만성 췌장염으로 인한 담도 협착에서 자체 확장형 완전 폐쇄형 금속 스텐트
플라스틱 스텐트 시술에 반응하지 않는 만성 췌장염으로 인한 담도 협착에서 자체 확장형 완전 폐쇄형 금속 스텐트: 2년 추적 조사를 통한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
양성 담도 협착의 내시경 치료에는 플라스틱 스텐트 또는 자체 확장형 금속 스텐트의 배치가 포함됩니다. 단일 플라스틱 스텐트 배치의 장기적인 결과는 실망스럽습니다. 여러 개의 플라스틱 스텐트를 내시경으로 삽입하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
악성 협착에 사용되는 담즙 자체 확장형 금속 스텐트는 노출되지 않거나 플라스틱 코팅으로 부분적으로 덮여 있습니다. 보다 최근에는 완전히 덮힌 SEMS가 개발되어 현재 시판되고 있으며 제거 가능성으로 인해 양성 적응증에도 제안됩니다.
장기간에 걸친 만성 췌장염 관련 양성 담도 협착을 위한 덮이지 않고 부분적으로 덮힌 담즙 자체 확장형 금속 스텐트는 덮이지 않은 메쉬를 통한 조직 내성장으로 인해 막힐 수 있습니다.
탈착식 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트는 CP 관련 BBS에 대한 매력적인 옵션으로 보이지만 문헌에는 데이터가 거의 없습니다.
연구자들은 끝이 벌어지지 않은 FC SEMS와 끝이 벌어져 있는 FC SEMS를 일시적으로 삽입한 후 만성 췌장염 관련 양성 담도 협착의 지속적인 해결을 조사하기 위해 타당성, 전향적, 3차 단일 센터 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세,
- 단일 10 프렌치 플라스틱 스텐트 삽입 후 3개월 이상 지속되는 CP에 이차적인 증상(지속성 담즙정체, 황달, 담관염) 총담관 협착 및
- 수술에 부적합한 환자(문맥해면체종증, 동반질환) 또는 환자가 수술을 거부한 경우.
제외 기준:
- 췌장 가성낭종 압박에 이차적인 양성 담도 협착;
- 관련 췌장 종양이 있는 환자
- 지속적인 알코올 남용(에탄올 > 80g/일).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FC 니티놀 SEMS
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자체 확장형 금속 스텐트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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협착 확장
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 췌장염에 대한 임상 시험
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