- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01454895
Test av en webbaserad intervention för att främja användning av hörselskydd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL: Att vidareutveckla och testa en intervention för att främja bönders användning av hörselskydd (HPD).
SÄRSKILDA MÅL: Det specifika syftet med denna studie är att kontrastera effekterna av tre alternativa NIHL-förebyggande interventionsstrategier, levererade i olika kombinationer på HPD-användning och användningsrelaterade attityder/övertygelser. Specifikt inkluderar de tre tillvägagångssätten: a) en interaktiv, prediktorbaserad intervention som levereras via Internet ("Interactive Web", IWI); b) en statisk informationswebbplats utformad för att öka jordbrukarnas användning av HPDs ("Static Web", SWI); och c) provtagning av HPD, t.ex. hörselkåpor, proppar ("HPD Intervention," HPD I).
HYPOTES 1: Deltagare som får interaktiva webbinterventioner (IWI) kommer att ha högre användning av hörselskyddsutrustning (HPD) och mer fördelaktiga användningsrelaterade attityder/övertygelser än deltagare som inte får interaktiva webbinterventioner (IWI); HYPOTES 2: Deltagare som får HPD-interventionen (HPDI) kommer att ha högre HPD-användning och mer positiva användningsrelaterade attityder/övertygelser än deltagare som inte får HPD-interventionen (HPDI). HYPOTES 3: Deltagare som besöker webbplatsen oftare kommer att ha högre HPD-användning än de som besöker mer sällan. HYPOTES 4. Det kommer inte att finnas någon interaktion mellan interventionsleveransläge (interaktivt kontra statiskt) och HPDI.
BAKGRUND: Jordbrukare är bland den mest bullerexponerade gruppen av arbetare och upplever frekvenser av bullerinducerad hörselnedsättning (NIHL) på upp till 72 % jämfört med arbetare i andra branscher (x %). NIHL är förknippat med negativ påverkan på livskvalitet, inklusive svårigheter att kommunicera, risk att inte höra varningsljud och tinnitus. Även om användning av hörselskydd (HPD) skulle skydda dem från NIHL, är användningen bland bönder låg. En tidigare studie identifierade prediktorer för användning av HPD som barriärer, situationsfaktorer och kön, och stod för 74 % av variansen i användning. Dessa resultat visade också att en liten del av jordbrukarna framgångsrikt har utvecklat en mängd olika metoder för att övervinna barriärer och situationsfaktorer som stör HPD-användningen. Detta projekt bygger på det tidigare arbetet genom att tillämpa dessa resultat för att utveckla en riktad intervention som också inkluderar videoinspelade meddelanden från de faktiska bönderna som var frekventa användare av HPD.
METODER: Interventionerna, baserade på Pender Health Promotion Model, kommer att bestå av internetbaserade korta interaktiva motivationspaket för att anta HPD-användningsbeteenden. Resultatmått kommer att inkludera självrapporterad frekvens av HPD-användning, mätt 6 och 12 månader efter intervention. Studien kommer att omfatta sex experimentella förhållanden. I det första villkoret kommer bönder att få den interaktiva webbinterventionen (IWI) och ett sortiment av hörselskydd (HPD). i det andra villkoret kommer jordbrukare endast att få den interaktiva webbinterventionen (IWI); i det tredje villkoret kommer jordbrukare att få statisk webbintervention (SWI) och HPD:er; i det fjärde villkoret kommer jordbrukare endast att få den statiska webbinterventionen (SWI); i det femte villkoret kommer jordbrukare endast att få sortimentet av HPD. Ett sjätte villkor ger den interaktiva webbinterventionen endast till bönder som registrerar sig efter målet på 709 anmälda, och kommer att få denna tjänst som en artighet till American Farm Bureau och dess dotterbolag, men fall 710 och senare kommer inte att få incitament.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- jordbruksföretag som är verksamma i produktionen på minst halvtid,
- prata engelska
- minst 18 år
- har tillgång till internet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interaktiv webbaserad info (IWI) & HPD:er
Försökspersonerna kommer att få interaktiv webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln, samt ett postat prov på olika typer av hörselskydd.
|
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen.
Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen.
Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner.
Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals).
Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar.
Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD.
De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare.
Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen.
Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Interaktiv webbaserad information (IWI)
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar.
Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD.
De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare.
Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen.
Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
|
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar.
Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD.
De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare.
Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen.
Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Statisk webbinformation (SWI) & HPD:er
Försökspersoner kommer att få statisk webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln, samt ett postat prov på olika typer av hörselskydd.
|
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen.
Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen.
Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner.
Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals).
Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
Standardinformationen som främjar HPD-användning som levereras via Internet kommer att baseras på en informationsbroschyr som tidigare utvecklats för användning av jordbrukare (dvs. Har du hört? och De är dina öron skyddar dem).
Dessa broschyrer, inklusive färggrafik och text, finns tillgängliga på Internet (som PDF-filer).
Även om de har tryckts och distribuerats av NIOSH kommer de flesta bönder inte att ha exponerats för kopior.
Det finns viktiga skillnader mellan SWI- och IWI-interventionerna, inklusive interaktivitet, animering, förklaringar av bondgenererade tips och tekniker för att ta itu med vanliga hinder för användning av hörselskydd, användning av färg, ljud och video, hotlinks och bondens vittnesmål.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast statisk webbinformation
Försökspersonerna kommer att få interaktiv webbaserad information om gårdens bullerexponering, risker för hörseln och strategier för att skydda hörseln.
|
Standardinformationen som främjar HPD-användning som levereras via Internet kommer att baseras på en informationsbroschyr som tidigare utvecklats för användning av jordbrukare (dvs. Har du hört? och De är dina öron skyddar dem).
Dessa broschyrer, inklusive färggrafik och text, finns tillgängliga på Internet (som PDF-filer).
Även om de har tryckts och distribuerats av NIOSH kommer de flesta bönder inte att ha exponerats för kopior.
Det finns viktiga skillnader mellan SWI- och IWI-interventionerna, inklusive interaktivitet, animering, förklaringar av bondgenererade tips och tekniker för att ta itu med vanliga hinder för användning av hörselskydd, användning av färg, ljud och video, hotlinks och bondens vittnesmål.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Endast hörselskydd
Försökspersonerna kommer att få ett mailprov på olika typer av hörselskydd.
|
I en pilotstudie skickades hörselskydd till bönder, vilket resulterade i en betydande ökning av användningen.
Dessa resultat antydde att HPD:er på det hela taget var acceptabla för jordbrukare och att tillgång till HPD:er kan vara en viktig bidragande orsak till användningsfrekvensen.
Studien kommer att bygga vidare på detta tidigare arbete genom att tillhandahålla ett sortiment av hörselskydd till ett delprov av varje grupp av jordbrukare som får interaktiva och statiska webbinterventioner.
Sortimentet inkluderar de vanligaste typerna av enheter (d.v.s. muffar, skumpluggar, förgjutna pluggar och semi-aurals).
Provtagaren levereras, tillsammans med tillverkarens standard skriftliga bruksanvisning, via post vid angiven tid enligt studiedesign.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Endast interaktiv webbaserad information
används för ärenden som anmäls efter uppnått studieantagningsmål
|
Denna intervention inkluderar ett antal funktioner/tekniker utformade för att främja beteendeförändringar.
Meddelanden fokuserar på bondvänliga tekniker för att använda HPD.
De faktorer som visat sig vara signifikanta prediktorer för HPD-användning (Barriärer för användning och situationsfaktorer som påverkar HPD-användning) är särskilt relevanta för lantbrukares lärandebehov och betonas särskilt i denna modellbaserade intervention för att öka användningen av hörselskydd bland lantbrukare.
Deltagarna kommer att välja sekvensen av funktioner de besöker, samt den tid som spenderas i varje funktion och antalet besök på webbplatsen.
Deras användningsmönster kommer att spåras av registrerings- och datainsamlingssystemen och användas i analys.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av hörselskydd (HPD).
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
användningsrelaterade attityder/övertygelser om hörselskydd
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00027046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .