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Test di un intervento basato sul web per promuovere l'uso di protezioni acustiche

1 ottobre 2015 aggiornato da: Marjorie McCullagh
Lo scopo di questo progetto è confrontare l'efficacia di diversi approcci per influenzare l'uso delle protezioni acustiche. Gli obiettivi di questo studio sono sviluppare ulteriormente un intervento per promuovere l'uso di protezioni acustiche da parte degli allevatori e confrontare l'efficacia dell'intervento sviluppato con due approcci alternativi per influenzare il comportamento di utilizzo delle protezioni acustiche, forniti in varie combinazioni. Questo studio determinerà se è possibile ottenere un cambiamento significativo nell'uso della protezione dell'udito in un intervento one-shot basato sul web o sulla fornitura di protezioni. I risultati determineranno la necessità di future modifiche al programma, ad esempio l'inclusione di uno o più booster.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Sviluppare ulteriormente e testare un intervento per promuovere l'uso di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) da parte degli agricoltori.

OBIETTIVI SPECIFICI: Lo scopo specifico di questo studio è quello di contrastare gli effetti di tre strategie alternative di intervento di prevenzione NIHL, fornite in varie combinazioni sull'uso di HPD e atteggiamenti/credenze correlate all'uso. Nello specifico, i tre approcci includono: a) un intervento interattivo basato su predittori fornito via Internet ("Web interattivo", IWI); b) un sito Web informativo statico progettato per aumentare l'uso degli HPD da parte degli agricoltori ("Static Web", SWI); e c) campionatore di HPD, ad esempio cuffie, tappi ("HPD Intervention", HPD I).

IPOTESI 1: i partecipanti che ricevono interventi web interattivi (IWI) avranno un uso più elevato di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) e atteggiamenti/convinzioni relative all'uso più favorevoli rispetto ai partecipanti che non ricevono interventi web interattivi (IWI); IPOTESI 2: I partecipanti che ricevono l'intervento HPD (HPDI) avranno un uso più elevato di HPD e atteggiamenti/convinzioni relative all'uso più positivi rispetto ai partecipanti che non ricevono l'intervento HPD (HPDI). IPOTESI 3: I partecipanti che visitano il sito Web più frequentemente avranno un consumo di HPD più elevato rispetto a quelli che visitano meno frequentemente. IPOTESI 4. Non ci sarà alcuna interazione tra la modalità di erogazione dell'intervento (interattiva vs. statica) e HPDI.

BACKGROUND: Gli agricoltori sono tra il gruppo di lavoratori più esposti al rumore e sperimentano tassi di perdita dell'udito indotta dal rumore (NIHL) fino al 72% rispetto ai lavoratori di altri settori (x%). Il NIHL è associato a un impatto negativo sulla qualità della vita, inclusa la difficoltà di comunicazione, il rischio di non sentire i suoni di avvertimento e l'acufene. Sebbene l'uso di dispositivi di protezione dell'udito (HPD) li proteggerebbe dal NIHL, l'uso tra gli agricoltori è basso. Uno studio precedente ha identificato i predittori dell'uso di HPD come barriere, fattori situazionali e genere, e ha rappresentato il 74% della varianza nell'uso. Questi risultati hanno anche mostrato che una piccola percentuale di agricoltori ha sviluppato con successo una varietà di metodi per superare le barriere ei fattori situazionali che interferiscono con l'uso dell'HPD. Questo progetto si basa sul lavoro precedente applicando questi risultati per sviluppare un intervento mirato che incorpori anche messaggi videoregistrati degli agricoltori effettivi che erano utilizzatori frequenti di HPD.

METODI: Gli interventi, basati sul modello di promozione della salute di Pender, consisteranno in brevi pacchetti motivazionali interattivi basati su Internet riguardanti l'adozione di comportamenti di utilizzo di HPD. Le misure di esito includeranno la frequenza autodichiarata dell'uso di HPD, misurata a 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Lo studio coinvolgerà sei condizioni sperimentali. Nella prima condizione, gli agricoltori riceveranno l'intervento Web interattivo (IWI) e un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito (HPD); nella seconda condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'intervento Web interattivo (IWI); nella terza condizione, gli agricoltori riceveranno l'intervento Web statico (SWI) e HPD; nella quarta condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'intervento web statico (SWI); nella quinta condizione, gli agricoltori riceveranno solo l'assortimento di HPD. Una sesta condizione fornirà l'intervento Web interattivo solo agli agricoltori che si iscrivono dopo l'obiettivo di 709 iscritti e riceveranno questo servizio come cortesia all'American Farm Bureau e ai suoi affiliati, ma i casi 710 e oltre non riceveranno incentivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

498

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatori agricoli che sono attivi nella produzione almeno a metà tempo,
  • parlare inglese
  • almeno 18 anni di età
  • avere accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Informazioni interattive basate sul Web (IWI) e HPD
I soggetti riceveranno informazioni interattive basate sul Web riguardanti l'esposizione al rumore nelle fattorie, i rischi per l'udito e le strategie per proteggere l'udito, nonché un campione inviato per posta di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso. Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo. Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici. L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari). Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
  • HPD
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento. I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD. I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori. I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito. I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
  • IWI
SPERIMENTALE: Informazioni interattive basate sul Web (IWI)
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento. I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD. I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori. I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito. I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento. I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD. I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori. I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito. I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
  • IWI
SPERIMENTALE: Informazioni web statiche (SWI) e HPD
I soggetti riceveranno informazioni statiche basate sul Web riguardanti l'esposizione al rumore nelle fattorie, i rischi per l'udito e le strategie per proteggere l'udito, nonché un campione inviato per posta di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso. Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo. Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici. L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari). Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
  • HPD
Le informazioni standard che promuovono l'uso di HPD fornite via Internet si baseranno su un opuscolo informativo precedentemente sviluppato per l'uso da parte degli agricoltori (ad esempio, Hai sentito? e Sono le tue orecchie a proteggerli). Questi opuscoli, inclusi grafica e testo a colori, sono disponibili su Internet (come file PDF). Sebbene siano stati stampati e distribuiti dal NIOSH, la maggior parte degli agricoltori non sarà stata esposta alle copie. Ci sono differenze importanti tra gli interventi SWI e IWI, tra cui interattività, animazione, spiegazione di suggerimenti e tecniche generati dagli agricoltori per affrontare le barriere comuni all'uso di protezioni acustiche, uso di colori, audio e video, hotlink e testimonianze di agricoltori.
Altri nomi:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATORE: Solo informazioni Web statiche
I soggetti riceveranno informazioni interattive basate sul Web relative all'esposizione al rumore nelle fattorie, ai rischi per l'udito e alle strategie per proteggere l'udito.
Le informazioni standard che promuovono l'uso di HPD fornite via Internet si baseranno su un opuscolo informativo precedentemente sviluppato per l'uso da parte degli agricoltori (ad esempio, Hai sentito? e Sono le tue orecchie a proteggerli). Questi opuscoli, inclusi grafica e testo a colori, sono disponibili su Internet (come file PDF). Sebbene siano stati stampati e distribuiti dal NIOSH, la maggior parte degli agricoltori non sarà stata esposta alle copie. Ci sono differenze importanti tra gli interventi SWI e IWI, tra cui interattività, animazione, spiegazione di suggerimenti e tecniche generati dagli agricoltori per affrontare le barriere comuni all'uso di protezioni acustiche, uso di colori, audio e video, hotlink e testimonianze di agricoltori.
Altri nomi:
  • SWI
SPERIMENTALE: Protezione dell'udito Solo dispositivi
I soggetti riceveranno un campione spedito di vari tipi di dispositivi di protezione dell'udito.
In uno studio pilota, i dispositivi di protezione dell'udito sono stati spediti agli agricoltori, determinando un aumento significativo dell'uso. Questi risultati hanno suggerito che, nel complesso, gli HPD erano accettabili per gli agricoltori e che l'accesso agli HPD potrebbe essere un importante contributo alla frequenza di utilizzo. Lo studio si baserà su questo lavoro precedente fornendo un assortimento di dispositivi di protezione dell'udito a un sottocampione di ciascun gruppo di agricoltori che ricevono gli Interventi web interattivi e statici. L'assortimento comprende i tipi di dispositivi più comunemente utilizzati (ad es. manicotti, tappi in schiuma, tappi preformati e semi-auricolari). Il campionatore viene consegnato, insieme alle istruzioni scritte standard per l'uso del produttore, via posta all'ora stabilita in base al progetto dello studio.
Altri nomi:
  • HPD
ALTRO: Solo informazioni interattive basate sul Web
utilizzato per i casi di immatricolazione successiva al raggiungimento dell'obiettivo di iscrizione allo studio
Questo intervento include una serie di caratteristiche/tecniche progettate per promuovere il cambiamento del comportamento. I messaggi si concentrano sulle tecniche favorevoli agli agricoltori per l'adozione dell'uso di HPD. I fattori ritenuti predittori significativi dell'uso di HPD (barriere all'uso e fattori situazionali che influenzano l'uso di HPD) sono particolarmente rilevanti per le esigenze di apprendimento degli agricoltori e sono particolarmente enfatizzati in questo intervento basato su modello per aumentare l'uso di protezioni acustiche tra gli agricoltori. I partecipanti selezioneranno la sequenza di funzionalità che visitano, nonché il tempo trascorso in ciascuna funzionalità e il numero di visite al sito. I loro modelli di utilizzo saranno monitorati dai sistemi di iscrizione e raccolta dati e utilizzati nell'analisi.
Altri nomi:
  • IWI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso del dispositivo di protezione dell'udito (HPD).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
atteggiamenti/convinzioni relative all'uso di protezioni acustiche
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campionatore di dispositivi di protezione dell'udito

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