de protetor. Os resultados determinarão a necessidade de modificações futuras no programa, por exemplo, inclusão de reforço(s).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: Desenvolver e testar uma intervenção para promover o uso de dispositivos de proteção auditiva (HPDs) pelos agricultores.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: O objetivo específico deste estudo é comparar os efeitos de três estratégias alternativas de intervenção de prevenção da PAIR, entregues em várias combinações sobre o uso de HPD e atitudes/crenças relacionadas ao uso. Especificamente, as três abordagens incluem: a) uma intervenção interativa baseada em preditores fornecida pela Internet ("Interactive Web", IWI); b) um site informativo estático projetado para aumentar o uso de HPDs pelos agricultores ("Static Web", SWI); e c) amostrador de HPDs, por exemplo, protetores auriculares, tampões ("HPD Intervention", HPD I).

HIPÓTESE 1: Os participantes que receberam intervenções interativas na Web (IWI) terão maior uso de protetores auditivos (HPD) e atitudes/crenças relacionadas ao uso mais favoráveis ​​do que os participantes que não receberam intervenções interativas na Web (IWI); HIPÓTESE 2: Os participantes que recebem a intervenção HPD (HPDI) terão maior uso de HPD e mais atitudes/crenças positivas relacionadas ao uso do que os participantes que não recebem a intervenção HPD (HPDI). HIPÓTESE 3: Os participantes que visitam o site com mais frequência terão maior uso de HPD do que aqueles que visitam com menos frequência. HIPÓTESE 4. Não haverá interação entre o modo de entrega da intervenção (interativo vs. estático) e HPDI.

JUSTIFICATIVA: Os agricultores estão entre o grupo de trabalhadores mais exposto ao ruído e apresentam taxas de perda auditiva induzida por ruído (PAIR) de até 72% em comparação com trabalhadores de outras indústrias (x%). A PAIR está associada a impacto negativo na qualidade de vida, incluindo dificuldade de comunicação, risco de não ouvir sons de alerta e zumbido. Embora o uso de dispositivos de proteção auditiva (HPDs) os proteja da PAIR, o uso entre os agricultores é baixo. Um estudo anterior identificou preditores de uso de HPDs como barreiras, fatores situacionais e gênero, e representou 74% da variação no uso. Esses resultados também mostraram que uma pequena proporção de agricultores desenvolveu com sucesso uma variedade de métodos para superar barreiras e fatores situacionais que interferem no uso de HPD. Este projeto se baseia no trabalho anterior, aplicando essas descobertas para desenvolver uma intervenção direcionada que também incorpora mensagens gravadas em vídeo dos agricultores reais que eram usuários frequentes de HPDs.

MÉTODOS: As intervenções, baseadas no Modelo Pender de Promoção da Saúde, consistirão em breves pacotes motivacionais interativos baseados na Internet sobre a adoção de comportamentos de uso de HPD. As medidas de resultados incluirão a frequência autorrelatada de uso de HPD, medida 6 e 12 meses após a intervenção. O estudo envolverá seis condições experimentais. Na primeira condição, os agricultores receberão a intervenção interativa na Web (IWI) e uma variedade de dispositivos de proteção auditiva (HPDs); na segunda condição, os agricultores receberão apenas a intervenção interativa na Web (IWI); na terceira condição, os agricultores receberão a intervenção estática da Web (SWI) e HPDs; na quarta condição, os agricultores receberão apenas a intervenção estática da Web (SWI); na quinta condição, os agricultores receberão apenas o sortimento de HPDs. Uma sexta condição fornecerá a intervenção interativa na Web apenas para agricultores que se inscreverem após a meta de 709 inscritos e receberão este serviço como uma cortesia do American Farm Bureau e seus afiliados, mas os casos 710 e além não receberão incentivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

498

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • operadores agrícolas que estão ativos na produção pelo menos meio período,
  • falar Inglês
  • pelo menos 18 anos de idade
  • ter acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Informações interativas baseadas na Web (IWI) e HPDs
Os participantes receberão informações interativas baseadas na Web sobre exposições a ruídos na fazenda, riscos à audição e estratégias para proteger a audição, bem como uma amostra enviada por correio de vários tipos de dispositivos de proteção auditiva.
Em um estudo piloto, os protetores auditivos foram enviados por correio aos agricultores, resultando em um aumento significativo no uso. Esses resultados sugeriram que, em geral, os HPDs eram aceitáveis ​​para os agricultores e que o acesso aos HPDs pode ser um importante contribuinte para a frequência de uso. O estudo se baseará neste trabalho anterior, fornecendo uma variedade de dispositivos de proteção auditiva para uma subamostra de cada grupo de agricultores que recebem as Intervenções Interativas e Estáticas da Web. A variedade inclui os tipos de dispositivos mais comumente usados ​​(ou seja, regalos, plugues de espuma, plugues pré-moldados e semi-aurais). O amostrador é entregue, junto com as instruções padrão escritas do fabricante para uso, via correio no horário designado de acordo com o projeto do estudo.
Outros nomes:
  • HPDs
Esta intervenção inclui uma série de recursos/técnicas destinadas a promover a mudança de comportamento. As mensagens se concentram em técnicas amigáveis ​​ao agricultor para adotar o uso de HPDs. Os fatores considerados preditores significativos do uso de HPD (Barreiras ao Uso e Fatores Situacionais que Influenciam o Uso de HPD) são particularmente relevantes para as necessidades de aprendizado dos agricultores e são especialmente enfatizados nesta intervenção baseada em modelo para aumentar o uso de protetores auditivos entre os agricultores. Os participantes selecionarão a sequência de recursos que visitam, bem como o tempo gasto em cada recurso e o número de visitas ao site. Seus padrões de uso serão rastreados pelos sistemas de inscrição e coleta de dados e usados ​​na análise.
Outros nomes:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Informações interativas baseadas na Web (IWI)
Esta intervenção inclui uma série de recursos/técnicas destinadas a promover a mudança de comportamento. As mensagens se concentram em técnicas amigáveis ​​ao agricultor para adotar o uso de HPDs. Os fatores considerados preditores significativos do uso de HPD (Barreiras ao Uso e Fatores Situacionais que Influenciam o Uso de HPD) são particularmente relevantes para as necessidades de aprendizado dos agricultores e são especialmente enfatizados nesta intervenção baseada em modelo para aumentar o uso de protetores auditivos entre os agricultores. Os participantes selecionarão a sequência de recursos que visitam, bem como o tempo gasto em cada recurso e o número de visitas ao site. Seus padrões de uso serão rastreados pelos sistemas de inscrição e coleta de dados e usados ​​na análise.
Esta intervenção inclui uma série de recursos/técnicas destinadas a promover a mudança de comportamento. As mensagens se concentram em técnicas amigáveis ​​ao agricultor para adotar o uso de HPDs. Os fatores considerados preditores significativos do uso de HPD (Barreiras ao Uso e Fatores Situacionais que Influenciam o Uso de HPD) são particularmente relevantes para as necessidades de aprendizado dos agricultores e são especialmente enfatizados nesta intervenção baseada em modelo para aumentar o uso de protetores auditivos entre os agricultores. Os participantes selecionarão a sequência de recursos que visitam, bem como o tempo gasto em cada recurso e o número de visitas ao site. Seus padrões de uso serão rastreados pelos sistemas de inscrição e coleta de dados e usados ​​na análise.
Outros nomes:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Informações estáticas da Web (SWI) e HPDs
Os participantes receberão informações estáticas baseadas na Web sobre exposições a ruídos na fazenda, riscos para a audição e estratégias para proteger a audição, bem como uma amostra enviada por correio de vários tipos de dispositivos de proteção auditiva.
Em um estudo piloto, os protetores auditivos foram enviados por correio aos agricultores, resultando em um aumento significativo no uso. Esses resultados sugeriram que, em geral, os HPDs eram aceitáveis ​​para os agricultores e que o acesso aos HPDs pode ser um importante contribuinte para a frequência de uso. O estudo se baseará neste trabalho anterior, fornecendo uma variedade de dispositivos de proteção auditiva para uma subamostra de cada grupo de agricultores que recebem as Intervenções Interativas e Estáticas da Web. A variedade inclui os tipos de dispositivos mais comumente usados ​​(ou seja, regalos, plugues de espuma, plugues pré-moldados e semi-aurais). O amostrador é entregue, junto com as instruções padrão escritas do fabricante para uso, via correio no horário designado de acordo com o projeto do estudo.
Outros nomes:
  • HPDs
As informações padrão que promovem o uso de HPD fornecidas pela Internet serão baseadas em um folheto informativo desenvolvido anteriormente para uso pelos agricultores (ou seja, você já ouviu falar? e eles são seus ouvidos protegem-nos). Essas brochuras, incluindo gráficos coloridos e texto, estão disponíveis na Internet (como arquivos PDF). Embora tenham sido impressos e distribuídos pelo NIOSH, a maioria dos agricultores não foi exposta a cópias. Existem diferenças importantes entre as intervenções SWI e IWI, incluindo interatividade, animação, explicação de dicas e técnicas geradas por agricultores para lidar com barreiras comuns ao uso de protetores auditivos, uso de cores, áudio e vídeo, hotlinks e depoimentos de agricultores.
Outros nomes:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas informações estáticas da Web
Os participantes receberão informações interativas baseadas na Web sobre exposições a ruídos na fazenda, riscos para a audição e estratégias para proteger a audição.
As informações padrão que promovem o uso de HPD fornecidas pela Internet serão baseadas em um folheto informativo desenvolvido anteriormente para uso pelos agricultores (ou seja, você já ouviu falar? e eles são seus ouvidos protegem-nos). Essas brochuras, incluindo gráficos coloridos e texto, estão disponíveis na Internet (como arquivos PDF). Embora tenham sido impressos e distribuídos pelo NIOSH, a maioria dos agricultores não foi exposta a cópias. Existem diferenças importantes entre as intervenções SWI e IWI, incluindo interatividade, animação, explicação de dicas e técnicas geradas por agricultores para lidar com barreiras comuns ao uso de protetores auditivos, uso de cores, áudio e vídeo, hotlinks e depoimentos de agricultores.
Outros nomes:
  • SWI
EXPERIMENTAL: Somente dispositivos de proteção auditiva
Os indivíduos receberão uma amostra por correio de vários tipos de dispositivos de proteção auditiva.
Em um estudo piloto, os protetores auditivos foram enviados por correio aos agricultores, resultando em um aumento significativo no uso. Esses resultados sugeriram que, em geral, os HPDs eram aceitáveis ​​para os agricultores e que o acesso aos HPDs pode ser um importante contribuinte para a frequência de uso. O estudo se baseará neste trabalho anterior, fornecendo uma variedade de dispositivos de proteção auditiva para uma subamostra de cada grupo de agricultores que recebem as Intervenções Interativas e Estáticas da Web. A variedade inclui os tipos de dispositivos mais comumente usados ​​(ou seja, regalos, plugues de espuma, plugues pré-moldados e semi-aurais). O amostrador é entregue, junto com as instruções padrão escritas do fabricante para uso, via correio no horário designado de acordo com o projeto do estudo.
Outros nomes:
  • HPDs
OUTRO: Apenas informações interativas baseadas na Web
usado para casos de inscrição após atingir a meta de inscrição no estudo
Esta intervenção inclui uma série de recursos/técnicas destinadas a promover a mudança de comportamento. As mensagens se concentram em técnicas amigáveis ​​ao agricultor para adotar o uso de HPDs. Os fatores considerados preditores significativos do uso de HPD (Barreiras ao Uso e Fatores Situacionais que Influenciam o Uso de HPD) são particularmente relevantes para as necessidades de aprendizado dos agricultores e são especialmente enfatizados nesta intervenção baseada em modelo para aumentar o uso de protetores auditivos entre os agricultores. Os participantes selecionarão a sequência de recursos que visitam, bem como o tempo gasto em cada recurso e o número de visitas ao site. Seus padrões de uso serão rastreados pelos sistemas de inscrição e coleta de dados e usados ​​na análise.
Outros nomes:
  • IWI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de dispositivo de proteção auditiva (HPD)
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
atitudes/crenças relacionadas ao uso de protetor auditivo
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever