Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvekspanderbare, fuldt dækkede metalstents i galdeforsnævringer på grund af kronisk pancreatitis

6. november 2015 opdateret af: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart

Selvekspanderbare, fuldt dækkede metalstents i galdeforsnævringer på grund af kronisk pancreatitis, der ikke reagerer på plastisk stenting: en prospektiv undersøgelse med to års opfølgning.

Formålet med undersøgelsen var at analysere opløsningshastigheden af ​​benigne galdeforsnævringer på grund af kronisk pancreatitis efter midlertidig indsættelse af uudvidede ender og fuldt dækkede selvekspanderbare metalstents.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk behandling af benigne galdeforsnævringer omfatter placering af plastikstents eller selvekspanderbare metalstents. Langsigtede resultater af placering af en enkelt plaststent er skuffende. Bedre resultater er opnået ved endoskopisk indsættelse af flere plastikstents.

Biliære selvekspanderbare metalstents, der bruges til ondartede forsnævringer, er afdækket eller delvist dækket med en plastikbelægning. For nylig er fuldt dækkede SEMS blevet udviklet og er nu tilgængelige på markedet, og på grund af deres aftagelighed foreslås det også til godartede indikationer.

Udækkede og delvist dækkede galde selv-ekspanderbare metalstents til kronisk pancreatitis-relaterede benigne galdeforsnævringer på længere sigt kan tilstoppe på grund af vævsindvækst gennem de udækkede masker.

Aftagelige fuldt dækkede selvudvidende metalstents ser ud til at være en attraktiv mulighed for CP-relateret BBS, men der er sparsomme data tilgængelige i litteraturen.

Efterforskerne gennemførte et gennemførligheds-, prospektivt, tertiært enkeltcenter-forsøg for at undersøge den varige opløsning af kronisk pancreatitis-relaterede benigne galdeforsnævringer efter midlertidig indsættelse af FC SEMS med uudvidede ender og udbrudte ender.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år,
  2. symptomatisk (vedvarende kolestase, gulsot, kolangitis) almindelige galdegangsforsnævringer sekundært til CP, som varer 3 måneder eller mere efter placering af en enkelt 10 fransk plaststent og
  3. patient uegnet til operation (portal cavernomatosis, følgesygdomme) eller patient nægtelse af operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. benigne galdeforsnævringer sekundært til kompression fra en pancreas-pseudocyst;
  2. patienter med associeret pancreas neoplasi
  3. igangværende alkoholmisbrug (ethanol > 80 g/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FC Nitinol SEMS
Enhed: FC Nitinol SEMS (Niti-S, TaeWoong Medical Co., Korea)
Placering af selvekspanderbare metalstents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsnævring dilatation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A/1530/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner