- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454895
Test af en webbaseret intervention for at fremme brugen af høreværn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At videreudvikle og teste en intervention til fremme af landmænds brug af høreværn (HPD'er).
SPECIFIKKE MÅL: Det specifikke formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af tre alternative NIHL-forebyggende interventionsstrategier, leveret i forskellige kombinationer på HPD-brug og brugsrelaterede holdninger/overbevisninger. Specifikt omfatter de tre tilgange: a) en interaktiv, forudsigelsesbaseret intervention leveret via internettet ("Interactive Web," IWI); b) et statisk informationswebsted designet til at øge landmændenes brug af HPD'er ("Static Web," SWI); og c) prøveudtagning af HPD'er, f.eks. høreværn, propper ("HPD Intervention," HPD I).
HYPOTESE 1: Deltagere, der modtager interaktive webinterventioner (IWI), vil have højere brug af høreværn (HPD) og mere gunstige brugsrelaterede holdninger/overbevisninger end deltagere, der ikke modtager interaktive webinterventioner (IWI); HYPOTESE 2: Deltagere, der modtager HPD-interventionen (HPDI), vil have højere HPD-brug og mere positive brugsrelaterede holdninger/overbevisninger end deltagere, der ikke modtager HPD-interventionen (HPDI). HYPOTESE 3: Deltagere, der besøger webstedet hyppigere, vil have højere HPD-brug end dem, der besøger sjældnere. HYPOTESE 4. Der vil ikke være nogen interaktion mellem interventionsleveringstilstand (interaktiv vs. statisk) og HPDI.
BAGGRUND: Landmænd er blandt den mest støjudsatte gruppe af arbejdere og oplever en støjinduceret høretab (NIHL) på op til 72 % sammenlignet med arbejdere i andre brancher (x %). NIHL er forbundet med negativ indvirkning på livskvaliteten, herunder vanskeligheder med kommunikation, risiko for ikke at høre advarselslyde og tinnitus. Selvom brug af høreværn (HPD'er) ville beskytte dem mod NIHL, er brugen blandt landmænd lav. En tidligere undersøgelse identificerede prædiktorer for brug af HPD'er som barrierer, situationsfaktorer og køn og tegnede sig for 74% af variansen i brug. Disse resultater viste også, at en lille del af landmændene med succes har udviklet en række forskellige metoder til at overvinde barrierer og situationsmæssige faktorer, der forstyrrer HPD-brug. Dette projekt bygger på det tidligere arbejde ved at anvende disse resultater til at udvikle en målrettet intervention, der også inkorporerer videooptagede beskeder fra de faktiske landmænd, som var hyppige brugere af HPD'er.
METODER: Interventionerne, baseret på Pender Health Promotion Model, vil bestå af internetbaserede korte interaktive motivationspakker vedrørende adoption af HPD-brugsadfærd. Resultatmål vil omfatte selvrapporteret hyppighed af HPD-brug, målt 6 og 12 måneder efter intervention. Undersøgelsen vil involvere seks eksperimentelle forhold. I den første betingelse vil landmænd modtage den interaktive webintervention (IWI) og et udvalg af høreværn (HPD'er); i den anden betingelse vil landmænd kun modtage den interaktive webintervention (IWI); i den tredje betingelse vil landmænd modtage statisk webintervention (SWI) og HPD'er; i den fjerde betingelse vil landmænd kun modtage den statiske webintervention (SWI); i den femte betingelse vil landmænd kun modtage sortimentet af HPD'er. En sjette betingelse vil kun levere den interaktive webintervention til landmænd, der tilmelder sig efter målet på 709 tilmeldte, og vil modtage denne service som en høflighed til American Farm Bureau og dets tilknyttede selskaber, men sager 710 og derover vil ikke modtage incitamenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bedrifter, der er aktive i produktionen på mindst halv tid,
- tal engelsk
- mindst 18 år
- har internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interaktiv webbaseret info (IWI) & HPD'er
Forsøgspersonerne vil modtage interaktiv webbaseret information om gårdens støjeksponeringer, risici for hørelsen og strategier til beskyttelse af hørelsen, samt en mailet prøve af forskellige typer høreværn.
|
I en pilotundersøgelse blev høreværn sendt til landmændene, hvilket resulterede i en betydelig stigning i brugen.
Disse resultater antydede, at HPD'er generelt var acceptable for landmænd, og at adgang til HPD'er kan være en vigtig bidragyder til hyppigheden af brug.
Undersøgelsen vil bygge på dette tidligere arbejde ved at levere et udvalg af høreværn til en delprøve af hver gruppe af landmænd, der modtager interaktive og statiske webinterventioner.
Sortimentet omfatter de mest almindeligt anvendte typer af enheder (dvs. muffer, skumpropper, forstøbte propper og semi-aurals).
Prøvetageren leveres sammen med fabrikantens standard skriftlige brugsanvisning via post på det angivne tidspunkt i henhold til undersøgelsens design.
Andre navne:
Denne intervention omfatter en række funktioner/teknikker designet til at fremme adfærdsændringer.
Beskeder fokuserer på landmandsvenlige teknikker til brug af HPD'er.
De faktorer, der er fundet at være væsentlige forudsigere for HPD-brug (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) er særligt relevante for landmænds læringsbehov og fremhæves især i denne modelbaserede intervention for at øge brugen af høreværn blandt landmænd.
Deltagerne vil vælge rækkefølgen af funktioner, de besøger, samt den tid, der bruges i hver funktion og antallet af besøg på webstedet.
Deres brugsmønstre vil blive sporet af tilmeldings- og dataindsamlingssystemerne og brugt i analyse.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Interaktiv webbaseret information (IWI)
Denne intervention omfatter en række funktioner/teknikker designet til at fremme adfærdsændringer.
Beskeder fokuserer på landmandsvenlige teknikker til brug af HPD'er.
De faktorer, der er fundet at være væsentlige forudsigere for HPD-brug (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) er særligt relevante for landmænds læringsbehov og fremhæves især i denne modelbaserede intervention for at øge brugen af høreværn blandt landmænd.
Deltagerne vil vælge rækkefølgen af funktioner, de besøger, samt den tid, der bruges i hver funktion og antallet af besøg på webstedet.
Deres brugsmønstre vil blive sporet af tilmeldings- og dataindsamlingssystemerne og brugt i analyse.
|
Denne intervention omfatter en række funktioner/teknikker designet til at fremme adfærdsændringer.
Beskeder fokuserer på landmandsvenlige teknikker til brug af HPD'er.
De faktorer, der er fundet at være væsentlige forudsigere for HPD-brug (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) er særligt relevante for landmænds læringsbehov og fremhæves især i denne modelbaserede intervention for at øge brugen af høreværn blandt landmænd.
Deltagerne vil vælge rækkefølgen af funktioner, de besøger, samt den tid, der bruges i hver funktion og antallet af besøg på webstedet.
Deres brugsmønstre vil blive sporet af tilmeldings- og dataindsamlingssystemerne og brugt i analyse.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Statisk webinformation (SWI) & HPD'er
Forsøgspersonerne vil modtage statisk webbaseret information om støjeksponeringer på gårdene, risici for hørelsen og strategier til beskyttelse af hørelsen, samt en postprøve af forskellige typer høreværn.
|
I en pilotundersøgelse blev høreværn sendt til landmændene, hvilket resulterede i en betydelig stigning i brugen.
Disse resultater antydede, at HPD'er generelt var acceptable for landmænd, og at adgang til HPD'er kan være en vigtig bidragyder til hyppigheden af brug.
Undersøgelsen vil bygge på dette tidligere arbejde ved at levere et udvalg af høreværn til en delprøve af hver gruppe af landmænd, der modtager interaktive og statiske webinterventioner.
Sortimentet omfatter de mest almindeligt anvendte typer af enheder (dvs. muffer, skumpropper, forstøbte propper og semi-aurals).
Prøvetageren leveres sammen med fabrikantens standard skriftlige brugsanvisning via post på det angivne tidspunkt i henhold til undersøgelsens design.
Andre navne:
Standardinformationen, der fremmer HPD-brug, leveret via internettet, vil være baseret på en informationsbrochure, der tidligere er udviklet til brug af landmænd (dvs. Har du hørt? og De er dine ører beskytter dem).
Disse brochurer, inklusive farvegrafik og tekst, er tilgængelige på internettet (som PDF-filer).
Selvom de er blevet trykt og distribueret af NIOSH, vil de fleste landmænd ikke have været udsat for kopier.
Der er vigtige forskelle mellem SWI- og IWI-interventionerne, herunder interaktivitet, animation, forklaring af landmandsgenererede tips og teknikker til at adressere almindelige barrierer for brug af høreværn, brug af farve, lyd og video, hotlinks og landmandsudtalelser.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun statisk webinformation
Forsøgspersoner vil modtage interaktiv webbaseret information om gårdens støjeksponering, risici for hørelsen og strategier til beskyttelse af hørelsen.
|
Standardinformationen, der fremmer HPD-brug, leveret via internettet, vil være baseret på en informationsbrochure, der tidligere er udviklet til brug af landmænd (dvs. Har du hørt? og De er dine ører beskytter dem).
Disse brochurer, inklusive farvegrafik og tekst, er tilgængelige på internettet (som PDF-filer).
Selvom de er blevet trykt og distribueret af NIOSH, vil de fleste landmænd ikke have været udsat for kopier.
Der er vigtige forskelle mellem SWI- og IWI-interventionerne, herunder interaktivitet, animation, forklaring af landmandsgenererede tips og teknikker til at adressere almindelige barrierer for brug af høreværn, brug af farve, lyd og video, hotlinks og landmandsudtalelser.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun høreværn
Forsøgspersonerne vil modtage en postprøve af forskellige typer høreværn.
|
I en pilotundersøgelse blev høreværn sendt til landmændene, hvilket resulterede i en betydelig stigning i brugen.
Disse resultater antydede, at HPD'er generelt var acceptable for landmænd, og at adgang til HPD'er kan være en vigtig bidragyder til hyppigheden af brug.
Undersøgelsen vil bygge på dette tidligere arbejde ved at levere et udvalg af høreværn til en delprøve af hver gruppe af landmænd, der modtager interaktive og statiske webinterventioner.
Sortimentet omfatter de mest almindeligt anvendte typer af enheder (dvs. muffer, skumpropper, forstøbte propper og semi-aurals).
Prøvetageren leveres sammen med fabrikantens standard skriftlige brugsanvisning via post på det angivne tidspunkt i henhold til undersøgelsens design.
Andre navne:
|
|
ANDET: Kun interaktiv webbaseret information
bruges til sager, der optages efter opnåelse af studieoptagelsesmål
|
Denne intervention omfatter en række funktioner/teknikker designet til at fremme adfærdsændringer.
Beskeder fokuserer på landmandsvenlige teknikker til brug af HPD'er.
De faktorer, der er fundet at være væsentlige forudsigere for HPD-brug (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) er særligt relevante for landmænds læringsbehov og fremhæves især i denne modelbaserede intervention for at øge brugen af høreværn blandt landmænd.
Deltagerne vil vælge rækkefølgen af funktioner, de besøger, samt den tid, der bruges i hver funktion og antallet af besøg på webstedet.
Deres brugsmønstre vil blive sporet af tilmeldings- og dataindsamlingssystemerne og brugt i analyse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af høreværn (HPD).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
høreværnbrugsrelaterede holdninger/overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00027046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøveudtager af høreværn
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
Indiana UniversityHALEONAfsluttet