Selbstexpandierbare, vollständig umhüllte Metallstents bei Gallengangsstrikturen aufgrund chronischer Pankreatitis
Selbstexpandierbare, vollständig bedeckte Metallstents bei Gallengangsstrikturen aufgrund chronischer Pankreatitis, die nicht auf Kunststoff-Stents ansprechen: eine prospektive Studie mit zweijähriger Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endoskopische Behandlung gutartiger Gallengangsstrikturen umfasst die Platzierung von Kunststoffstents oder selbstexpandierbaren Metallstents. Die Langzeitergebnisse der Platzierung eines einzelnen Kunststoffstents sind enttäuschend. Bessere Ergebnisse wurden durch endoskopisches Einsetzen mehrerer Kunststoffstents erzielt.
Selbstexpandierbare Gallenstents aus Metall, die bei malignen Strikturen verwendet werden, sind unbedeckt oder teilweise mit einer Kunststoffbeschichtung bedeckt. In jüngerer Zeit wurden vollständig abgedeckte SEMS entwickelt, die jetzt auf dem Markt erhältlich sind und aufgrund ihrer Entfernbarkeit auch für gutartige Indikationen vorgeschlagen werden.
Unbedeckte und teilweise bedeckte selbstexpandierbare Gallengang-Metallstents für chronische Pankreatitis-bedingte gutartige Gallenstrikturen können langfristig aufgrund des Einwachsens von Gewebe durch die unbedeckten Maschen verstopfen.
Abnehmbare, vollständig bedeckte, selbstexpandierbare Metallstents scheinen eine attraktive Option für CP-bedingte BBS zu sein, aber in der Literatur sind nur wenige Daten verfügbar.
Die Forscher führten eine prospektive, tertiäre, monozentrische Durchführbarkeitsstudie durch, um die dauerhafte Auflösung von gutartigen Gallengangsstrikturen im Zusammenhang mit chronischer Pankreatitis nach vorübergehendem Einsetzen von FC SEMS mit nicht aufgeweiteten Enden und aufgeweiteten Enden zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre,
- symptomatische (anhaltende Cholestase, Gelbsucht, Cholangitis) Gallengangstrikturen als Folge von CP, die 3 Monate oder länger nach der Platzierung eines einzelnen 10-French-Kunststoffstents andauern und
- Operationsuntauglichkeit des Patienten (portale Kavernomatose, Komorbiditäten) oder Patientenverweigerung der Operation.
Ausschlusskriterien:
- gutartige Gallenstrikturen infolge einer Kompression durch eine Pankreaspseudozyste;
- Patienten mit assoziierter Pankreasneoplasie
- anhaltender Alkoholmissbrauch (Ethanol > 80 g/Tag).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FC Nitinol SEMS
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Platzierung von selbstexpandierbaren Metallstents
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Strikte Dilatation
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A/1530/2005
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