Stents métalliques auto-extensibles entièrement recouverts dans les sténoses biliaires dues à une pancréatite chronique
Stents métalliques auto-extensibles entièrement recouverts dans les sténoses biliaires dues à une pancréatite chronique ne répondant pas au stent en plastique : une étude prospective avec un suivi de deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement endoscopique des sténoses biliaires bénignes comprend la mise en place de stents en plastique ou de stents métalliques auto-expansibles. Les résultats à long terme de la mise en place d'un seul stent en plastique sont décevants. De meilleurs résultats ont été obtenus par l'insertion endoscopique de plusieurs stents en plastique.
Les stents métalliques auto-expansibles biliaires utilisés pour les sténoses malignes sont découverts ou partiellement recouverts d'un revêtement en plastique. Plus récemment, des SEMS entièrement couverts ont été développés et sont maintenant disponibles sur le marché et, en raison de leur amovibilité, sont également proposés pour les indications bénignes.
Les stents métalliques auto-expansibles biliaires non couverts et partiellement couverts pour les sténoses biliaires bénignes liées à la pancréatite chronique à long terme peuvent se boucher en raison de la croissance tissulaire à travers les mailles non couvertes.
Les stents métalliques auto-expansibles entièrement recouverts amovibles semblent être une option intéressante pour les BBS liés à la CP, mais peu de données sont disponibles dans la littérature.
Les chercheurs ont mené un essai de faisabilité, prospectif, monocentrique tertiaire pour étudier la résolution durable des sténoses biliaires bénignes liées à la pancréatite chronique après l'insertion temporaire de FC SEMS avec des extrémités non évasées et des extrémités évasées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans,
- sténoses symptomatiques (cholestase persistante, jaunisse, cholangite) du canal cholédoque secondaires à la PC, qui persistent 3 mois ou plus après la mise en place d'un seul stent en plastique de 10 French et
- patient inapte à la chirurgie (cavernomatose portale, comorbidités) ou refus du patient de se faire opérer.
Critère d'exclusion:
- sténoses biliaires bénignes secondaires à la compression d'un pseudokyste pancréatique ;
- patients avec néoplasie pancréatique associée
- abus d'alcool en cours (éthanol > 80 g/jour).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FC Nitinol SEMS
|
Pose de stents métalliques auto-expansibles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dilatation de la sténose
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A/1530/2005
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