Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av en webbaserad intervention för att främja användning av hörselskydd

1 oktober 2015 uppdaterad av: Marjorie McCullagh
Syftet med detta projekt är att jämföra effektiviteten hos flera metoder för att påverka användningen av hörselskydd. Målen med denna studie är att vidareutveckla en intervention för att främja bönders användning av hörselskydd, och jämföra effektiviteten av den utvecklade interventionen med två alternativa tillvägagångssätt för att påverka användningen av hörselskydd, levererade i olika kombinationer. Denna studie kommer att avgöra om betydande förändringar i användningen av hörselskydd kan uppnås i en engångsintervention på webben eller med skyddsutrustning. Resultaten kommer att avgöra behovet av framtida programändringar, t.ex. inkludering av booster(s).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: Att vidareutveckla och testa en intervention för att främja bönders användning av hörselskydd (HPD).

SÄRSKILDA MÅL: Det specifika syftet med denna studie är att kontrastera effekterna av tre alternativa NIHL-förebyggande interventionsstrategier, levererade i olika kombinationer på HPD-användning och användningsrelaterade attityder/övertygelser. Specifikt inkluderar de tre tillvägagångssätten: a) en interaktiv, prediktorbaserad intervention som levereras via Internet ("Interactive Web", IWI); b) en statisk informationswebbplats utformad för att öka jordbrukarnas användning av HPDs ("Static Web", SWI); och c) provtagning av HPD, t.ex. hörselkåpor, proppar ("HPD Intervention," HPD I).

HYPOTES 1: Deltagare som får interaktiva webbinterventioner (IWI) kommer att ha högre användning av hörselskyddsutrustning (HPD) och mer fördelaktiga användningsrelaterade attityder/övertygelser än deltagare som inte får interaktiva webbinterventioner (IWI); HYPOTES 2: Deltagare som får HPD-interventionen (HPDI) kommer att ha högre HPD-användning och mer positiva användningsrelaterade attityder/övertygelser än deltagare som inte får HPD-interventionen (HPDI). HYPOTES 3: Deltagare som besöker webbplatsen oftare kommer att ha högre HPD-användning än de som besöker mer sällan. HYPOTES 4. Det kommer inte att finnas någon interaktion mellan interventionsleveransläge (interaktivt kontra statiskt) och HPDI.

BAKGRUND: Jordbrukare är bland den mest bullerexponerade gruppen av arbetare och upplever frekvenser av bullerinducerad hörselnedsättning (NIHL) på upp till 72 % jämfört med arbetare i andra branscher (x %). NIHL är förknippat med negativ påverkan på livskvalitet, inklusive svårigheter att kommunicera, risk att inte höra varningsljud och tinnitus. Även om användning av hörselskydd (HPD) skulle skydda dem från NIHL, är användningen bland bönder låg. En tidigare studie identifierade prediktorer för användning av HPD som barriärer, situationsfaktorer och kön, och stod för 74 % av variansen i användning. Dessa resultat visade också att en liten del av jordbrukarna framgångsrikt har utvecklat en mängd olika metoder för att övervinna barriärer och situationsfaktorer som stör HPD-användningen. Detta projekt bygger på det tidigare arbetet genom att tillämpa dessa resultat för att utveckla en riktad intervention som också inkluderar videoinspelade meddelanden från de faktiska bönderna som var frekventa användare av HPD.

METODER: Interventionerna, baserade på Pender Health Promotion Model, kommer att bestå av internetbaserade korta interaktiva motivationspaket för att anta HPD-användningsbeteenden. Resultatmått kommer att inkludera självrapporterad frekvens av HPD-användning, mätt 6 och 12 månader efter intervention. Studien kommer att omfatta sex experimentella förhållanden. I det första villkoret kommer bönder att få den interaktiva webbinterventionen (IWI) och ett sortiment av hörselskydd (HPD). i det andra villkoret kommer jordbrukare endast att få den interaktiva webbinterventionen (IWI); i det tredje villkoret kommer jordbrukare att få statisk webbintervention (SWI) och HPD:er; i det fjärde villkoret kommer jordbrukare endast att få den statiska webbinterventionen (SWI); i det femte villkoret kommer jordbrukare endast att få sortimentet av HPD. Ett sjätte villkor ger den interaktiva webbinterventionen endast till bönder som registrerar sig efter målet på 709 anmälda, och kommer att få denna tjänst som en artighet till American Farm Bureau och dess dotterbolag, men fall 710 och senare kommer inte att få incitament.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

498

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • jordbruksföretag som är verksamma i produktionen på minst halvtid,
  • prata engelska
  • minst 18 år
  • har tillgång till internet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interaktiv webbaserad info (IWI) & HPD:er
Försökspersonerna kommer att få interaktiv webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln, samt ett postat prov på olika typer av hörselskydd.
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen. Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen. Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner. Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals). Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
  • HPDs
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar. Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD. De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare. Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen. Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
  • IWI
EXPERIMENTELL: Interaktiv webbaserad information (IWI)
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar. Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD. De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare. Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen. Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar. Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD. De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare. Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen. Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
  • IWI
EXPERIMENTELL: Statisk webbinformation (SWI) & HPD:er
Försökspersoner kommer att få statisk webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln, samt ett postat prov på olika typer av hörselskydd.
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen. Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen. Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner. Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals). Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
  • HPDs
Standardinformationen som främjar HPD-användning som levereras via Internet kommer att baseras på en informationsbroschyr som tidigare utvecklats för användning av jordbrukare (dvs. Har du hört? och De är dina öron skyddar dem). Dessa broschyrer, inklusive färggrafik och text, finns tillgängliga på Internet (som PDF-filer). Även om de har tryckts och distribuerats av NIOSH kommer de flesta bönder inte att ha exponerats för kopior. Det finns viktiga skillnader mellan SWI- och IWI-interventionerna, inklusive interaktivitet, animering, förklaringar av bondgenererade tips och tekniker för att ta itu med vanliga hinder för användning av hörselskydd, användning av färg, ljud och video, hotlinks och bondens vittnesmål.
Andra namn:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR: Endast statisk webbinformation
Försökspersonerna kommer att få interaktiv webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln.
Standardinformationen som främjar HPD-användning som levereras via Internet kommer att baseras på en informationsbroschyr som tidigare utvecklats för användning av jordbrukare (dvs. Har du hört? och De är dina öron skyddar dem). Dessa broschyrer, inklusive färggrafik och text, finns tillgängliga på Internet (som PDF-filer). Även om de har tryckts och distribuerats av NIOSH kommer de flesta bönder inte att ha exponerats för kopior. Det finns viktiga skillnader mellan SWI- och IWI-interventionerna, inklusive interaktivitet, animering, förklaringar av bondgenererade tips och tekniker för att ta itu med vanliga hinder för användning av hörselskydd, användning av färg, ljud och video, hotlinks och bondens vittnesmål.
Andra namn:
  • SWI
EXPERIMENTELL: Endast hörselskydd
Försökspersonerna kommer att få ett mailprov på olika typer av hörselskydd.
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen. Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen. Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner. Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals). Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
  • HPDs
ÖVRIG: Endast interaktiv webbaserad information
används för ärenden som anmäls efter uppnått studieantagningsmål
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar. Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD. De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare. Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen. Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
  • IWI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av hörselskydd (HPD).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
användningsrelaterade attityder/övertygelser om hörselskydd
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera