Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív 3D-CRT/IMRT vizsgálata hepatocelluláris karcinómában

2017. július 2. frissítette: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

2. fázisú vizsgálat a posztoperatív háromdimenziós konformális sugárterápiáról/intenzív modulált sugárterápiáról hepatocelluláris karcinómában: egyközpontú prospektív vizsgálat

A hepatektómia nehéz, ha a daganat a máj nagy ereivel szomszédos, és egyes betegek nem kaphatnak radikális reszekciót. Az ilyen betegeknél nagy a kiújulás kockázata. A tumorreszekció és a posztoperatív besugárzás egy lehetőség az ilyen betegek számára a radikális kezelésre, és a besugárzás csökkentheti a lokális kiújulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiújulás kockázati tényezőivel rendelkező betegek posztoperatív sugárkezelésben részesülnek intenzív modulált sugárterápia (IMRT) vagy háromdimenziós konformális sugárterápia (3DCRT) alkalmazásával. A klinikai céltérfogat tartalmazza a tumorágyat. Az adag 50-60Gy/25-30f lesz. Figyelembe kell venni a teljes túlélést, a lokális kiújulásmentes túlélést, a betegségmentes túlélést és a toxicitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
  • 18-75 évesek
  • a hisztopatológiailag igazolt hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek hepatektómiát kaptak, és legalább egy kiújulási kockázati tényezőjük volt
  • nyirokcsomó vagy távoli áttét nélkül (bármilyen T N0M0)
  • májfunkció: Child-Pugh A vagy B
  • Teljesítmény állapota: Karnofsky (KPS) ≥70 vagy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pontszáma 0,1
  • várható élettartam > 6 hónap
  • a főbb szervek működési zavara nincs
  • nincs előzetes sugárkezelés
  • negatív a humán immunhiány vírus szindrómára (HIV)
  • Számítógépes tomográfiás (CT) szimuláció és 3D-CRT vagy IMRT esetén jelentős

Kizárási kritériumok:

  • más ülők rosszindulatú daganatai
  • súlyos betegségek, például akut miokardiális infarktus (AMI), szívritmuszavarok, fertőzések kombinációja
  • más kórházakban végzett műtétek részletek nélkül
  • terhes nőnek vagy nőnek szoptatnia kell, vagy pozitív chorion gonadotropinnal (HCG) szenvedő nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hepatektómia plusz sugárterápia
Sugárzás: posztoperatív sugárterápia
IMRT vagy 3DCRT, 50-60Gy a daganatágyhoz
Más nevek:
  • adjuváns sugárterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 3 év
a teljes túlélés aránya 3 évig
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 3 év
3 év
helyi kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 év
a lokális kiújulásmentes túlélés aránya 3 évig
3 év
betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
a betegségmentes túlélés aránya 3 évig
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CH-GI-019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatocelluláris rák

Klinikai vizsgálatok a posztoperatív sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel