Itsestään laajenevat, täysin peitetyt metallistentit kroonisen haimatulehduksen aiheuttamissa sappirakoissa
Itsestään laajenevat, täysin peitetyt metallistentit kroonisen haimatulehduksen aiheuttamissa sappirakoissa, jotka eivät reagoi plastiseen stentointiin: tuleva tutkimus kahden vuoden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuisten sapen ahtaumien endoskooppiseen hoitoon kuuluu muovistenttien tai itsestään laajenevien metallistenttien sijoittaminen. Pitkän aikavälin tulokset yksittäisen muovistentin sijoittamisesta ovat pettymys. Parempia tuloksia on saatu lisäämällä endoskooppisesti useita muovistenttejä.
Pahanlaatuisten ahtaumien hoitoon käytettävät sappien itsestään laajenevat metallistentit ovat peittämättömiä tai osittain peitetty muovipinnoitteella. Äskettäin on kehitetty täysin katettuja SEMS-järjestelmiä, jotka ovat nyt saatavilla markkinoilla, ja niiden irrotettavuuden vuoksi niitä ehdotetaan myös hyvänlaatuisiin indikaatioihin.
Peittämättömät ja osittain peitetyt sappien itsestään laajenevat metallistentit krooniseen haimatulehdukseen liittyviin hyvänlaatuisiin sappirakkuloihin pitkällä aikavälillä voivat tukkeutua peittämättömien verkkojen läpi tapahtuvan kudoksen sisäänkasvun vuoksi.
Irrotettavat täysin peitetyt itsestään laajenevat metallistentit näyttävät olevan houkutteleva vaihtoehto CP:hen liittyvälle BBS:lle, mutta kirjallisuudesta on saatavilla niukasti tietoa.
Tutkijat suorittivat toteutettavuutta koskevan, tulevan kolmannen asteen yhden keskuksen kokeen tutkiakseen krooniseen haimatulehdukseen liittyvien hyvänlaatuisten sapen ahtaumien kestävää paranemista sen jälkeen, kun FC SEMS oli väliaikaisesti lisätty leimautumattomiin päihin ja päihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- oireenmukaiset (pysyvä kolestaasi, keltaisuus, kolangiitti) yleiset sappitiehyiden ahtaumat, jotka johtuvat CP:stä ja jotka jatkuvat vähintään 3 kuukautta yhden 10 ranskalaisen muovistentin asentamisen jälkeen ja
- potilas ei kelpaa leikkaukseen (portaalikavernomatoosi, liitännäissairaudet) tai potilaan kieltäytyminen leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- hyvänlaatuiset sapen ahtaumat, jotka ovat toissijaisia haiman pseudokystan aiheuttaman puristuksen seurauksena;
- potilaille, joilla on haiman neoplasia
- jatkuva alkoholin väärinkäyttö (etanoli > 80 g/vrk).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FC Nitinol SEMS
|
Itselaajentuvien metallistenttien asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stricture dilataatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A/1530/2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .