Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych ITCA 650

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Intarcia Therapeutics

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę wyników sercowo-naczyniowych za pomocą ITCA 650 u pacjentów leczonych standardowo z powodu cukrzycy typu 2

Badanie III fazy mające na celu ocenę wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych ITCA 650.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4156

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90100
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg im Harz, Niedersachsen, Niemcy, 37431
  • Polska
      • Sopot, Polska, 81-717
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Study site
    • California
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Intarcia Therapeutics, Inc
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Study site
      • Port Hueneme, California, Stany Zjednoczone, 93041
        • Study site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Study site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Study site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Study site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Study site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Study site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • Study site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Study site
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • Study site
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • Study site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • Study site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Study site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Study site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Study site
    • Louisiana
      • Metaire, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Study site
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Study site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Study site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Study site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Study site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Study site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Study site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Study site
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Study site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Study site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Study site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Study site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Study site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Study site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Study site
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja, 03659

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HBA1c > 6,5%
  • Historia choroby wieńcowej, naczyń mózgowych lub tętnic obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • historia zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ITCA 650 60 mcg/dzień
ITCA 650 jest eksenatydem w DUROS
Lek: ITCA 650
ITCA 650
Inny: Placebo ITCA
Inny: Placebo ITCA
Placebo ITCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia objętego złożonym punktem końcowym układu sercowo-naczyniowego MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej),
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intarcia Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITCA 650-CLP-107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na ITCA 650

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj