Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur postoperativen 3D-CRT/IMRT bei hepatozellulärem Karzinom

2. Juli 2017 aktualisiert von: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Phase-2-Studie zur postoperativen dreidimensionalen konformen Strahlentherapie/intensiven modulierten Strahlentherapie bei hepatozellulärem Karzinom: eine prospektive Single-Center-Studie

Eine Hepatektomie ist schwierig, wenn der Tumor an die großen Lebergefäße angrenzt und einige Patienten keine radikale Resektion durchführen können. Bei solchen Patienten besteht ein hohes Rückfallrisiko. Eine Tumorresektion und eine postoperative Bestrahlung sind für solche Patienten eine Option für eine radikale Behandlung, und die Bestrahlung kann das Lokalrezidiv reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Risikofaktoren für ein Wiederauftreten erhalten eine postoperative Strahlentherapie mittels intensiver modulierter Strahlentherapie (IMRT) oder dreidimensionaler konformer Strahlentherapie (3DCRT). Das klinische Zielvolumen umfasst das Tumorbett. Die Dosis beträgt 50–60 Gy/25–30f. Das Gesamtüberleben, das lokalrezidivfreie Überleben, das krankheitsfreie Überleben und die Toxizität müssen beobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung vorliegt
  • 18~75 Jahre alt
  • Patienten mit histopathologisch nachgewiesenem hepatozellulärem Karzinom erhielten eine Hepatektomie und hatten mindestens einen Risikofaktor für ein Wiederauftreten
  • ohne Lymphknoten oder Fernmetastasen (alle T N0M0)
  • Leberfunktion: Child-Pugh A oder B
  • Leistungsstatus: Karnofsky (KPS) ≥70 oder Weltgesundheitsorganisation (WHO) Punktzahl 0,1
  • Lebenserwartung>6 Monate
  • Keine Funktionsstörung wichtiger Organe
  • keine vorherige Strahlentherapie
  • negativ für das Humane Immundefizienz-Virus-Syndrom (HIV)
  • Erheblich für Computertomographie(CT)-Simulation und 3D-CRT oder IMRT

Ausschlusskriterien:

  • bösartige Tumoren anderer Sitze
  • Kombination schwerer Krankheiten wie akuter Myokardinfarkt (AMI), Herzrhythmusstörungen und Infektionen
  • In anderen Krankenhäusern durchgeführte Operationen ohne Einzelheiten
  • schwangere Frau oder Frau, die stillen muss oder Frau mit positivem Choriongonadotropin (HCG)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hepatektomie plus Strahlentherapie
Strahlung: postoperative Strahlentherapie
IMRT oder 3DCRT, 50–60 Gy zum Tumorbett
Andere Namen:
  • adjuvante Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Gesamtüberlebensrate für 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Lokalrezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Rate des lokalrezidivfreien Überlebens für 3 Jahre
3 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Rate des krankheitsfreien Überlebens für 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH-GI-019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur postoperative Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren