Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test webového zásahu na podporu používání chrániče sluchu

1. října 2015 aktualizováno: Marjorie McCullagh
Cílem tohoto projektu je porovnat účinnost několika přístupů k ovlivnění používání chráničů sluchu. Cílem této studie je dále vyvinout intervenci na podporu používání chráničů sluchu zemědělci a porovnat účinnost vyvinuté intervence se dvěma alternativními přístupy k ovlivnění chování při používání chráničů sluchu, které jsou poskytovány v různých kombinacích. Tato studie určí, zda lze dosáhnout významné změny v používání ochrany sluchu jednorázovou intervencí založenou na webu nebo pomocí ochrany sluchu. Výsledky určí potřebu budoucích modifikací programu, např. zahrnutí boosteru(ů).

Přehled studie

Detailní popis

CÍL: Dále vyvinout a otestovat zásah na podporu používání prostředků ochrany sluchu zemědělci (HPD).

SPECIFICKÉ CÍLE: Specifickým cílem této studie je porovnat účinky tří alternativních intervenčních strategií prevence NIHL poskytovaných v různých kombinacích na užívání HPD a postoje/přesvědčení související s užíváním. Konkrétně tyto tři přístupy zahrnují: a) interaktivní intervenci založenou na prediktorech poskytovanou prostřednictvím internetu („Interactive Web“, IWI); b) statická informační webová stránka navržená tak, aby zvýšila využívání HPD zemědělci ("Statický web", SWI); a c) vzorkovač HPD, např. chrániče sluchu, zátky ("HPD Intervention," HPD I).

HYPOTÉZA 1: Účastníci, kteří dostanou interaktivní webové intervence (IWI), budou mít vyšší používání zařízení na ochranu sluchu (HPD) a příznivější postoje/přesvědčení související s používáním než účastníci, kteří nedostanou interaktivní webové intervence (IWI); HYPOTÉZA 2: Účastníci, kteří dostanou intervenci HPD (HPDI), budou mít vyšší užívání HPD a pozitivnější postoje/přesvědčení související s užíváním než účastníci, kteří nedostanou intervenci HPD (HPDI). HYPOTÉZA 3: Účastníci navštěvující webové stránky častěji budou mít vyšší využití HPD než ti, kteří je navštěvují méně často. HYPOTÉZA 4. Mezi režimem poskytování intervencí (interaktivní vs. statický) a HPDI nedojde k žádné interakci.

SOUVISLOSTI: Zemědělci patří mezi skupinu pracovníků nejvíce vystavenou hluku a mají míru ztráty sluchu způsobené hlukem (NIHL) až 72 % ve srovnání s pracovníky v jiných průmyslových odvětvích (x %). NIHL je spojena s negativním dopadem na kvalitu života, včetně potíží v komunikaci, rizika neslyšení varovných zvuků a tinnitu. Ačkoli by je před NIHL chránilo používání zařízení na ochranu sluchu (HPD), používání mezi zemědělci je nízké. Dřívější studie identifikovala prediktory užívání HPD jako překážky, situační faktory a pohlaví a představovala 74 % rozptylu v užívání. Tyto výsledky také ukázaly, že malá část zemědělců úspěšně vyvinula různé metody k překonání překážek a situačních faktorů, které narušují používání HPD. Tento projekt staví na dřívější práci tím, že aplikuje tato zjištění k vytvoření cílené intervence, která také zahrnuje videonahrávky od skutečných farmářů, kteří byli častými uživateli HPD.

METODY: Intervence založené na Penderově modelu podpory zdraví se budou skládat z internetových krátkých interaktivních motivačních balíčků týkajících se osvojení chování při užívání HPD. Výsledná opatření budou zahrnovat frekvenci použití HPD nahlášenou vlastní osobou, měřenou 6 a 12 měsíců po intervenci. Studie bude zahrnovat šest experimentálních podmínek. V první podmínce zemědělci obdrží interaktivní webovou intervenci (IWI) a sortiment zařízení na ochranu sluchu (HPD); ve druhé podmínce zemědělci obdrží pouze interaktivní webovou intervenci (IWI); ve třetí podmínce zemědělci obdrží statický webový zásah (SWI) a HPD; ve čtvrté podmínce zemědělci obdrží pouze statickou webovou intervenci (SWI); v páté podmínce farmáři obdrží pouze sortiment HPD. Šestá podmínka poskytne interaktivní webovou intervenci pouze farmářům, kteří se zaregistrují po dosažení cílového počtu 709 přihlášených, a tuto službu obdrží jako laskavost pro American Farm Bureau a její přidružené společnosti, ale případy 710 a další nebudou motivovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

498

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • provozovatelé farem, kteří jsou aktivní ve výrobě alespoň na poloviční úvazek,
  • mluvit anglicky
  • minimálně 18 let
  • mít přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Interaktivní webové informace (IWI) a HPD
Subjekty obdrží interaktivní webové informace o expozici hluku na farmě, rizicích pro sluch a strategiích ochrany sluchu a také poštou vzorek různých typů zařízení na ochranu sluchu.
V pilotní studii byly prostředky na ochranu sluchu zaslány zemědělcům poštou, což vedlo k výraznému nárůstu používání. Tyto výsledky naznačují, že celkově byly HPD pro zemědělce přijatelné a že přístup k HPD může být významným přispěvatelem k frekvenci používání. Studie bude stavět na této dřívější práci tím, že poskytne sortiment prostředků na ochranu sluchu dílčímu vzorku každé skupiny zemědělců, kteří obdrželi interaktivní a statické webové intervence. Sortiment zahrnuje nejpoužívanější typy zařízení (tj. objímky, pěnové zátky, předtvarované zátky a polosluchátka). Vzorkovač je doručen spolu se standardním písemným návodem výrobce k použití poštou v určený čas podle návrhu studie.
Ostatní jména:
  • HPD
Tato intervence zahrnuje řadu funkcí/technik určených k podpoře změny chování. Zprávy se zaměřují na techniky šetrné k farmářům pro přijetí použití HPD. Faktory, o kterých bylo zjištěno, že jsou významnými prediktory používání HPD (bariéry použití a situační faktory ovlivňující používání HPD), jsou zvláště důležité pro potřeby zemědělců v oblasti vzdělávání a jsou zvláště zdůrazněny v tomto modelu založeném zásahu ke zvýšení používání chráničů sluchu mezi zemědělci. Účastníci si vyberou pořadí funkcí, které navštíví, stejně jako čas strávený v každé funkci a počet návštěv webu. Jejich vzorce použití budou sledovány registračními systémy a systémy sběru dat a použity při analýze.
Ostatní jména:
  • IWI
EXPERIMENTÁLNÍ: Interaktivní webové informace (IWI)
Tato intervence zahrnuje řadu funkcí/technik určených k podpoře změny chování. Zprávy se zaměřují na techniky šetrné k farmářům pro přijetí použití HPD. Faktory, o kterých bylo zjištěno, že jsou významnými prediktory používání HPD (bariéry použití a situační faktory ovlivňující používání HPD), jsou zvláště důležité pro potřeby zemědělců v oblasti vzdělávání a jsou zvláště zdůrazněny v tomto modelu založeném zásahu ke zvýšení používání chráničů sluchu mezi zemědělci. Účastníci si vyberou pořadí funkcí, které navštíví, stejně jako čas strávený v každé funkci a počet návštěv webu. Jejich vzorce použití budou sledovány registračními systémy a systémy sběru dat a použity při analýze.
Tato intervence zahrnuje řadu funkcí/technik určených k podpoře změny chování. Zprávy se zaměřují na techniky šetrné k farmářům pro přijetí použití HPD. Faktory, o kterých bylo zjištěno, že jsou významnými prediktory používání HPD (bariéry použití a situační faktory ovlivňující používání HPD), jsou zvláště důležité pro potřeby zemědělců v oblasti vzdělávání a jsou zvláště zdůrazněny v tomto modelu založeném zásahu ke zvýšení používání chráničů sluchu mezi zemědělci. Účastníci si vyberou pořadí funkcí, které navštíví, stejně jako čas strávený v každé funkci a počet návštěv webu. Jejich vzorce použití budou sledovány registračními systémy a systémy sběru dat a použity při analýze.
Ostatní jména:
  • IWI
EXPERIMENTÁLNÍ: Statické webové informace (SWI) a HPD
Subjekty obdrží statické webové informace o expozici hluku na farmě, rizicích pro sluch a strategiích ochrany sluchu a také poštou vzorek různých typů zařízení na ochranu sluchu.
V pilotní studii byly prostředky na ochranu sluchu zaslány zemědělcům poštou, což vedlo k výraznému nárůstu používání. Tyto výsledky naznačují, že celkově byly HPD pro zemědělce přijatelné a že přístup k HPD může být významným přispěvatelem k frekvenci používání. Studie bude stavět na této dřívější práci tím, že poskytne sortiment prostředků na ochranu sluchu dílčímu vzorku každé skupiny zemědělců, kteří obdrželi interaktivní a statické webové intervence. Sortiment zahrnuje nejpoužívanější typy zařízení (tj. objímky, pěnové zátky, předtvarované zátky a polosluchátka). Vzorkovač je doručen spolu se standardním písemným návodem výrobce k použití poštou v určený čas podle návrhu studie.
Ostatní jména:
  • HPD
Standardní informace propagující použití HPD dodávané prostřednictvím internetu budou vycházet z informační brožury dříve vyvinuté pro použití zemědělci (tj. Tyto brožury, včetně barevné grafiky a textu, jsou k dispozici na internetu (jako soubory PDF). Ačkoli byly vytištěny a distribuovány NIOSH, většina farmářů nebude vystavena jejich kopiím. Mezi intervencemi SWI a IWI jsou důležité rozdíly, včetně interaktivity, animace, vysvětlení tipů a technik vytvořených farmáři pro řešení běžných překážek při používání chráničů sluchu, používání barev, zvuku a videa, horkých odkazů a svědectví farmářů.
Ostatní jména:
  • SWI
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze statické webové informace
Subjekty obdrží interaktivní webové informace týkající se expozice hluku na farmě, rizik pro sluch a strategií pro ochranu sluchu.
Standardní informace propagující použití HPD dodávané prostřednictvím internetu budou vycházet z informační brožury dříve vyvinuté pro použití zemědělci (tj. Tyto brožury, včetně barevné grafiky a textu, jsou k dispozici na internetu (jako soubory PDF). Ačkoli byly vytištěny a distribuovány NIOSH, většina farmářů nebude vystavena jejich kopiím. Mezi intervencemi SWI a IWI jsou důležité rozdíly, včetně interaktivity, animace, vysvětlení tipů a technik vytvořených farmáři pro řešení běžných překážek při používání chráničů sluchu, používání barev, zvuku a videa, horkých odkazů a svědectví farmářů.
Ostatní jména:
  • SWI
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze zařízení na ochranu sluchu
Subjekty obdrží poštou vzorek různých typů prostředků na ochranu sluchu.
V pilotní studii byly prostředky na ochranu sluchu zaslány zemědělcům poštou, což vedlo k výraznému nárůstu používání. Tyto výsledky naznačují, že celkově byly HPD pro zemědělce přijatelné a že přístup k HPD může být významným přispěvatelem k frekvenci používání. Studie bude stavět na této dřívější práci tím, že poskytne sortiment prostředků na ochranu sluchu dílčímu vzorku každé skupiny zemědělců, kteří obdrželi interaktivní a statické webové intervence. Sortiment zahrnuje nejpoužívanější typy zařízení (tj. objímky, pěnové zátky, předtvarované zátky a polosluchátka). Vzorkovač je doručen spolu se standardním písemným návodem výrobce k použití poštou v určený čas podle návrhu studie.
Ostatní jména:
  • HPD
JINÝ: Pouze interaktivní webové informace
používá se pro případy zápisu po dosažení cíle zápisu do studia
Tato intervence zahrnuje řadu funkcí/technik určených k podpoře změny chování. Zprávy se zaměřují na techniky šetrné k farmářům pro přijetí použití HPD. Faktory, o kterých bylo zjištěno, že jsou významnými prediktory používání HPD (bariéry použití a situační faktory ovlivňující používání HPD), jsou zvláště důležité pro potřeby zemědělců v oblasti vzdělávání a jsou zvláště zdůrazněny v tomto modelu založeném zásahu ke zvýšení používání chráničů sluchu mezi zemědělci. Účastníci si vyberou pořadí funkcí, které navštíví, stejně jako čas strávený v každé funkci a počet návštěv webu. Jejich vzorce použití budou sledovány registračními systémy a systémy sběru dat a použity při analýze.
Ostatní jména:
  • IWI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití zařízení na ochranu sluchu (HPD).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postoje/přesvědčení související s používáním chráničů sluchu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjorie C. McCullagh, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorník prostředků ochrany sluchu

Předplatit