Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öntáguló, teljesen fedett fém stentek krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatti epevezetékekben

2015. november 6. frissítette: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart

Önkiágazó, teljesen fedett fémstentek epeúti szűkületben a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás miatt, amely nem reagál a plasztikus sztentelésre: jövőbeli tanulmány két éves követéssel.

A vizsgálat célja az volt, hogy elemezze a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás következtében kialakuló jóindulatú epeszűkületek feloldódási arányát a nem kiszélesedő végek és a kiszélesedő végek teljesen fedett, öntáguló fémstentek ideiglenes behelyezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jóindulatú epeszűkületek endoszkópos kezelése magában foglalja a műanyag stentek vagy az öntáguló fémstentek elhelyezését. Egyetlen műanyag stent elhelyezésének hosszú távú eredményei kiábrándítóak. Jobb eredményeket értek el több műanyag stent endoszkópos behelyezésével.

A rosszindulatú szűkületekhez használt biliáris öntáguló fémstentek fedetlenek vagy részben műanyag bevonattal vannak bevonva. A közelmúltban teljesen fedett SEMS-eket fejlesztettek ki, amelyek már elérhetőek a piacon, és eltávolíthatóságuk miatt jóindulatú indikációkra is javasoltak.

Fedetlen és részben fedett epeúti öntáguló fémstentek krónikus hasnyálmirigy-gyulladással összefüggő jóindulatú epeszűkületek esetén hosszú távon eltömődhetnek a fedetlen hálókon keresztüli szövetnövekedés miatt.

Az eltávolítható, teljesen fedett, öntáguló fémstentek vonzó lehetőségnek tűnnek a CP-vel kapcsolatos BBS-ek számára, de a szakirodalomban kevés adat áll rendelkezésre.

A kutatók megvalósíthatósági, prospektív, harmadlagos egyközpontú vizsgálatot végeztek a krónikus hasnyálmirigy-gyulladással összefüggő jóindulatú epeszűkületek tartós feloldódásának vizsgálatára az FC SEMS nem kiszélesedő és kiszélesedő végű ideiglenes behelyezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥18 év,
  2. tünetekkel járó (perzisztáló epepangás, sárgaság, cholangitis) a CP-vel összefüggésben másodlagos epeúti szűkületek, amelyek 3 hónapig vagy tovább fennállnak egyetlen 10 francia műanyag stent behelyezése után és
  3. műtétre alkalmatlan beteg (portális cavernomatosis, társbetegségek) vagy a műtét megtagadása.

Kizárási kritériumok:

  1. jóindulatú epeszűkületek, amelyek másodlagosak a hasnyálmirigy-pszeudociszta összenyomása következtében;
  2. társuló hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegek
  3. folyamatos alkoholfogyasztás (etanol > 80 g/nap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FC Nitinol SEMS
Eszköz: FC Nitinol SEMS (Niti-S, TaeWoong Medical Co., Korea)
Öntáguló fém stentek elhelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stricture dilatáció
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A/1530/2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel