Självexpanderbara, helt täckta metallstent vid gallförträngningar på grund av kronisk pankreatit
Självexpanderbara, helt täckta metallstent vid gallförträngningar på grund av kronisk pankreatit som inte svarar på plaststentningar: en prospektiv studie med två års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk behandling av benigna gallförträngningar inkluderar placering av plaststentar eller självexpanderbara metallstentar. Långsiktiga resultat av placeringen av en enda plaststent är en besvikelse. Bättre resultat har erhållits genom endoskopisk insättning av flera plaststentar.
Självexpanderbara gallstents som används för maligna förträngningar är avtäckta eller delvis täckta med en plastbeläggning. På senare tid har fullt täckta SEMS utvecklats och finns nu tillgängliga på marknaden och på grund av deras borttagbarhet föreslås även för benigna indikationer.
Otäckta och delvis täckta gallvägar, självexpanderbara metallstents för kronisk pankreatit-relaterade benigna gallförträngningar på lång sikt kan täppa till på grund av vävnadsinväxt genom de avtäckta maskorna.
Avtagbara heltäckta självexpanderbara metallstentar verkar vara ett attraktivt alternativ för CP-relaterad BBS, men knappa data finns tillgängliga i litteraturen.
Utredarna genomförde en genomförbarhet, prospektiv, tertiär singelcenterstudie för att undersöka den varaktiga upplösningen av kronisk pankreatit-relaterade benigna gallstrikturer efter tillfällig insättning av FC SEMS med oförändrade ändar och utsvängda ändar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år,
- symptomatisk (ihållande kolestas, gulsot, kolangit) vanliga gallgångsförträngningar sekundärt till CP, som kvarstår 3 månader eller mer efter placering av en enda 10 fransk plaststent och
- patient olämplig för operation (portalkavernomatos, komorbiditeter) eller patienten vägrar operation.
Exklusions kriterier:
- benigna gallförträngningar sekundärt till kompression från en pankreatisk pseudocysta;
- patienter med associerad pankreatisk neoplasi
- pågående alkoholmissbruk (etanol > 80 g/dag).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FC Nitinol SEMS
|
Placering av självexpanderbara metallstentar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Strukturdilatation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A/1530/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)