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Test einer webbasierten Intervention zur Förderung der Verwendung von Gehörschutz

1. Oktober 2015 aktualisiert von: Marjorie McCullagh
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit verschiedener Ansätze zur Beeinflussung der Verwendung von Gehörschützern zu vergleichen. Die Ziele dieser Studie sind die Weiterentwicklung einer Intervention zur Förderung der Verwendung von Gehörschützern durch Landwirte und der Vergleich der Wirksamkeit der entwickelten Intervention mit zwei alternativen Ansätzen zur Beeinflussung des Nutzungsverhaltens von Gehörschützern, die in verschiedenen Kombinationen durchgeführt werden. Diese Studie wird bestimmen, ob eine signifikante Änderung der Verwendung von Gehörschutz durch eine webbasierte One-Shot- oder Protektorversorgungsintervention erreicht werden kann. Die Ergebnisse werden die Notwendigkeit zukünftiger Programmmodifikationen bestimmen, z. B. Einbeziehung von Boostern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Weiterentwicklung und Erprobung einer Intervention zur Förderung der Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPDs) durch Landwirte.

SPEZIFISCHE ZIELE: Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von drei alternativen NIHL-Präventionsinterventionsstrategien, die in verschiedenen Kombinationen auf HPD-Konsum und konsumbezogene Einstellungen/Überzeugungen geliefert werden, gegenüberzustellen. Insbesondere umfassen die drei Ansätze: a) eine interaktive, auf Prädiktoren basierende Intervention, die über das Internet bereitgestellt wird ("Interactive Web", IWI); b) eine statische Informations-Website, die darauf ausgelegt ist, die Verwendung von HPDs durch Landwirte zu steigern ("Static Web", SWI); und c) Probenehmer von HPDs, z. B. Ohrenschützer, Stöpsel ("HPD Intervention", HPD I).

HYPOTHESE 1: Teilnehmer, die interaktive Web-Interventionen (IWI) erhalten, werden häufiger Gehörschutzgeräte (HPD) verwenden und positivere nutzungsbezogene Einstellungen/Überzeugungen haben als Teilnehmer, die keine interaktiven Web-Interventionen (IWI) erhalten; HYPOTHESE 2: Teilnehmer, die die HPD-Intervention (HPDI) erhalten, werden einen höheren HPD-Konsum und positivere konsumbezogene Einstellungen/Überzeugungen haben als Teilnehmer, die die HPD-Intervention (HPDI) nicht erhalten. HYPOTHESE 3: Teilnehmer, die die Website häufiger besuchen, werden eine höhere HPD-Nutzung haben als diejenigen, die die Website weniger häufig besuchen. HYPOTHESE 4. Es gibt keine Wechselwirkung zwischen dem Interventionsbereitstellungsmodus (interaktiv vs. statisch) und HPDI.

HINTERGRUND: Landwirte gehören zu den Arbeitnehmern, die am stärksten Lärm ausgesetzt sind, und erleben Raten von lärmbedingtem Hörverlust (NIHL) von bis zu 72 % im Vergleich zu Arbeitnehmern in anderen Branchen (x %). NIHL wird mit negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität in Verbindung gebracht, darunter Kommunikationsschwierigkeiten, das Risiko, Warntöne nicht zu hören, und Tinnitus. Obwohl die Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPDs) sie vor NIHL schützen würde, ist die Verwendung bei Landwirten gering. Eine frühere Studie identifizierte Prädiktoren für die Verwendung von HPDs als Barrieren, Situationsfaktoren und Geschlecht und machte 74 % der Varianz bei der Verwendung aus. Diese Ergebnisse zeigten auch, dass ein kleiner Teil der Landwirte erfolgreich eine Vielzahl von Methoden entwickelt hat, um Barrieren und situationsbedingte Faktoren zu überwinden, die die Verwendung von HPD beeinträchtigen. Dieses Projekt baut auf der früheren Arbeit auf, indem es diese Ergebnisse anwendet, um eine gezielte Intervention zu entwickeln, die auch auf Video aufgezeichnete Nachrichten von den tatsächlichen Landwirten enthält, die häufig HPDs verwendeten.

METHODEN: Die Interventionen, die auf dem Pender-Gesundheitsförderungsmodell basieren, bestehen aus internetbasierten kurzen interaktiven Motivationspaketen zur Übernahme von HPD-Nutzungsverhalten. Zu den Ergebnismessungen gehören die selbstberichtete Häufigkeit der HPD-Anwendung, gemessen 6 und 12 Monate nach der Intervention. Die Studie umfasst sechs experimentelle Bedingungen. In der ersten Bedingung erhalten Landwirte die interaktive Web-Intervention (IWI) und eine Auswahl an Gehörschutzgeräten (HPDs); in der zweiten Bedingung erhalten Landwirte nur die interaktive Web-Intervention (IWI); in der dritten Bedingung erhalten Landwirte die statische Web-Intervention (SWI) und HPDs; in der vierten Bedingung erhalten Landwirte nur die statische Web-Intervention (SWI); In der fünften Bedingung erhalten Landwirte nur das HPD-Sortiment. Eine sechste Bedingung sieht vor, dass die interaktive Web-Intervention nur Landwirten zur Verfügung gestellt wird, die sich nach dem Ziel von 709 Einschreibungen anmelden, und dass sie diesen Service als Gefälligkeit gegenüber dem American Farm Bureau und seinen Tochtergesellschaften erhalten, aber Fälle 710 und darüber hinaus erhalten keine Anreize.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

498

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betriebsführer, die mindestens halbtags in der Produktion tätig sind,
  • sprich Englisch
  • mindestens 18 Jahre alt
  • Internetzugang haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interaktive webbasierte Informationen (IWI) und HPDs
Die Probanden erhalten interaktive webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs sowie ein per Post zugesandtes Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann. Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt. Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren). Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
  • HPDs
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern. Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs. Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben. Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus. Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Interaktive webbasierte Informationen (IWI)
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern. Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs. Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben. Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus. Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern. Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs. Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben. Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus. Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
  • IWI
EXPERIMENTAL: Statische Webinformationen (SWI) und HPDs
Die Probanden erhalten statische webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs sowie ein per Post zugesandtes Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann. Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt. Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren). Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
  • HPDs
Die über das Internet bereitgestellten Standardinformationen zur Förderung der Verwendung von HPD basieren auf einer Informationsbroschüre, die zuvor für die Verwendung durch Landwirte entwickelt wurde (z. B. Haben Sie gehört? und Ihre Ohren schützen sie). Diese Broschüren, einschließlich Farbgrafiken und Text, sind im Internet (als PDF-Dateien) verfügbar. Obwohl sie von NIOSH gedruckt und verteilt wurden, werden die meisten Landwirte keinen Kopien ausgesetzt gewesen sein. Es gibt wichtige Unterschiede zwischen den SWI- und IWI-Interventionen, einschließlich Interaktivität, Animation, Erläuterung von von Landwirten erstellten Tipps und Techniken zur Beseitigung allgemeiner Hindernisse für die Verwendung von Gehörschützern, Verwendung von Farbe, Audio und Video, Hotlinks und Erfahrungsberichte von Landwirten.
Andere Namen:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR: Nur statische Webinformationen
Die Probanden erhalten interaktive webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs.
Die über das Internet bereitgestellten Standardinformationen zur Förderung der Verwendung von HPD basieren auf einer Informationsbroschüre, die zuvor für die Verwendung durch Landwirte entwickelt wurde (z. B. Haben Sie gehört? und Ihre Ohren schützen sie). Diese Broschüren, einschließlich Farbgrafiken und Text, sind im Internet (als PDF-Dateien) verfügbar. Obwohl sie von NIOSH gedruckt und verteilt wurden, werden die meisten Landwirte keinen Kopien ausgesetzt gewesen sein. Es gibt wichtige Unterschiede zwischen den SWI- und IWI-Interventionen, einschließlich Interaktivität, Animation, Erläuterung von von Landwirten erstellten Tipps und Techniken zur Beseitigung allgemeiner Hindernisse für die Verwendung von Gehörschützern, Verwendung von Farbe, Audio und Video, Hotlinks und Erfahrungsberichte von Landwirten.
Andere Namen:
  • SWI
EXPERIMENTAL: Nur Gehörschutzgeräte
Die Probanden erhalten per Post ein Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann. Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt. Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren). Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
  • HPDs
ANDERE: Nur interaktive webbasierte Informationen
Wird für Fälle verwendet, in denen die Einschreibung nach Erreichen des Studieneinschreibungsziels erfolgt
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern. Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs. Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben. Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus. Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
  • IWI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPD).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstellungen/Überzeugungen in Bezug auf die Verwendung von Gehörschützern
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hörverlust durch Lärm

Klinische Studien zur Sampler von Gehörschutzgeräten

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