Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av postoperativ 3D-CRT/IMRT vid hepatocellulärt karcinom

2 juli 2017 uppdaterad av: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fas 2-studie av postoperativ tredimensionell konform strålterapi/intensiv modulerad strålbehandling vid hepatocellulärt karcinom: en prospektiv studie med ett enda centrum

Hepatektomi är svårt när tumören ligger intill de stora leverkärlen och vissa patienter inte kan få radikal resektion. Sådana patienter har hög risk för återfall. Tumörresektion och postoperativ strålning är ett alternativ för sådana patienter att uppnå radikal behandling och strålning kan minska lokalt återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med riskfaktorer för återfall får postoperativ strålbehandling med intensiv modulerad strålbehandling (IMRT) eller tredimensionell konform strålbehandling (3DCRT). Den kliniska målvolymen inkluderar tumörbädd. Dosen kommer att vara 50-60Gy/25-30f. Total överlevnad, lokal återfallsfri överlevnad, sjukdomsfri överlevnad och toxicitet måste observeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lämnat skriftligt informerat samtycke
  • 18-75 år gammal
  • patienter med histopatologiskt bevisat hepatocellulärt karcinom fick hepatektomi och hade minst en riskfaktor för återfall
  • utan någon lymfkörtel eller fjärrmetastaser (någon T N0M0)
  • leverfunktion: Child-Pugh A eller B
  • Prestationsstatus: Karnofsky (KPS)≥70 eller Världshälsoorganisationen (WHO) poäng 0,1
  • förväntad livslängd >6 månader
  • ingen dysfunktion av större organ
  • ingen tidigare strålbehandling
  • negativ för humant immunbristvirussyndrom (HIV)
  • Avsevärd för datortomografi (CT) simulering och 3D-CRT eller IMRT

Exklusions kriterier:

  • maligna tumörer av andra sitter
  • kombinerar svåra sjukdomar, såsom akut hjärtinfarkt (AMI), arytmier, infektion
  • operation utförd på andra sjukhus utan detaljer
  • gravid kvinna eller kvinna behöver amma eller kvinna med positivt koriongonadotropin (HCG)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hepatektomi plus strålbehandling
Strålning: postoperativ strålbehandling
IMRT eller 3DCRT, 50-60Gy till tumörbädden
Andra namn:
  • adjuvant strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 3 år
graden av total överlevnad under 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 3 år
3 år
lokal återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
graden av lokal återfallsfri överlevnad under 3 år
3 år
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
graden av sjukdomsfri överlevnad i 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CH-GI-019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på postoperativ strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera