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ITCA 650으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 결과를 평가하기 위한 연구

2017년 1월 26일 업데이트: Intarcia Therapeutics

제2형 당뇨병에 대한 표준 치료로 치료받은 환자에서 ITCA 650으로 심혈관 결과를 평가하기 위한 무작위, 다중 센터 연구

ITCA 650으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 결과를 평가하기 위한 3상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4156

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
  • 독일
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg im Harz, Niedersachsen, 독일, 37431
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Study site
    • California
      • Hayward, California, 미국, 94545
        • Intarcia Therapeutics, Inc
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Study site
      • Port Hueneme, California, 미국, 93041
        • Study site
      • San Diego, California, 미국, 92114
        • Study site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34208
        • Study site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Study site
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
        • Study site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60634
        • Study site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • Study site
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Study site
      • Franklin, Indiana, 미국, 46131
        • Study site
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • Study site
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • Study site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Study site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Study site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Study site
    • Louisiana
      • Metaire, Louisiana, 미국, 70006
        • Study site
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, 미국, 48307
        • Study site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Study site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Study site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Study site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Study site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Study site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Study site
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Study site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Study site
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Study site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Study site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Study site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Study site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Study site
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
  • 슬로바키아
      • Martin, 슬로바키아, 03659
  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34098
  • 폴란드
      • Sopot, 폴란드, 81-717
  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HBA1c > 6.5%
  • 관상동맥, 뇌혈관 또는 말초 동맥 질환의 병력

제외 기준:

  • 췌장염의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITCA 650 60mcg/일
ITCA 650은 DUROS의 엑세나타이드입니다.
의약품: ITCA 650
ITCA 650
다른: ITCA 위약
다른: ITCA 위약
ITCA 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MACE 심혈관 복합 종점(CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중 또는 불안정 협심증으로 인한 입원)에 포함된 모든 사건의 최초 발생까지의 시간,
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intarcia Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITCA 650-CLP-107

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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