- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01454895
Test di un intervento basato sul web per promuovere l'uso di protezioni acustiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Sviluppare ulteriormente e testare un intervento per promuovere l'uso di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) da parte degli agricoltori.
OBIETTIVI SPECIFICI: Lo scopo specifico di questo studio è quello di contrastare gli effetti di tre strategie alternative di intervento di prevenzione NIHL, fornite in varie combinazioni sull'uso di HPD e atteggiamenti/credenze correlate all'uso. Nello specifico, i tre approcci includono: a) un intervento interattivo basato su predittori fornito via Internet ("Web interattivo", IWI); b) un sito Web informativo statico progettato per aumentare l'uso degli HPD da parte degli agricoltori ("Static Web", SWI); e c) campionatore di HPD, ad esempio cuffie, tappi ("HPD Intervention", HPD I).
IPOTESI 1: i partecipanti che ricevono interventi web interattivi (IWI) avranno un uso più elevato di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) e atteggiamenti/convinzioni relative all'uso più favorevoli rispetto ai partecipanti che non ricevono interventi web interattivi (IWI); IPOTESI 2: I partecipanti che ricevono l'intervento HPD (HPDI) avranno un uso più elevato di HPD e atteggiamenti/convinzioni relative all'uso più positivi rispetto ai partecipanti che non ricevono l'intervento HPD (HPDI). IPOTESI 3: I partecipanti che visitano il sito Web più frequentemente avranno un consumo di HPD più elevato rispetto a quelli che visitano meno frequentemente. IPOTESI 4. Non ci sarà alcuna interazione tra la modalità di erogazione dell'intervento (interattiva vs. statica) e HPDI.
BACKGROUND: Gli agricoltori sono tra il gruppo di lavoratori più esposti al rumore e sperimentano tassi di perdita dell'udito indotta dal rumore (NIHL) fino al 72% rispetto ai lavoratori di altri settori (x%). Il NIHL è associato a un impatto negativo sulla qualità della vita, inclusa la difficoltà di comunicazione, il rischio di non sentire i suoni di avvertimento e l'acufene. Sebbene l'uso di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) li proteggerebbe dal NIHL, l'uso tra gli agricoltori è basso. Uno studio precedente ha identificato i predittori dell'uso di HPD come barriere, fattori situazionali e genere, e ha rappresentato il 74% della varianza nell'uso. Questi risultati hanno anche mostrato che una piccola percentuale di agricoltori ha sviluppato con successo una varietà di metodi per superare le barriere ei fattori situazionali che interferiscono con l'uso dell'HPD. Questo progetto si basa sul lavoro precedente applicando questi risultati per sviluppare un intervento mirato che incorpori anche messaggi videoregistrati degli agricoltori effettivi che erano utilizzatori frequenti di HPD.
METODI: Gli interventi, basati sul modello di promozione della salute di Pender, consisteranno in brevi pacchetti motivazionali interattivi basati su Internet riguardanti l'adozione di comportamenti di utilizzo di HPD. Le misure di esito includeranno la frequenza autodichiarata dell'uso di HPD, misurata a 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Lo studio coinvolgerà sei condizioni sperimentali. Nella prima condizione, gli agricoltori riceveranno l'intervento Web interattivo (IWI) e un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito (HPD); nella seconda condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'intervento Web interattivo (IWI); nella terza condizione, gli agricoltori riceveranno l'intervento Web statico (SWI) e HPD; nella quarta condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'intervento web statico (SWI); nella quinta condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'assortimento di HPD. Una sesta condizione fornirà l'intervento Web interattivo solo agli agricoltori che si iscrivono dopo l'obiettivo di 709 iscritti e riceveranno questo servizio come cortesia all'American Farm Bureau e ai suoi affiliati, ma i casi 710 e oltre non riceveranno incentivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operatori agricoli che sono attivi nella produzione almeno a metà tempo,
- parlare inglese
- almeno 18 anni di età
- avere accesso a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Informazioni interattive basate sul Web (IWI) e HPD
I soggetti riceveranno informazioni interattive basate sul Web riguardanti l'esposizione al rumore nelle fattorie, i rischi per l'udito e le strategie per proteggere l'udito, nonché un campione inviato per posta di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
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In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso.
Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo.
Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici.
L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari).
Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento.
I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD.
I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori.
I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito.
I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Informazioni interattive basate sul Web (IWI)
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento.
I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD.
I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori.
I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito.
I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
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Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento.
I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD.
I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori.
I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito.
I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Informazioni web statiche (SWI) e HPD
I soggetti riceveranno informazioni statiche basate sul Web riguardanti l'esposizione al rumore nelle fattorie, i rischi per l'udito e le strategie per proteggere l'udito, nonché un campione inviato per posta di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
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In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso.
Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo.
Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici.
L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari).
Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
Le informazioni standard che promuovono l'uso di HPD fornite via Internet si baseranno su un opuscolo informativo precedentemente sviluppato per l'uso da parte degli agricoltori (ad esempio, Hai sentito? e Sono le tue orecchie a proteggerli).
Questi opuscoli, inclusi grafica e testo a colori, sono disponibili su Internet (come file PDF).
Sebbene siano stati stampati e distribuiti dal NIOSH, la maggior parte degli agricoltori non sarà stata esposta alle copie.
Ci sono differenze importanti tra gli interventi SWI e IWI, tra cui interattività, animazione, spiegazione di suggerimenti e tecniche generati dagli agricoltori per affrontare le barriere comuni all'uso di protezioni acustiche, uso di colori, audio e video, hotlink e testimonianze di agricoltori.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo informazioni Web statiche
I soggetti riceveranno informazioni interattive basate sul Web relative all'esposizione al rumore nelle fattorie, ai rischi per l'udito e alle strategie per proteggere l'udito.
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Le informazioni standard che promuovono l'uso di HPD fornite via Internet si baseranno su un opuscolo informativo precedentemente sviluppato per l'uso da parte degli agricoltori (ad esempio, Hai sentito? e Sono le tue orecchie a proteggerli).
Questi opuscoli, inclusi grafica e testo a colori, sono disponibili su Internet (come file PDF).
Sebbene siano stati stampati e distribuiti dal NIOSH, la maggior parte degli agricoltori non sarà stata esposta alle copie.
Ci sono differenze importanti tra gli interventi SWI e IWI, tra cui interattività, animazione, spiegazione di suggerimenti e tecniche generati dagli agricoltori per affrontare le barriere comuni all'uso di protezioni acustiche, uso di colori, audio e video, hotlink e testimonianze di agricoltori.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Protezione dell'udito Solo dispositivi
I soggetti riceveranno un campione spedito di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
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In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso.
Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo.
Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici.
L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari).
Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
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ALTRO: Solo informazioni interattive basate sul Web
utilizzato per i casi di immatricolazione successiva al raggiungimento dell'obiettivo di iscrizione allo studio
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Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento.
I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD.
I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori.
I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito.
I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Uso del dispositivo di protezione dell'udito (HPD).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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atteggiamenti/convinzioni relative all'uso di protezioni acustiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00027046
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