Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av postoperativ 3D-CRT/IMRT i hepatocellulært karsinom

2. juli 2017 oppdatert av: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fase 2-studie av postoperativ tredimensjonal konform strålebehandling/intensiv modulert strålebehandling ved hepatocellulært karsinom: en prospektiv studie med enkeltsenter

Hepatektomi er vanskelig når svulsten er ved siden av de store blodårene i leveren og noen pasienter ikke kan få radikal reseksjon. Slike pasienter har høy risiko for tilbakefall. Tumorreseksjon og postoperativ stråling er et alternativ for slike pasienter for å oppnå radikal behandling og stråling kan redusere lokalt residiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med risikofaktorer for residiv får postoperativ strålebehandling ved bruk av intensiv modulert strålebehandling (IMRT) eller tredimensjonal konform strålebehandling (3DCRT). Det kliniske målvolumet inkluderer tumorseng. Dosen vil være 50-60Gy/25-30f. Total overlevelse, lokal-residivfri overlevelse, sykdomsfri overlevelse og toksisitet må observeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke gitt
  • 18-75 år gammel
  • Pasienter med histopatologisk påvist hepatocellulært karsinom fikk hepatektomi og hadde minst én risikofaktor for residiv
  • uten noen lymfeknute eller fjernmetastaser (enhver T N0M0)
  • leverfunksjon: Child-Pugh A eller B
  • Ytelsesstatus: Karnofsky (KPS)≥70 eller verdens helseorganisasjon (WHO) score 0,1
  • levealder > 6 måneder
  • ingen dysfunksjon av store organer
  • ingen tidligere strålebehandling
  • negativ for humant immunsviktvirussyndrom (HIV)
  • Betydelig for computertomografi (CT) simulering og 3D-CRT eller IMRT

Ekskluderingskriterier:

  • ondartede svulster av andre sitter
  • kombinerer alvorlige sykdommer, som akutt hjerteinfarkt (AMI), arytmier, infeksjon
  • operasjon utført på andre sykehus uten detaljer
  • gravid kvinne eller kvinne trenger å amme eller kvinne med positivt koriongonadotropin (HCG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hepatektomi pluss strålebehandling
Stråling: postoperativ strålebehandling
IMRT eller 3DCRT, 50-60Gy til tumorsengen
Andre navn:
  • adjuvant strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
raten for total overlevelse i 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 3 år
3 år
lokal gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
frekvensen av lokal gjentakelsesfri overlevelse i 3 år
3 år
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
frekvensen av sykdomsfri overlevelse i 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH-GI-019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på postoperativ strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere