- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454895
A hallásvédő használatát elősegítő webalapú beavatkozás tesztje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Egy olyan beavatkozás továbbfejlesztése és tesztelése, amely elősegíti a gazdálkodók hallásvédő eszközök (HPD) használatát.
KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy szembeállítsa három alternatív NIHL-megelőző beavatkozási stratégia hatását, amelyeket különböző kombinációkban alkalmaznak a HPD használatára és a használattal kapcsolatos attitűdökre/meggyőződésekre. Konkrétan a három megközelítés a következőket tartalmazza: a) interaktív, előrejelző alapú beavatkozás, amelyet az interneten keresztül szállítanak („Interactive Web”, IWI); b) egy statikus információs webhely, amelynek célja a gazdálkodók HPD-használatának növelése („Static Web”, SWI); és c) HPD-k mintavevője, például fültokok, dugók ("HPD Intervention", HPD I).
1. HIPOTÉZIS: Az interaktív webes beavatkozásban (IWI) részesülő résztvevők nagyobb mértékben használják a hallásvédő eszközt (HPD), és kedvezőbb a használathoz kapcsolódó attitűdök/meggyőződések, mint az interaktív webes beavatkozásban (IWI) nem részesülők; 2. HIPOTÉZIS: A HPD-beavatkozásban (HPDI) részesülő résztvevők magasabb HPD-használattal és pozitívabb használathoz kapcsolódó attitűdökkel/meggyőződésekkel rendelkeznek, mint a HPD-beavatkozásban (HPDI) nem részesülő résztvevők. 3. HIPOTÉZIS: Azok a résztvevők, akik gyakrabban látogatják meg a webhelyet, nagyobb mértékben használják a HPD-t, mint a ritkábban látogatók. 4. HIPOTÉZIS. Nem lesz kölcsönhatás a beavatkozási mód (interaktív vs. statikus) és a HPDI között.
HÁTTÉR: A gazdálkodók a leginkább zajnak kitett munkavállalói csoportok közé tartoznak, és a zaj által kiváltott halláskárosodás (NIHL) aránya akár 72% is lehet, összehasonlítva más iparágakban dolgozókkal (x%). A NIHL negatív hatással van az életminőségre, beleértve a kommunikációs nehézségeket, a figyelmeztető hangok nem hallásának kockázatát és a fülzúgást. Bár a hallásvédő eszközök (HPD) használata megvédené őket a NIHL-től, a gazdálkodók körében alacsony a használatuk. Egy korábbi tanulmány a HPD-k használatának előrejelzőit korlátokként, helyzeti tényezőkként és nemként azonosította, és ez a használatbeli eltérések 74%-át tette ki. Ezek az eredmények azt is megmutatták, hogy a gazdálkodók kis része sikeresen kifejlesztett különféle módszereket a HPD-használatot zavaró akadályok és helyzeti tényezők leküzdésére. Ez a projekt a korábbi munkára épít, és ezeket az eredményeket alkalmazza egy olyan célzott beavatkozás kidolgozására, amely a tényleges gazdálkodók videóra rögzített üzeneteit is tartalmazza, akik gyakran használták a HPD-ket.
MÓDSZEREK: A Pender Egészségfejlesztési Modellre épülő beavatkozások Internet alapú rövid interaktív motivációs csomagokból állnak a HPD használati magatartások átvételére vonatkozóan. Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják a HPD-használat önbevallási gyakoriságát, a beavatkozást követő 6. és 12. hónapban mérve. A vizsgálat hat kísérleti körülményt foglal magában. Az első esetben a gazdálkodók megkapják az interaktív webes beavatkozást (IWI) és a hallásvédő eszközök (HPD) választékát; a második feltételben a gazdálkodók csak az interaktív webes beavatkozást (IWI) kapják meg; a harmadik feltételben a gazdálkodók megkapják a statikus webes beavatkozást (SWI) és a HPD-ket; a negyedik feltételben a gazdálkodók csak a statikus webes beavatkozást (SWI) kapják meg; az ötödik feltételben a gazdálkodók csak a HPD-k választékát kapják meg. A hatodik feltétel az interaktív webes beavatkozást csak azoknak a gazdálkodóknak szállítja, akik a 709 jelentkező után jelentkeznek be, és ezt a szolgáltatást az American Farm Bureau és leányvállalatai jóvoltából kapják meg, de a 710. és az azt meghaladó esetek nem részesülnek ösztönzésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a mezőgazdasági üzemek üzemeltetői, akik legalább félállásban termelnek,
- beszél angolul
- legalább 18 éves
- rendelkezik internet hozzáféréssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Interaktív webalapú információ (IWI) és HPD-k
Az alanyok interaktív webalapú információkat kapnak a farm zajexpozíciójáról, a hallást veszélyeztető kockázatokról és a hallásvédelmi stratégiákról, valamint a különböző típusú hallásvédő eszközök levélben elküldött mintáját.
|
Egy kísérleti vizsgálat során hallásvédő eszközöket postáztak a gazdálkodóknak, ami jelentősen megnövekedett a használatban.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a HPD-k összességében elfogadhatóak voltak a gazdálkodók számára, és hogy a HPD-khez való hozzáférés fontos tényező lehet a használat gyakoriságában.
A tanulmány erre a korábbi munkára épít, és hallásvédő eszközöket biztosít az interaktív és statikus webes beavatkozásban részesülő gazdálkodók egy-egy almintájának.
A választékban megtalálhatók a leggyakrabban használt készüléktípusok (azaz muffok, habdugók, előre formázott dugók és félhangos dugók).
A mintavevőt a gyártó szabványos írásos használati utasításával együtt postai úton szállítjuk a vizsgálati tervnek megfelelő, meghatározott időpontban.
Más nevek:
Ez a beavatkozás számos funkciót/technikát tartalmaz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása.
Az üzenetek a HPD-k használatának gazdálkodóbarát technikáira összpontosítanak.
A HPD-használat szignifikáns előrejelzőinek talált tényezők (használati akadályok és a HPD-használatot befolyásoló helyzeti tényezők) különösen fontosak a gazdálkodók tanulási szükségletei szempontjából, és különösen hangsúlyosak ebben a modellalapú beavatkozásban, amely a gazdálkodók körében növeli a hallásvédő használatát.
A résztvevők kiválasztják a meglátogatott funkciók sorrendjét, valamint az egyes funkciókban eltöltött időt és a webhely látogatásainak számát.
Felhasználási mintáikat a beiratkozási és adatgyűjtési rendszerek nyomon követik, és az elemzés során használják fel.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Interaktív webalapú információ (IWI)
Ez a beavatkozás számos funkciót/technikát tartalmaz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása.
Az üzenetek a HPD-k használatának gazdálkodóbarát technikáira összpontosítanak.
A HPD-használat szignifikáns előrejelzőinek talált tényezők (használati akadályok és a HPD-használatot befolyásoló helyzeti tényezők) különösen fontosak a gazdálkodók tanulási szükségletei szempontjából, és különösen hangsúlyosak ebben a modellalapú beavatkozásban, amely a gazdálkodók körében növeli a hallásvédő használatát.
A résztvevők kiválasztják a meglátogatott funkciók sorrendjét, valamint az egyes funkciókban eltöltött időt és a webhely látogatásainak számát.
Felhasználási mintáikat a beiratkozási és adatgyűjtési rendszerek nyomon követik, és az elemzés során használják fel.
|
Ez a beavatkozás számos funkciót/technikát tartalmaz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása.
Az üzenetek a HPD-k használatának gazdálkodóbarát technikáira összpontosítanak.
A HPD-használat szignifikáns előrejelzőinek talált tényezők (használati akadályok és a HPD-használatot befolyásoló helyzeti tényezők) különösen fontosak a gazdálkodók tanulási szükségletei szempontjából, és különösen hangsúlyosak ebben a modellalapú beavatkozásban, amely a gazdálkodók körében növeli a hallásvédő használatát.
A résztvevők kiválasztják a meglátogatott funkciók sorrendjét, valamint az egyes funkciókban eltöltött időt és a webhely látogatásainak számát.
Felhasználási mintáikat a beiratkozási és adatgyűjtési rendszerek nyomon követik, és az elemzés során használják fel.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Statikus webes információ (SWI) és HPD-k
Az alanyok statikus webalapú információkat kapnak a farm zajexpozíciójáról, a hallást veszélyeztető kockázatokról és a hallásvédelmi stratégiákról, valamint a különböző típusú hallásvédő eszközök levélben elküldött mintáját.
|
Egy kísérleti vizsgálat során hallásvédő eszközöket postáztak a gazdálkodóknak, ami jelentősen megnövekedett a használatban.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a HPD-k összességében elfogadhatóak voltak a gazdálkodók számára, és hogy a HPD-khez való hozzáférés fontos tényező lehet a használat gyakoriságában.
A tanulmány erre a korábbi munkára épít, és hallásvédő eszközöket biztosít az interaktív és statikus webes beavatkozásban részesülő gazdálkodók egy-egy almintájának.
A választékban megtalálhatók a leggyakrabban használt készüléktípusok (azaz muffok, habdugók, előre formázott dugók és félhangos dugók).
A mintavevőt a gyártó szabványos írásos használati utasításával együtt postai úton szállítjuk a vizsgálati tervnek megfelelő, meghatározott időpontban.
Más nevek:
Az interneten keresztül eljuttatott, HPD-használatot népszerűsítő szabványos információk egy tájékoztató füzeten alapulnak, amelyet korábban a gazdálkodók számára fejlesztettek ki (vagyis a Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them).
Ezek a színes grafikákat és szövegeket tartalmazó brosúrák (PDF-fájlként) elérhetők az interneten.
Bár a NIOSH kinyomtatta és terjesztette, a legtöbb gazdálkodó nem kapott másolatot.
Fontos különbségek vannak az SWI és az IWI beavatkozásai között, beleértve az interaktivitást, az animációt, a gazdálkodók által generált tippek és technikák magyarázatát a hallásvédők használatának általános akadályainak kezelésére, a színek, hang- és videóhasználatot, hotlinkeket és gazdálkodói beszámolókat.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak statikus webes információk
Az alanyok interaktív webalapú információkat kapnak a farm zajexpozíciójáról, a hallást veszélyeztető kockázatokról és a hallásvédelmi stratégiákról.
|
Az interneten keresztül eljuttatott, HPD-használatot népszerűsítő szabványos információk egy tájékoztató füzeten alapulnak, amelyet korábban a gazdálkodók számára fejlesztettek ki (vagyis a Have You Heard? and They're Your Ears Protect Them).
Ezek a színes grafikákat és szövegeket tartalmazó brosúrák (PDF-fájlként) elérhetők az interneten.
Bár a NIOSH kinyomtatta és terjesztette, a legtöbb gazdálkodó nem kapott másolatot.
Fontos különbségek vannak az SWI és az IWI beavatkozásai között, beleértve az interaktivitást, az animációt, a gazdálkodók által generált tippek és technikák magyarázatát a hallásvédők használatának általános akadályainak kezelésére, a színek, hang- és videóhasználatot, hotlinkeket és gazdálkodói beszámolókat.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Csak hallásvédő eszközök
Az alanyok postai úton kapnak mintát különböző típusú hallásvédő eszközökből.
|
Egy kísérleti vizsgálat során hallásvédő eszközöket postáztak a gazdálkodóknak, ami jelentősen megnövekedett a használatban.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a HPD-k összességében elfogadhatóak voltak a gazdálkodók számára, és hogy a HPD-khez való hozzáférés fontos tényező lehet a használat gyakoriságában.
A tanulmány erre a korábbi munkára épít, és hallásvédő eszközöket biztosít az interaktív és statikus webes beavatkozásban részesülő gazdálkodók egy-egy almintájának.
A választékban megtalálhatók a leggyakrabban használt készüléktípusok (azaz muffok, habdugók, előre formázott dugók és félhangos dugók).
A mintavevőt a gyártó szabványos írásos használati utasításával együtt postai úton szállítjuk a vizsgálati tervnek megfelelő, meghatározott időpontban.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Csak interaktív webalapú információ
a tanulmányi beiratkozási cél elérése utáni beiratkozás esetén használatos
|
Ez a beavatkozás számos funkciót/technikát tartalmaz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása.
Az üzenetek a HPD-k használatának gazdálkodóbarát technikáira összpontosítanak.
A HPD-használat szignifikáns előrejelzőinek talált tényezők (használati akadályok és a HPD-használatot befolyásoló helyzeti tényezők) különösen fontosak a gazdálkodók tanulási szükségletei szempontjából, és különösen hangsúlyosak ebben a modellalapú beavatkozásban, amely a gazdálkodók körében növeli a hallásvédő használatát.
A résztvevők kiválasztják a meglátogatott funkciók sorrendjét, valamint az egyes funkciókban eltöltött időt és a webhely látogatásainak számát.
Felhasználási mintáikat a beiratkozási és adatgyűjtési rendszerek nyomon követik, és az elemzés során használják fel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hallásvédő készülék (HPD) használata
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hallásvédő használatával kapcsolatos attitűdök/meggyőződések
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00027046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .