- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454895
Testi web-pohjaisesta interventiosta kuulonsuojainten käytön edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Kehittää ja testata interventiota, jolla edistetään viljelijöiden kuulonsuojainten käyttöä.
ERITYISET TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on verrata kolmen vaihtoehtoisen NIHL-ehkäisystrategian vaikutuksia eri yhdistelminä HPD:n käyttöön ja käyttöön liittyviin asenteisiin/uskomuksiin. Erityisesti kolme lähestymistapaa sisältävät: a) vuorovaikutteisen, ennustajiin perustuvan interventiotoimituksen, joka toimitetaan Internetin kautta ("Interactive Web", IWI); b) staattinen tiedotussivusto, joka on suunniteltu lisäämään viljelijöiden HPD-käyttöä ("Static Web", SWI); ja c) HPD:iden näytteenotin, esim. kuulosuojaimet, tulpat ("HPD Intervention", HPD I).
HYPOTEESI 1: Interaktiivisia web-interventioita (IWI) saavilla osallistujilla on korkeampi kuulonsuojalaitteiden (HPD) käyttö ja suotuisammat käyttöön liittyvät asenteet/uskomukset kuin osallistujilla, jotka eivät saa interaktiivisia verkkointerventioita (IWI). HYPOTEESI 2: HPD-interventiota (HPDI) saavilla osallistujilla on korkeampi HPD:n käyttö ja positiivisempia käyttöön liittyviä asenteita/uskomuksia kuin osallistujilla, jotka eivät saa HPD-interventiota (HPDI). HYPOTEESI 3: Osallistujat, jotka vierailevat Web-sivustolla useammin, käyttävät enemmän HPD:tä kuin ne, jotka vierailevat harvemmin. HYPOTEESI 4. Interventiotoimitustilan (interaktiivinen vs. staattinen) ja HPDI:n välillä ei ole vuorovaikutusta.
TAUSTAA: Maanviljelijät ovat melulle eniten altistuneita työntekijöitä, ja heillä on jopa 72 % melun aiheuttamasta kuulon heikkenemisestä muiden alojen työntekijöihin verrattuna (x %). NIHL liittyy negatiivisiin vaikutuksiin elämänlaatuun, mukaan lukien kommunikaatiovaikeudet, riski olla kuulematta varoitusääniä ja tinnitus. Vaikka kuulosuojainten (HPD) käyttö suojelisi niitä NIHL:ltä, maanviljelijöiden käyttö on vähäistä. Aikaisemmassa tutkimuksessa tunnistettiin HPD:n käytön ennustajat esteiksi, tilannetekijöiksi ja sukupuoleksi, ja niiden osuus käytön varianssista oli 74 %. Nämä tulokset osoittivat myös, että pieni osa viljelijöistä on onnistuneesti kehittänyt erilaisia menetelmiä voittaakseen esteitä ja tilannetekijöitä, jotka häiritsevät HPD:n käyttöä. Tämä projekti perustuu aikaisempaan työhön soveltamalla näitä havaintoja kohdennetun toimenpiteen kehittämiseen, joka sisältää myös videonauhoitetut viestit todellisilta maanviljelijöiltä, jotka olivat usein käyttäneet HPD:tä.
MENETELMÄT: Pender Health Promotion -malliin perustuvat interventiot koostuvat Internet-pohjaisista lyhyistä interaktiivisista motivaatiopaketeista, jotka koskevat HPD-käyttötapojen omaksumista. Tulosmittauksiin sisältyy itse ilmoittama HPD-käyttötiheys mitattuna 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkimus käsittää kuusi koeolosuhteita. Ensinnäkin viljelijät saavat interaktiivisen Web Interventio (IWI) ja valikoiman kuulonsuojaimia (HPD); toisessa ehdossa viljelijät saavat vain interaktiivisen Web Interactiven (IWI); Kolmannessa ehdossa viljelijät saavat staattisen verkko-intervention (SWI) ja HPD:t; Neljännessä ehdossa viljelijät saavat vain staattisen verkkointervention (SWI); viidennessä ehdossa viljelijät saavat vain HPD-valikoiman. Kuudes ehto toimittaa interaktiivisen Web-intervention vain viljelijöille, jotka ilmoittautuvat 709 ilmoittautuneen tavoitteen jälkeen, ja saavat tämän palvelun American Farm Bureaulle ja sen tytäryhtiöille, mutta tapaukset 710 ja sitä pidemmät eivät saa kannustimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tilan toimijat, jotka toimivat tuotannossa vähintään puolipäiväisesti,
- puhu englantia
- vähintään 18-vuotias
- on Internet-yhteys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interactive Web-based Info (IWI) ja HPD:t
Koehenkilöt saavat interaktiivista web-pohjaista tietoa maatilan melualtistumisesta, kuulolle aiheutuvista riskeistä ja kuulonsuojausstrategioista sekä postitse lähetetyn näytteen erityyppisistä kuulonsuojaimista.
|
Pilottitutkimuksessa kuulosuojaimet postitettiin maanviljelijöille, mikä johti käytön huomattavaan lisääntymiseen.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että yleisesti ottaen HPD:t olivat viljelijöille hyväksyttäviä ja että HPD:n saatavuus voi olla tärkeä tekijä käyttötiheydessä.
Tutkimus pohjautuu tähän aikaisempaan työhön tarjoamalla valikoiman kuulonsuojaimia jokaiselle interaktiivista ja staattista verkkointerventiota saavien viljelijöiden ryhmälle.
Valikoima sisältää yleisimmin käytetyt laitetyypit (esim. muffit, vaahtomuovitulpat, esivaletut tulpat ja puolikuulokkeet).
Näytteenottolaite toimitetaan yhdessä valmistajien vakiomuotoisten kirjallisten käyttöohjeiden kanssa postitse tutkimussuunnitelman mukaisesti sovittuna ajankohtana.
Muut nimet:
Tämä interventio sisältää useita ominaisuuksia/tekniikoita, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutosta.
Viestit keskittyvät viljelijäystävällisiin tekniikoihin HPD:n käyttöön ottamiseksi.
Tekijät, jotka on havaittu merkittäviksi HPD:n käytön ennustajiksi (käytön esteet ja tilannetekijät, jotka vaikuttavat HPD:n käyttöön), ovat erityisen tärkeitä viljelijöiden oppimistarpeiden kannalta, ja ne korostuvat erityisesti tässä mallipohjaisessa toimenpiteessä, jolla lisätään kuulosuojainten käyttöä viljelijöiden keskuudessa.
Osallistujat valitsevat vierailemiensa ominaisuuksien järjestyksen sekä kuhunkin ominaisuuteen käytetyn ajan ja sivustolla tehtyjen käyntien määrän.
Ilmoittautumis- ja tiedonkeruujärjestelmät seuraavat niiden käyttötapoja ja käyttävät niitä analysoinnissa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Interaktiivinen verkkopohjainen tieto (IWI)
Tämä interventio sisältää useita ominaisuuksia/tekniikoita, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutosta.
Viestit keskittyvät viljelijäystävällisiin tekniikoihin HPD:n käyttöön ottamiseksi.
Tekijät, jotka on havaittu merkittäviksi HPD:n käytön ennustajiksi (käytön esteet ja tilannetekijät, jotka vaikuttavat HPD:n käyttöön), ovat erityisen tärkeitä viljelijöiden oppimistarpeiden kannalta, ja ne korostuvat erityisesti tässä mallipohjaisessa toimenpiteessä, jolla lisätään kuulosuojainten käyttöä viljelijöiden keskuudessa.
Osallistujat valitsevat vierailemiensa ominaisuuksien järjestyksen sekä kuhunkin ominaisuuteen käytetyn ajan ja sivustolla tehtyjen käyntien määrän.
Ilmoittautumis- ja tiedonkeruujärjestelmät seuraavat niiden käyttötapoja ja käyttävät niitä analysoinnissa.
|
Tämä interventio sisältää useita ominaisuuksia/tekniikoita, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutosta.
Viestit keskittyvät viljelijäystävällisiin tekniikoihin HPD:n käyttöön ottamiseksi.
Tekijät, jotka on havaittu merkittäviksi HPD:n käytön ennustajiksi (käytön esteet ja tilannetekijät, jotka vaikuttavat HPD:n käyttöön), ovat erityisen tärkeitä viljelijöiden oppimistarpeiden kannalta, ja ne korostuvat erityisesti tässä mallipohjaisessa toimenpiteessä, jolla lisätään kuulosuojainten käyttöä viljelijöiden keskuudessa.
Osallistujat valitsevat vierailemiensa ominaisuuksien järjestyksen sekä kuhunkin ominaisuuteen käytetyn ajan ja sivustolla tehtyjen käyntien määrän.
Ilmoittautumis- ja tiedonkeruujärjestelmät seuraavat niiden käyttötapoja ja käyttävät niitä analysoinnissa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Staattiset Web-tiedot (SWI) ja HPD:t
Koehenkilöt saavat staattista verkkopohjaista tietoa maatilan melualtistuksista, kuulolle aiheutuvista riskeistä ja kuulonsuojausstrategioista sekä postitse lähetetyn näytteen erityyppisistä kuulonsuojaimista.
|
Pilottitutkimuksessa kuulosuojaimet postitettiin maanviljelijöille, mikä johti käytön huomattavaan lisääntymiseen.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että yleisesti ottaen HPD:t olivat viljelijöille hyväksyttäviä ja että HPD:n saatavuus voi olla tärkeä tekijä käyttötiheydessä.
Tutkimus pohjautuu tähän aikaisempaan työhön tarjoamalla valikoiman kuulonsuojaimia jokaiselle interaktiivista ja staattista verkkointerventiota saavien viljelijöiden ryhmälle.
Valikoima sisältää yleisimmin käytetyt laitetyypit (esim. muffit, vaahtomuovitulpat, esivaletut tulpat ja puolikuulokkeet).
Näytteenottolaite toimitetaan yhdessä valmistajien vakiomuotoisten kirjallisten käyttöohjeiden kanssa postitse tutkimussuunnitelman mukaisesti sovittuna ajankohtana.
Muut nimet:
Internetin kautta toimitettava HPD:n käyttöä edistävä vakiotieto perustuu viljelijöiden käyttöön aiemmin kehitettyyn tiedotusesitteeseen (eli Oletko kuullut? ja He ovat korvasi suojaavat heitä).
Nämä esitteet, mukaan lukien värigrafiikka ja teksti, ovat saatavilla Internetissä (PDF-tiedostoina).
Vaikka NIOSH on painanut ja jakanut ne, useimmat viljelijät eivät ole altistuneet kopioille.
SWI- ja IWI-interventioiden välillä on merkittäviä eroja, mukaan lukien interaktiivisuus, animaatio, viljelijöiden luomien vihjeiden ja tekniikoiden selitys kuulonsuojainten käytön yleisten esteiden poistamiseksi, värien, äänen ja videon käyttö, hotlinkit ja viljelijöiden suosittelut.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain staattiset Web-tiedot
Koehenkilöt saavat interaktiivista verkkopohjaista tietoa maatilan melualtistumisesta, kuulolle aiheutuvista riskeistä ja kuulonsuojastrategioista.
|
Internetin kautta toimitettava HPD:n käyttöä edistävä vakiotieto perustuu viljelijöiden käyttöön aiemmin kehitettyyn tiedotusesitteeseen (eli Oletko kuullut? ja He ovat korvasi suojaavat heitä).
Nämä esitteet, mukaan lukien värigrafiikka ja teksti, ovat saatavilla Internetissä (PDF-tiedostoina).
Vaikka NIOSH on painanut ja jakanut ne, useimmat viljelijät eivät ole altistuneet kopioille.
SWI- ja IWI-interventioiden välillä on merkittäviä eroja, mukaan lukien interaktiivisuus, animaatio, viljelijöiden luomien vihjeiden ja tekniikoiden selitys kuulonsuojainten käytön yleisten esteiden poistamiseksi, värien, äänen ja videon käyttö, hotlinkit ja viljelijöiden suosittelut.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vain kuulonsuojaimet
Tutkittavat saavat postitse näytteen erityyppisistä kuulonsuojaimista.
|
Pilottitutkimuksessa kuulosuojaimet postitettiin maanviljelijöille, mikä johti käytön huomattavaan lisääntymiseen.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että yleisesti ottaen HPD:t olivat viljelijöille hyväksyttäviä ja että HPD:n saatavuus voi olla tärkeä tekijä käyttötiheydessä.
Tutkimus pohjautuu tähän aikaisempaan työhön tarjoamalla valikoiman kuulonsuojaimia jokaiselle interaktiivista ja staattista verkkointerventiota saavien viljelijöiden ryhmälle.
Valikoima sisältää yleisimmin käytetyt laitetyypit (esim. muffit, vaahtomuovitulpat, esivaletut tulpat ja puolikuulokkeet).
Näytteenottolaite toimitetaan yhdessä valmistajien vakiomuotoisten kirjallisten käyttöohjeiden kanssa postitse tutkimussuunnitelman mukaisesti sovittuna ajankohtana.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Vain interaktiivinen verkkopohjainen tieto
käytetään tapauksiin, joissa ilmoittautuminen on saavutettu opinto-ilmoittautumistavoitteen saavuttamisen jälkeen
|
Tämä interventio sisältää useita ominaisuuksia/tekniikoita, jotka on suunniteltu edistämään käyttäytymisen muutosta.
Viestit keskittyvät viljelijäystävällisiin tekniikoihin HPD:n käyttöön ottamiseksi.
Tekijät, jotka on havaittu merkittäviksi HPD:n käytön ennustajiksi (käytön esteet ja tilannetekijät, jotka vaikuttavat HPD:n käyttöön), ovat erityisen tärkeitä viljelijöiden oppimistarpeiden kannalta, ja ne korostuvat erityisesti tässä mallipohjaisessa toimenpiteessä, jolla lisätään kuulosuojainten käyttöä viljelijöiden keskuudessa.
Osallistujat valitsevat vierailemiensa ominaisuuksien järjestyksen sekä kuhunkin ominaisuuteen käytetyn ajan ja sivustolla tehtyjen käyntien määrän.
Ilmoittautumis- ja tiedonkeruujärjestelmät seuraavat niiden käyttötapoja ja käyttävät niitä analysoinnissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuulonsuojainten (HPD) käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuulonsuojaimien käyttöön liittyvät asenteet/uskomukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCullagh MC, Banerjee T, Cohen MA, Yang JJ. Effects of interventions on use of hearing protectors among farm operators: A randomized controlled trial. Int J Audiol. 2016;55 Suppl 1(0):S3-12. doi: 10.3109/14992027.2015.1122239. Epub 2016 Jan 14.
- McCullagh MC, Ronis DL. Protocol of a randomized controlled trial of hearing protection interventions for farm operators. BMC Public Health. 2015 Apr 18;15:399. doi: 10.1186/s12889-015-1743-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00027046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .