Tutkimus leikkauksen jälkeisestä 3D-CRT/IMRT:stä hepatosellulaarisessa karsinoomassa
sunnuntai 2. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Vaihe 2 Tutkimus leikkauksen jälkeisestä kolmiulotteisesta konformisesta sädehoidosta/intensiivisestä moduloidusta sädehoidosta maksasolukarsinoomassa: yhden keskuksen tuleva tutkimus
Hepatektomia on vaikeaa, kun kasvain on maksan suurten verisuonten vieressä ja jotkut potilaat eivät voi saada radikaalia resektiota.
Tällaisilla potilailla on suuri uusiutumisen riski.
Kasvaimen resektio ja postoperatiivinen sädehoito ovat tällaisille potilaille vaihtoehto radikaalin hoidon saamiseksi, ja säteily voi vähentää paikallista uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on uusiutumisen riskitekijöitä, saavat postoperatiivista sädehoitoa käyttämällä intensiivistä moduloitua sädehoitoa (IMRT) tai kolmiulotteista konformaalista sädehoitoa (3DCRT).
Kliininen kohdetilavuus sisältää kasvainkerroksen.
Annos on 50-60Gy/25-30f.
Kokonaiseloonjäämistä, paikallista uusiutumisvapaata eloonjäämistä, taudista vapaata eloonjäämistä ja toksisuutta on tarkkailtava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- 18-75 vuotta vanha
- potilaat, joilla on histopatologisesti todettu hepatosellulaarinen karsinooma, joutuivat maksan poistoon ja heillä oli vähintään yksi uusiutumisen riskitekijä
- ilman imusolmukkeita tai etäpesäkkeitä (mikä tahansa T N0M0)
- maksan toiminta: Child-Pugh A tai B
- Suorituskyky: Karnofsky (KPS) ≥70 tai Maailman terveysjärjestön (WHO) pisteet 0,1
- odotettavissa oleva elinikä > 6 kuukautta
- ei tärkeimpien elinten toimintahäiriöitä
- ei aikaisempaa sädehoitoa
- negatiivinen ihmisen immuunikatovirusoireyhtymälle (HIV)
- Huomattava tietokonetomografia (CT) simulointi ja 3D-CRT tai IMRT
Poissulkemiskriteerit:
- muiden istumien pahanlaatuiset kasvaimet
- yhdistävät vakavia sairauksia, kuten akuutti sydäninfarkti (AMI), rytmihäiriöt, infektiot
- muissa sairaaloissa tehty leikkaus ilman yksityiskohtia
- raskaana oleva nainen tai nainen tarvitsee imetystä tai nainen, jolla on positiivinen koriongonadotropiini (HCG)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hepatektomia plus sädehoito
|
IMRT tai 3DCRT, 50-60Gy kasvainsänkyyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaiseloonjäämisaste 3 vuoden ajan
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
paikallinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
paikallisen uusiutumisvapaan eloonjäämisaste 3 vuoden ajan
|
3 vuotta
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
taudista vapaan eloonjäämisaste 3 vuoden ajan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH-GI-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .