- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01454895
Test einer webbasierten Intervention zur Förderung der Verwendung von Gehörschutz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Weiterentwicklung und Erprobung einer Intervention zur Förderung der Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPDs) durch Landwirte.
SPEZIFISCHE ZIELE: Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von drei alternativen NIHL-Präventionsinterventionsstrategien, die in verschiedenen Kombinationen auf HPD-Konsum und konsumbezogene Einstellungen/Überzeugungen geliefert werden, gegenüberzustellen. Insbesondere umfassen die drei Ansätze: a) eine interaktive, auf Prädiktoren basierende Intervention, die über das Internet bereitgestellt wird ("Interactive Web", IWI); b) eine statische Informations-Website, die darauf ausgelegt ist, die Verwendung von HPDs durch Landwirte zu steigern ("Static Web", SWI); und c) Probenehmer von HPDs, z. B. Ohrenschützer, Stöpsel ("HPD Intervention", HPD I).
HYPOTHESE 1: Teilnehmer, die interaktive Web-Interventionen (IWI) erhalten, werden häufiger Gehörschutzgeräte (HPD) verwenden und positivere nutzungsbezogene Einstellungen/Überzeugungen haben als Teilnehmer, die keine interaktiven Web-Interventionen (IWI) erhalten; HYPOTHESE 2: Teilnehmer, die die HPD-Intervention (HPDI) erhalten, werden einen höheren HPD-Konsum und positivere konsumbezogene Einstellungen/Überzeugungen haben als Teilnehmer, die die HPD-Intervention (HPDI) nicht erhalten. HYPOTHESE 3: Teilnehmer, die die Website häufiger besuchen, werden eine höhere HPD-Nutzung haben als diejenigen, die die Website weniger häufig besuchen. HYPOTHESE 4. Es gibt keine Wechselwirkung zwischen dem Interventionsbereitstellungsmodus (interaktiv vs. statisch) und HPDI.
HINTERGRUND: Landwirte gehören zu den Arbeitnehmern, die am stärksten Lärm ausgesetzt sind, und erleben Raten von lärmbedingtem Hörverlust (NIHL) von bis zu 72 % im Vergleich zu Arbeitnehmern in anderen Branchen (x %). NIHL wird mit negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität in Verbindung gebracht, darunter Kommunikationsschwierigkeiten, das Risiko, Warntöne nicht zu hören, und Tinnitus. Obwohl die Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPDs) sie vor NIHL schützen würde, ist die Verwendung bei Landwirten gering. Eine frühere Studie identifizierte Prädiktoren für die Verwendung von HPDs als Barrieren, Situationsfaktoren und Geschlecht und machte 74 % der Varianz bei der Verwendung aus. Diese Ergebnisse zeigten auch, dass ein kleiner Teil der Landwirte erfolgreich eine Vielzahl von Methoden entwickelt hat, um Barrieren und situationsbedingte Faktoren zu überwinden, die die Verwendung von HPD beeinträchtigen. Dieses Projekt baut auf der früheren Arbeit auf, indem es diese Ergebnisse anwendet, um eine gezielte Intervention zu entwickeln, die auch auf Video aufgezeichnete Nachrichten von den tatsächlichen Landwirten enthält, die häufig HPDs verwendeten.
METHODEN: Die Interventionen, die auf dem Pender-Gesundheitsförderungsmodell basieren, bestehen aus internetbasierten kurzen interaktiven Motivationspaketen zur Übernahme von HPD-Nutzungsverhalten. Zu den Ergebnismessungen gehören die selbstberichtete Häufigkeit der HPD-Anwendung, gemessen 6 und 12 Monate nach der Intervention. Die Studie umfasst sechs experimentelle Bedingungen. In der ersten Bedingung erhalten Landwirte die interaktive Web-Intervention (IWI) und eine Auswahl an Gehörschutzgeräten (HPDs); in der zweiten Bedingung erhalten Landwirte nur die interaktive Web-Intervention (IWI); in der dritten Bedingung erhalten Landwirte die statische Web-Intervention (SWI) und HPDs; in der vierten Bedingung erhalten Landwirte nur die statische Web-Intervention (SWI); In der fünften Bedingung erhalten Landwirte nur das HPD-Sortiment. Eine sechste Bedingung sieht vor, dass die interaktive Web-Intervention nur Landwirten zur Verfügung gestellt wird, die sich nach dem Ziel von 709 Einschreibungen anmelden, und dass sie diesen Service als Gefälligkeit gegenüber dem American Farm Bureau und seinen Tochtergesellschaften erhalten, aber Fälle 710 und darüber hinaus erhalten keine Anreize.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betriebsführer, die mindestens halbtags in der Produktion tätig sind,
- sprich Englisch
- mindestens 18 Jahre alt
- Internetzugang haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interaktive webbasierte Informationen (IWI) und HPDs
Die Probanden erhalten interaktive webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs sowie ein per Post zugesandtes Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
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In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann.
Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt.
Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren).
Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern.
Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs.
Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben.
Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus.
Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Interaktive webbasierte Informationen (IWI)
Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern.
Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs.
Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben.
Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus.
Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
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Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern.
Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs.
Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben.
Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus.
Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Statische Webinformationen (SWI) und HPDs
Die Probanden erhalten statische webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs sowie ein per Post zugesandtes Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
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In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann.
Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt.
Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren).
Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
Die über das Internet bereitgestellten Standardinformationen zur Förderung der Verwendung von HPD basieren auf einer Informationsbroschüre, die zuvor für die Verwendung durch Landwirte entwickelt wurde (z. B. Haben Sie gehört? und Ihre Ohren schützen sie).
Diese Broschüren, einschließlich Farbgrafiken und Text, sind im Internet (als PDF-Dateien) verfügbar.
Obwohl sie von NIOSH gedruckt und verteilt wurden, werden die meisten Landwirte keinen Kopien ausgesetzt gewesen sein.
Es gibt wichtige Unterschiede zwischen den SWI- und IWI-Interventionen, einschließlich Interaktivität, Animation, Erläuterung von von Landwirten erstellten Tipps und Techniken zur Beseitigung allgemeiner Hindernisse für die Verwendung von Gehörschützern, Verwendung von Farbe, Audio und Video, Hotlinks und Erfahrungsberichte von Landwirten.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur statische Webinformationen
Die Probanden erhalten interaktive webbasierte Informationen über landwirtschaftliche Lärmbelastungen, Gehörrisiken und Strategien zum Schutz des Gehörs.
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Die über das Internet bereitgestellten Standardinformationen zur Förderung der Verwendung von HPD basieren auf einer Informationsbroschüre, die zuvor für die Verwendung durch Landwirte entwickelt wurde (z. B. Haben Sie gehört? und Ihre Ohren schützen sie).
Diese Broschüren, einschließlich Farbgrafiken und Text, sind im Internet (als PDF-Dateien) verfügbar.
Obwohl sie von NIOSH gedruckt und verteilt wurden, werden die meisten Landwirte keinen Kopien ausgesetzt gewesen sein.
Es gibt wichtige Unterschiede zwischen den SWI- und IWI-Interventionen, einschließlich Interaktivität, Animation, Erläuterung von von Landwirten erstellten Tipps und Techniken zur Beseitigung allgemeiner Hindernisse für die Verwendung von Gehörschützern, Verwendung von Farbe, Audio und Video, Hotlinks und Erfahrungsberichte von Landwirten.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nur Gehörschutzgeräte
Die Probanden erhalten per Post ein Muster verschiedener Arten von Gehörschutzgeräten.
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In einer Pilotstudie wurden Gehörschutzgeräte an Landwirte verschickt, was zu einer deutlichen Zunahme der Nutzung führte.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass HPDs insgesamt für die Landwirte akzeptabel waren und dass der Zugang zu HPDs einen wichtigen Beitrag zur Nutzungshäufigkeit leisten kann.
Die Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, indem sie einer Teilstichprobe jeder Gruppe von Landwirten, die die interaktiven und statischen Web-Interventionen erhalten, eine Auswahl an Gehörschutzgeräten zur Verfügung stellt.
Das Sortiment umfasst die am häufigsten verwendeten Arten von Geräten (d. h. Muffs, Schaumstoffstöpsel, vorgeformte Stöpsel und Halbohren).
Der Probenehmer wird zusammen mit den schriftlichen Standard-Gebrauchsanweisungen des Herstellers per Post zum festgelegten Zeitpunkt gemäß Studiendesign geliefert.
Andere Namen:
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ANDERE: Nur interaktive webbasierte Informationen
Wird für Fälle verwendet, in denen die Einschreibung nach Erreichen des Studieneinschreibungsziels erfolgt
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Diese Intervention umfasst eine Reihe von Merkmalen/Techniken, die darauf ausgelegt sind, eine Verhaltensänderung zu fördern.
Die Botschaften konzentrieren sich auf landwirtfreundliche Techniken zur Einführung von HPDs.
Die Faktoren, die sich als signifikante Prädiktoren für die Verwendung von Gehörschutz erwiesen haben (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) sind besonders relevant für die Lernbedürfnisse der Landwirte und werden in dieser modellbasierten Intervention zur Steigerung der Verwendung von Gehörschutz bei Landwirten besonders hervorgehoben.
Die Teilnehmer wählen die Reihenfolge der von ihnen besuchten Funktionen sowie die für die einzelnen Funktionen verbrachte Zeit und die Anzahl der Besuche auf der Website aus.
Ihre Nutzungsmuster werden von den Registrierungs- und Datenerfassungssystemen verfolgt und für Analysen verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verwendung von Gehörschutzgeräten (HPD).
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einstellungen/Überzeugungen in Bezug auf die Verwendung von Gehörschützern
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00027046
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