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중추 악성 병변의 진단에서 신속한 현장 평가를 위한 기관지내 바늘 흡인의 역할

2014년 5월 19일 업데이트: Fabiano Di Marco, University of Milan

중추 악성 병변 진단에서 신속한 현장 평가를 통한 기관지내 바늘 흡인, 무작위 통제 시험

Endobronchial 폐암은 세 가지 다른 패턴으로 나타나는 경향이 있습니다. 그것은 부피가 큰 외배엽 종괴, 점막하 침윤 또는 기관지주위 질환으로 인한 외인성 압박으로 나타날 수 있습니다. 겸자 생검, 기관지 칫솔질 및 기관지 세척과 같은 다양한 기술을 사용하는 기관지경 검사는 중앙 기도 폐 신생물을 진단하는 황금 표준으로 인식됩니다. 일부 저자는 이러한 기존의 진단 방법에 기관지내 바늘 흡인(EBNA)을 추가하면 점막하 및 기관지주위 질환에서 기관지경 검사의 민감도를 높일 수 있다고 제안했지만 전향적 시험은 거의 수행되지 않았으며 이 절차는 여전히 많은 센터에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 신속한 현장 평가(ROSE)는 종격동 결절 및 폐 주변 병변의 기관지 바늘 흡인(TBNA) 수율을 개선하여 부적절한 표본의 수와 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 기관지 바늘 흡인 동안 그 유용성은 입증되지 않았습니다.

이 전향적 연구는 ROSE-EBNA의 민감도를 기존 기술과 비교하고 기관지 내 바늘 흡인의 진단 수율과 기관지 내 병변이 있는 환자 평가에서 CDM에 대한 기여도를 조사하는 두 가지 주요 목적을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20142
        • Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 목적으로 기관지경 검사가 필요한 흉부 CT 스캔에서 중추성 폐암이 의심되는 연속 성인 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 응고병증의 존재, 기존에 알려진 악성 종양, 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로즈와 함께하는 1-EBNA
절차: 로즈와 함께하는 에브나

이 팔의 환자는 다음을 받게 됩니다.

A) 기관지경 검사, 세포 바늘(21 게이지)을 사용한 기관지내 바늘 흡인(EBNA), 최소 3개의 겸자 생검, 기관지 칫솔질 및 기관지 세척을 이 절차 순서로 신속한 현장 평가와 함께

B) A가 음성 경흉부 바늘 흡인 또는 외과적 생검을 수행할 경우

다) A와 B가 컴퓨터단층촬영 또는 양전자방출단층촬영과 컴퓨터단층촬영으로 음성추적을 할 경우
실험적: 로즈가 없는 1-EBNA
절차: 표준 EBNA

이 팔의 환자는 다음을 받게 됩니다.

A) 기관지경 검사, 세포학적 바늘(21 게이지)을 사용한 기관지내 바늘 흡인(EBNA), 최소 3개의 겸자 생검, 기관지 칫솔질 및 이 절차 순서의 기관지 세척.

B) A가 음성인 경우 경흉부 바늘 흡인 또는 외과적 생검이 수행됩니다.

다) A와 B가 컴퓨터단층촬영 또는 양전자방출단층촬영과 컴퓨터단층촬영으로 음성추적을 할 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 폐암 진단을 위한 신속한 현장 평가를 통한 기관지 바늘 흡인 기술의 민감도
기간: 10일
기관지폐암 진단을 위한 기존 기술에 비해 빠른 현장 평가로 기관지침 흡인의 민감도를 결정
10일
기관지폐암 진단을 위한 기존 진단법에 기관지침 흡인술(신속한 현장 평가 유무에 관계없이)을 추가한 진단 수율
기간: 10 일
기관지 폐암의 진단을 위해 기존의 진단 방법(겸자 생검을 이용한 기관지경 검사, 기관지 칫솔질 및 기관지 세척)에 비해 기관지 내 바늘 흡인(신속한 현장 평가 유무에 관계없이)을 추가하는 진단 수율을 조사합니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지 바늘 흡인 중 통과 횟수에 대한 신속한 현장 평가의 영향
기간: 30 분
기관지 바늘 흡인 중 신속한 현장 평가의 존재가 문헌에서 제안한 통과 횟수를 줄일 수 있는지 연구
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

수사관

  • 연구 책임자: Michele Mondoni, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy
  • 연구 의자: Paolo Carlucci, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy
  • 수석 연구원: Stefano Centanni, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBNA08091976

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