Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de 3D-CRT/IMRT Postoperatorio en Carcinoma Hepatocelular

2 de julio de 2017 actualizado por: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Estudio de fase 2 de radioterapia conformada tridimensional posoperatoria/radioterapia modulada intensiva en el carcinoma hepatocelular: un estudio prospectivo de centro único

La hepatectomía es difícil cuando el tumor está adyacente a los grandes vasos del hígado y algunos pacientes no pueden recibir una resección radical. Tales pacientes tienen un alto riesgo de recurrencia. La resección del tumor y la radiación posoperatoria es una opción para que estos pacientes logren un tratamiento radical y la radiación puede reducir la recurrencia local.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con factores de riesgo de recurrencia reciben radioterapia posoperatoria mediante radioterapia modulada intensiva (IMRT) o radioterapia conformada tridimensional (3DCRT). El volumen objetivo clínico incluye el lecho tumoral. La dosis será de 50-60Gy/25-30f. Es necesario observar la supervivencia global, la supervivencia libre de recurrencia local, la supervivencia libre de enfermedad y la toxicidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito proporcionado
  • 18~75 años
  • los pacientes con carcinoma hepatocelular comprobado histopatológicamente recibieron hepatectomía y tenían al menos un factor de riesgo de recurrencia
  • sin ningún ganglio linfático o metástasis a distancia (cualquier T N0M0)
  • función hepática: Child-Pugh A o B
  • Estado funcional: Karnofsky (KPS)≥70 o puntuación de la organización mundial de la salud (OMS) 0,1
  • esperanza de vida >6 meses
  • sin disfunción de los órganos principales
  • sin radioterapia previa
  • negativo para el síndrome del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Considerable a la simulación de tomografía computarizada (CT) y 3D-CRT o IMRT

Criterio de exclusión:

  • tumores malignos de otros se sienta
  • combinar enfermedades graves, como infarto agudo de miocardio (IAM), arritmias, infección
  • cirugía realizada en otros hospitales sin detalles
  • mujer embarazada o mujer que necesita amamantar o mujer con gonadotropina coriónica (HCG) positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hepatectomía más radioterapia
Radiación: radioterapia postoperatoria
IMRT o 3DCRT, 50-60Gy al lecho tumoral
Otros nombres:
  • radioterapia adyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
la tasa de supervivencia global durante 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
supervivencia libre de recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años
la tasa de supervivencia libre de recurrencia local durante 3 años
3 años
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
la tasa de supervivencia libre de enfermedad durante 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CH-GI-019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer hepatocelular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir