- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01454895
Test van een webgebaseerde interventie om het gebruik van gehoorbeschermers te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Het verder ontwikkelen en testen van een interventie om het gebruik van gehoorbeschermingsmiddelen (HPD's) door landbouwers te bevorderen.
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN: Het specifieke doel van deze studie is om de effecten van drie alternatieve NIHL-preventieve interventiestrategieën, geleverd in verschillende combinaties, op HPD-gebruik en gebruiksgerelateerde attitudes/overtuigingen te contrasteren. Concreet omvatten de drie benaderingen: a) een interactieve, op voorspellers gebaseerde interventie geleverd via internet ("Interactive Web", IWI); b) een statische informatieve website die is ontworpen om het gebruik van HPD's door boeren te vergroten ("Static Web", SWI); en c) sampler van HPD's, bijv. oorkappen, pluggen ("HPD Intervention", HPD I).
HYPOTHESE 1: deelnemers die interactieve webinterventies (IWI) krijgen, zullen meer gebruik maken van gehoorbeschermers (HPD) en gunstiger gebruiksgerelateerde attitudes/overtuigingen hebben dan deelnemers die geen interactieve webinterventies (IWI) krijgen; HYPOTHESE 2: Deelnemers die de HPD-interventie (HPDI) krijgen, zullen meer HPD gebruiken en positievere gebruiksgerelateerde attitudes/overtuigingen hebben dan deelnemers die de HPD-interventie (HPDI) niet krijgen. HYPOTHESE 3: Deelnemers die de website vaker bezoeken, zullen een hoger HPD-gebruik hebben dan deelnemers die minder vaak de website bezoeken. HYPOTHESE 4. Er zal geen interactie zijn tussen de wijze van interventietoediening (interactief vs. statisch) en HPDI.
ACHTERGROND: Boeren behoren tot de groep werknemers die het meest aan lawaai worden blootgesteld en ervaren tot wel 72% aan lawaai veroorzaakt gehoorverlies (NIHL) in vergelijking met werknemers in andere bedrijfstakken (x%). NIHL wordt in verband gebracht met een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, waaronder communicatieproblemen, het risico om waarschuwingsgeluiden niet te horen en tinnitus. Hoewel het gebruik van gehoorbeschermingsmiddelen (HPD's) hen zou beschermen tegen NIHL, is het gebruik onder boeren laag. Een eerdere studie identificeerde voorspellers van het gebruik van HPD's als barrières, situationele factoren en geslacht, en was verantwoordelijk voor 74% van de variantie in gebruik. Deze resultaten toonden ook aan dat een klein deel van de boeren met succes verschillende methoden heeft ontwikkeld om barrières en situationele factoren te overwinnen die het gebruik van HPD belemmeren. Dit project bouwt voort op het eerdere werk door deze bevindingen toe te passen om een gerichte interventie te ontwikkelen die ook op video opgenomen berichten bevat van de daadwerkelijke boeren die frequente gebruikers van HPD's waren.
METHODEN: De interventies, gebaseerd op het Pender Health Promotion Model, zullen bestaan uit op internet gebaseerde korte interactieve motiverende pakketten met betrekking tot het adopteren van HPD-gebruiksgedrag. Uitkomstmaten omvatten de zelfgerapporteerde frequentie van HPD-gebruik, gemeten op 6 en 12 maanden na de interventie. De studie omvat zes experimentele omstandigheden. In de eerste voorwaarde krijgen boeren de interactieve webinterventie (IWI) en een assortiment gehoorbeschermingsmiddelen (HPD's); in de tweede voorwaarde ontvangen boeren alleen de interactieve webinterventie (IWI); in de derde voorwaarde ontvangen boeren de statische webinterventie (SWI) en HPD's; in de vierde voorwaarde ontvangen boeren alleen de statische webinterventie (SWI); in de vijfde voorwaarde ontvangen boeren alleen het assortiment HPD's. Een zesde voorwaarde zal de interactieve webinterventie alleen leveren aan boeren die zich inschrijven na het beoogde aantal van 709 ingeschrevenen, en deze service zullen ontvangen als gunst van het American Farm Bureau en zijn gelieerde ondernemingen, maar gevallen 710 en hoger zullen geen stimulansen ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- landbouwbedrijven die minstens halftijds actief zijn in de productie,
- spreek Engels
- ten minste 18 jaar oud
- internettoegang hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve webgebaseerde info (IWI) & HPD's
Onderwerpen ontvangen interactieve webgebaseerde informatie over blootstelling aan boerderijlawaai, risico's voor het gehoor en strategieën om het gehoor te beschermen, evenals een voorbeeld per post van verschillende soorten gehoorbeschermingsmiddelen.
|
In een pilotstudie werden gehoorbeschermingsmiddelen opgestuurd naar boeren, wat resulteerde in een aanzienlijke toename van het gebruik.
Deze resultaten suggereerden dat HPD's over het algemeen acceptabel waren voor boeren en dat toegang tot HPD's een belangrijke bijdrage kan leveren aan de gebruiksfrequentie.
De studie bouwt voort op dit eerdere werk door een assortiment gehoorbeschermingsapparaten aan te bieden aan een deelsteekproef van elke groep boeren die de interactieve en statische webinterventies ontvingen.
Het assortiment omvat de meest gebruikte soorten apparaten (d.w.z. moffen, schuimpluggen, voorgevormde pluggen en semi-aurale pluggen).
De sampler wordt, samen met de standaard schriftelijke gebruiksaanwijzing van de fabrikant, per post bezorgd op het afgesproken tijdstip volgens de onderzoeksopzet.
Andere namen:
Deze interventie omvat een aantal functies/technieken die zijn ontworpen om gedragsverandering te bevorderen.
Berichten richten zich op boervriendelijke technieken voor het gebruik van HPD's.
De factoren die significante voorspellers zijn van het gebruik van HPD (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) zijn bijzonder relevant voor de leerbehoeften van landbouwers en worden vooral benadrukt in deze modelgebaseerde interventie om het gebruik van gehoorbeschermers onder landbouwers te vergroten.
Deelnemers selecteren de volgorde van functies die ze bezoeken, evenals de tijd die aan elke functie wordt besteed en het aantal bezoeken aan de site.
Hun gebruikspatronen zullen worden gevolgd door de registratie- en gegevensverzamelingssystemen en worden gebruikt in analyses.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve webgebaseerde informatie (IWI)
Deze interventie omvat een aantal functies/technieken die zijn ontworpen om gedragsverandering te bevorderen.
Berichten richten zich op boervriendelijke technieken voor het gebruik van HPD's.
De factoren die significante voorspellers zijn van het gebruik van HPD (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) zijn bijzonder relevant voor de leerbehoeften van landbouwers en worden vooral benadrukt in deze modelgebaseerde interventie om het gebruik van gehoorbeschermers onder landbouwers te vergroten.
Deelnemers selecteren de volgorde van functies die ze bezoeken, evenals de tijd die aan elke functie wordt besteed en het aantal bezoeken aan de site.
Hun gebruikspatronen zullen worden gevolgd door de registratie- en gegevensverzamelingssystemen en worden gebruikt in analyses.
|
Deze interventie omvat een aantal functies/technieken die zijn ontworpen om gedragsverandering te bevorderen.
Berichten richten zich op boervriendelijke technieken voor het gebruik van HPD's.
De factoren die significante voorspellers zijn van het gebruik van HPD (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) zijn bijzonder relevant voor de leerbehoeften van landbouwers en worden vooral benadrukt in deze modelgebaseerde interventie om het gebruik van gehoorbeschermers onder landbouwers te vergroten.
Deelnemers selecteren de volgorde van functies die ze bezoeken, evenals de tijd die aan elke functie wordt besteed en het aantal bezoeken aan de site.
Hun gebruikspatronen zullen worden gevolgd door de registratie- en gegevensverzamelingssystemen en worden gebruikt in analyses.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Statische webinformatie (SWI) en HPD's
Onderwerpen ontvangen statische webgebaseerde informatie over blootstelling aan boerderijlawaai, risico's voor het gehoor en strategieën om het gehoor te beschermen, evenals een voorbeeld per post van verschillende soorten gehoorbeschermingsmiddelen.
|
In een pilotstudie werden gehoorbeschermingsmiddelen opgestuurd naar boeren, wat resulteerde in een aanzienlijke toename van het gebruik.
Deze resultaten suggereerden dat HPD's over het algemeen acceptabel waren voor boeren en dat toegang tot HPD's een belangrijke bijdrage kan leveren aan de gebruiksfrequentie.
De studie bouwt voort op dit eerdere werk door een assortiment gehoorbeschermingsapparaten aan te bieden aan een deelsteekproef van elke groep boeren die de interactieve en statische webinterventies ontvingen.
Het assortiment omvat de meest gebruikte soorten apparaten (d.w.z. moffen, schuimpluggen, voorgevormde pluggen en semi-aurale pluggen).
De sampler wordt, samen met de standaard schriftelijke gebruiksaanwijzing van de fabrikant, per post bezorgd op het afgesproken tijdstip volgens de onderzoeksopzet.
Andere namen:
De standaardinformatie die HPD-gebruik via internet promoot, zal gebaseerd zijn op een informatiebrochure die eerder is ontwikkeld voor gebruik door boeren (d.w.z. Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them).
Deze brochures, inclusief kleurenafbeeldingen en tekst, zijn beschikbaar op internet (als pdf-bestanden).
Hoewel ze zijn gedrukt en gedistribueerd door NIOSH, zullen de meeste boeren niet zijn blootgesteld aan kopieën.
Er zijn belangrijke verschillen tussen de SWI- en IWI-interventies, waaronder interactiviteit, animatie, uitleg van door boeren gegenereerde tips en technieken voor het aanpakken van gemeenschappelijke belemmeringen voor het gebruik van gehoorbeschermers, gebruik van kleur, audio en video, hotlinks en getuigenissen van boeren.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen statische webinformatie
Onderwerpen ontvangen interactieve webgebaseerde informatie over blootstelling aan boerderijlawaai, risico's voor het gehoor en strategieën om het gehoor te beschermen.
|
De standaardinformatie die HPD-gebruik via internet promoot, zal gebaseerd zijn op een informatiebrochure die eerder is ontwikkeld voor gebruik door boeren (d.w.z. Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them).
Deze brochures, inclusief kleurenafbeeldingen en tekst, zijn beschikbaar op internet (als pdf-bestanden).
Hoewel ze zijn gedrukt en gedistribueerd door NIOSH, zullen de meeste boeren niet zijn blootgesteld aan kopieën.
Er zijn belangrijke verschillen tussen de SWI- en IWI-interventies, waaronder interactiviteit, animatie, uitleg van door boeren gegenereerde tips en technieken voor het aanpakken van gemeenschappelijke belemmeringen voor het gebruik van gehoorbeschermers, gebruik van kleur, audio en video, hotlinks en getuigenissen van boeren.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen gehoorbeschermingsmiddelen
De proefpersonen ontvangen per post een voorbeeld van verschillende soorten gehoorbeschermingsmiddelen.
|
In een pilotstudie werden gehoorbeschermingsmiddelen opgestuurd naar boeren, wat resulteerde in een aanzienlijke toename van het gebruik.
Deze resultaten suggereerden dat HPD's over het algemeen acceptabel waren voor boeren en dat toegang tot HPD's een belangrijke bijdrage kan leveren aan de gebruiksfrequentie.
De studie bouwt voort op dit eerdere werk door een assortiment gehoorbeschermingsapparaten aan te bieden aan een deelsteekproef van elke groep boeren die de interactieve en statische webinterventies ontvingen.
Het assortiment omvat de meest gebruikte soorten apparaten (d.w.z. moffen, schuimpluggen, voorgevormde pluggen en semi-aurale pluggen).
De sampler wordt, samen met de standaard schriftelijke gebruiksaanwijzing van de fabrikant, per post bezorgd op het afgesproken tijdstip volgens de onderzoeksopzet.
Andere namen:
|
|
ANDER: Alleen interactieve webgebaseerde informatie
gebruikt voor gevallen die zich inschrijven na het behalen van het doel voor studie-inschrijving
|
Deze interventie omvat een aantal functies/technieken die zijn ontworpen om gedragsverandering te bevorderen.
Berichten richten zich op boervriendelijke technieken voor het gebruik van HPD's.
De factoren die significante voorspellers zijn van het gebruik van HPD (Barriers to Use and Situational Factors Influencing HPD Use) zijn bijzonder relevant voor de leerbehoeften van landbouwers en worden vooral benadrukt in deze modelgebaseerde interventie om het gebruik van gehoorbeschermers onder landbouwers te vergroten.
Deelnemers selecteren de volgorde van functies die ze bezoeken, evenals de tijd die aan elke functie wordt besteed en het aantal bezoeken aan de site.
Hun gebruikspatronen zullen worden gevolgd door de registratie- en gegevensverzamelingssystemen en worden gebruikt in analyses.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van gehoorbeschermers (HPD).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebruiksgerelateerde houdingen/overtuigingen van gehoorbeschermers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00027046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .