ABCA1 및 글리부라이드 반응의 R230C 및 C230C 변이체
2014년 1월 14일 업데이트: Carlos Aguilar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
ATP 결합 Cassette Transporter A1 (ABCA1) 유전자의 R230C 변이체가 제2형 당뇨병 환자에서 Glibenclamide 치료 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 ATP 결합 카세트 트랜스포터 A1(ABCA1) 유전자의 R230C 및 C230C 변이체가 제2형 당뇨병 환자에서 야생형 대립유전자(R230R)에 비해 더 작은 포도당 저하 효과와 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
ABC-A1의 위험 대립형질(R230C/C230C) 또는 야생 변이체(R230R)의 존재로 계층화된 제2형 당뇨병 환자에서 다음 연속 변수에 대해 글리벤클라미드 치료로 인한 변화를 비교하십시오.
- 공복 혈당
- 백분율 감소
- 헤모글로빈 A1c,
- 콜레스테롤, 중성지방, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤
- 무게
ABC-A1의 위험 대립형질(R230C/C230C) 또는 야생 변이체(R230R)의 존재로 계층화된 제2형 당뇨병 환자에서 다음 이항 변수에 대해 글리벤클라미드 치료로 인한 변화를 비교하십시오.
- 공복 혈장 포도당이 110mg/dl 미만인 경우의 수
- HbA1c가 7% 미만에 도달한 경우의 수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Mexico City, DF, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 20~79세
- 체질량 지수 >18 및 39.9 ≤
- 남성 또는 여성
- 멕시코 메스티소.
- 메트포르민(2g/d)과 병용하거나 병용하지 않은 식이 프로그램으로 치료했음에도 불구하고 중간 정도의 고혈당증(126~250mg/dl 및 HbA1c 수치 7~10%).
제외 기준:
- 당뇨병의 만성 합병증이 있는 환자: 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 증식성 망막병증 또는 실명, 알부민뇨, 만성 설사, 위마비, 하지의 비외상성 절단.
- 단일 유전자 증후군, 비만, 당뇨병 또는 저알파지질단백혈증이 있는 환자
- 이차적으로 비만이나 당뇨병을 유발하는 후천성 질환을 가진 환자.
- 거식증으로 치료하거나 선택 시 체중 감소를 가속화합니다.
- 연구 시작 전 6개월의 심혈관 사건.
- 스테로이드, 화학 요법, 면역 억제 또는 방사선 요법.
- 감염 또는 동시 급성 질환.
- 암이나 AIDS와 같은 이화성 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리부라이드
4주간의 식이 요법 후 공복 혈당이 치료 목표 이상으로 지속된 환자(공복 혈당 <126 mg/dl)는 글리부라이드를 투여받게 됩니다.
약물의 용량은 공복 혈당 값의 결과에 따라 조정됩니다.
방문할 때마다 환자는 남은 정제를 반환합니다. 정제의 수는 치료 순응도를 측정하는 방법이 될 것이다.
글리벤클라마이드 투여를 결정한 의학 연구 참가자는 연구 중인 ABCA1 유전자의 대립유전자를 알지 못할 것입니다.
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공복 혈당이 치료 목표 이상으로 지속되는 환자(공복 혈장 포도당이 126mg/dl 이상)는 글리부라이드를 투여받게 됩니다. 약물 용량은 다음 표를 사용하여 혈당 결과에 따라 조정됩니다. 공복 혈당 126~140mg/dl: 2.5mg/일(아침 반정) 141~180mg/dl: 5mg/일(아침에 한 알) 181 220mg/dl: 7.5mg/일(a 아침에 정제, 저녁에 반정) 221~250mg/dl: 10mg/일(아침에 1정), 저녁에 1정. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 공복 혈당의 변화
기간: 20주
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Glyburide의 포도당 저하 효과에 대한 연구 중인 대립 유전자의 효과는 20주 연구에서 평가될 것입니다.
식이 요법과 운동은 프로토콜에 따라 제어됩니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 수준
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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