Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endobronkiaalisen neulaaspiraation rooli nopealla paikan päällä tehtävällä arvioinnilla keskuspahanlaatuisten leesioiden diagnosoinnissa

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Fabiano Di Marco, University of Milan

Endobronkiaalinen neulaaspiraatio ja nopea paikan päällä tehtävä arviointi keskuspahanlaatuisten leesioiden diagnosoinnissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Endobronkiaalinen keuhkosyöpä ilmenee yleensä kolmella eri tavalla. Se voi ilmaantua isona, eksofyyttisenä massaleesiona, limakalvon alle tunkeutuneena tai peribronkiaalisesta sairaudesta johtuvana ulkoisena kompressiona. Bronkoskopia, jossa käytetään erilaisia ​​tekniikoita, kuten pihdibiopsia, keuhkoputkien harjaus ja keuhkoputkien pesu, on tunnustettu kultaiseksi standardiksi keskushengitysteiden keuhkojen kasvainten diagnosoinnissa. Jotkut kirjoittajat ehdottivat, että endobronkiaalisen neulaaspiraation (EBNA) lisääminen näihin tavanomaisiin diagnostisiin menetelmiin saattaa lisätä bronkoskoopian herkkyyttä submukosaalisissa ja peribronkiaalisissa sairauksissa, mutta vain vähän prospektiivisia tutkimuksia on tehty ja tätä menettelyä ei vieläkään hyödynnetä monissa keskuksissa. Nopea paikan päällä tapahtuva arviointi (ROSE) osoitti parantavan välikarsinasolmukkeiden ja keuhkojen perifeeristen leesioiden transbronkiaalista neulaaspiraatiota (TBNA), mikä vähentää riittämättömien näytteiden määrää ja kustannuksia. Sen käyttökelpoisuutta endobronkiaalisen neulan aspiraation aikana ei kuitenkaan ole osoitettu.

Tällä prospektiivisella tutkimuksella on kaksi ensisijaista tavoitetta: verrata ROSE-EBNA:n herkkyyttä tavanomaiseen tekniikkaan ja tutkia endobronkiaalisen neulan aspiraation diagnostista tuottoa ja sen vaikutusta CDM:ään arvioitaessa potilaita, joilla on endobronkiaalisia vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20142
        • Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset aikuispotilaat, joilla epäillään keskuskeuhkosyöpää rintakehän TT-kuvauksessa ja jotka tarvitsevat bronkoskoopiaa diagnostisiin tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon koagulopatia, aiemmin tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet ja kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1-EBNA ja ROSE
Menettely: EBNA ja ROSE

Tämän käsivarren potilaat käyvät läpi:

A) bronkoskopia, endobronkiaalinen neulaaspiraatio (EBNA) sytologisella neulalla (21 gauge), vähintään kolme pihdibiopsiaa, keuhkoputkien harjaus ja keuhkoputkien pesu tässä toimenpidesarjassa nopealla paikan päällä tehtävällä arvioinnilla

B) jos A on negatiivinen transthoracic neulaaspiraatio tai kirurginen biopsia suoritetaan

C) jos A ja B ovat negatiivisia, seuranta tietokonetomografialla tai positroniemissiotomografialla ja tietokonetomografialla
Kokeellinen: 1-EBNA ilman ruusua
Menettely: standardi EBNA

Tämän käsivarren potilaat käyvät läpi:

A) bronkoskopia, endobronkiaalinen neula-aspiraatio (EBNA) sytologisella neulalla (21 gauge), vähintään kolme pihdibiopsiaa, keuhkoputkien harjaus ja keuhkoputkien pesu tässä menettelyssä.

B) jos A on negatiivinen, suoritetaan transtorakaalinen neulaaspiraatio tai kirurginen biopsia

C) jos A ja B ovat negatiivisia, seuranta tietokonetomografialla tai positroniemissiotomografialla ja tietokonetomografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endobronkiaalisen neulan aspiraatiotekniikan herkkyys nopealla paikan päällä tehtävällä arvioinnilla endobronkiaalisen keuhkosyövän diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 10 päivää
määrittää endobronkiaalisen neulaaspiraation herkkyys nopealla paikan päällä tehdyllä arvioinnilla verrattuna perinteiseen endobronkiaalisen keuhkosyövän diagnosointitekniikkaan
10 päivää
diagnostinen tuotto lisäämällä endobronkiaalinen neulaaspiraatio (nopealla paikan päällä tehtävällä arvioinnilla ja ilman) perinteisiin diagnostisiin menetelmiin endobronkiaalisen keuhkosyövän diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 10 päivää
tutkia diagnostista tuottoa endobronkiaalisen neulaaspiraation lisäämisellä (nopealla paikan päällä suoritettavalla arvioinnilla ja ilman) perinteisiin diagnostisiin menetelmiin verrattuna (bronkoskopia pihdeillä, keuhkoputkien harjaus ja keuhkoputkien pesu) endobronkiaalisen keuhkosyövän diagnosoimiseksi
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin vaikutus läpikulkujen määrään endobronkiaalisen neulan aspiraation aikana
Aikaikkuna: 30 min
tutkia, voiko nopea paikan päällä tehtävä arviointi endobronkiaalisen neulan aspiraation aikana vähentää kirjallisuuden ehdottamaa läpimenoa
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michele Mondoni, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy
  • Opintojen puheenjohtaja: Paolo Carlucci, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy
  • Päätutkija: Stefano Centanni, MD, Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Ospedale San Paolo, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBNA08091976

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset EBNA ja ROSE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa