이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간세포암종에서 수술 후 3D-CRT/IMRT 연구

2017년 7월 2일 업데이트: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

간세포암종에서 수술 후 3차원 등각방사선치료/집중조절방사선치료의 2상 연구: 단일센터 전향적 연구

종양이 간의 큰 혈관에 인접한 경우 간절제술이 어렵고 일부 환자는 근치 절제술을 받을 수 없습니다. 이러한 환자는 재발 위험이 높습니다. 종양 절제 및 수술 후 방사선은 이러한 환자가 급진적 치료를 달성하기 위한 옵션이며 방사선은 국소 재발을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발 위험 인자가 있는 환자는 집중 조절 방사선 요법(IMRT) 또는 3차원 입체 조형 방사선 요법(3DCRT)을 사용하여 수술 후 방사선 요법을 받습니다. 임상 표적 용적에는 종양 침대가 포함됩니다. 선량은 50-60Gy/25-30f입니다. 전체 생존, 국소 재발 없는 생존, 무병 생존 및 독성이 관찰되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제공
  • 18~75세
  • 조직병리학적으로 입증된 간세포 암종을 가진 환자가 간 절제술을 받았고 적어도 하나의 재발 위험 인자를 가지고 있었습니다.
  • 림프절 또는 원격 전이가 없는 경우(모든 T N0M0)
  • 간 기능: Child-Pugh A 또는 B
  • 수행상태: Karnofsky(KPS)≥70 또는 세계보건기구(WHO) 점수 0,1
  • 기대 수명>6개월
  • 주요 장기의 기능 장애 없음
  • 사전 방사선 요법 없음
  • 인간 면역결핍 바이러스 증후군(HIV) 음성
  • 컴퓨터 단층 촬영(CT) 시뮬레이션 및 3D-CRT 또는 IMRT에 상당함

제외 기준:

  • 다른 부위의 악성 종양
  • 급성심근경색증(AMI), 부정맥, 감염 등 중증질환 복합
  • 세부 사항없이 다른 병원에서 수행되는 수술
  • 임산부 또는 모유 수유가 필요한 여성 또는 양성 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간 절제술과 방사선 요법
방사능: 수술 후 방사선 요법
IMRT 또는 3DCRT, 종양 침대에 50-60Gy
다른 이름들:
  • 보조 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3년
3년 동안의 전체 생존율
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 년
3 년
국소 재발 무료 생존
기간: 3 년
3년간 국소 재발 없는 생존율
3 년
무병 생존
기간: 3 년
3년간 무병생존율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CH-GI-019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포암에 대한 임상 시험

수술 후 방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다