Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af postoperativ 3D-CRT/IMRT i hepatocellulært karcinom

2. juli 2017 opdateret af: Tao Zhang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fase 2-undersøgelse af postoperativ tredimensionel konform strålebehandling/intensiv moduleret strålebehandling ved hepatocellulært karcinom: et enkelt center prospektivt studie

Hepatektomi er vanskelig, når tumoren støder op til de store kar i leveren, og nogle patienter kan ikke modtage radikal resektion. Sådanne patienter har høj risiko for tilbagefald. Tumorresektion og postoperativ stråling er en mulighed for sådanne patienter for at opnå radikal behandling, og stråling kan reducere lokalt tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med risikofaktorer for recidiv modtager postoperativ strålebehandling ved hjælp af intensiv moduleret strålebehandling (IMRT) eller tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT). Det kliniske målvolumen inkluderer tumorbed. Dosis vil være 50-60Gy/25-30f. Samlet overlevelse, lokal-recidivfri overlevelse, sygdomsfri overlevelse og toksicitet skal observeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • givet skriftligt informeret samtykke
  • 18-75 år
  • patienter med histopatologisk påvist hepatocellulært karcinom blev hepatektomi og havde mindst én risikofaktor for tilbagefald
  • uden nogen lymfeknuder eller fjernmetastaser (enhver T N0M0)
  • leverfunktion: Child-Pugh A eller B
  • Præstationsstatus: Karnofsky (KPS)≥70 eller World Health Organization (WHO) score 0,1
  • levealder > 6 måneder
  • ingen dysfunktion af større organer
  • ingen forudgående strålebehandling
  • negativ for humant immundefekt virus syndrom (HIV)
  • Betydelig til computertomografi (CT) simulering og 3D-CRT eller IMRT

Ekskluderingskriterier:

  • ondartede tumorer af andre sidder
  • kombinerer alvorlige sygdomme, såsom akut myokardieinfarkt (AMI), arytmier, infektion
  • operation udført på andre hospitaler uden detaljer
  • gravid kvinde eller kvinde skal amme eller kvinde med positiv choriongonadotropin (HCG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hepatektomi plus strålebehandling
Stråling: postoperativ strålebehandling
IMRT eller 3DCRT, 50-60Gy til tumorlejet
Andre navne:
  • adjuverende strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
hastigheden for den samlede overlevelse i 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 3 år
3 år
lokal gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
frekvensen af ​​lokal gentagelsesfri overlevelse i 3 år
3 år
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
graden af ​​sygdomsfri overlevelse i 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-GI-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med postoperativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner