Stents de metal auto-expansíveis e totalmente cobertos em estenoses biliares devido a pancreatite crônica
Stents de metal auto-expansíveis e totalmente cobertos em estenoses biliares devido a pancreatite crônica que não responde a stents de plástico: um estudo prospectivo com dois anos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento endoscópico de estenoses biliares benignas inclui a colocação de stents de plástico ou stents de metal autoexpansíveis. Os resultados a longo prazo da colocação de um único stent de plástico são decepcionantes. Melhores resultados foram obtidos pela inserção endoscópica de múltiplos stents plásticos.
Stents de metal autoexpansíveis biliares usados para estenoses malignas são descobertos ou parcialmente cobertos com um revestimento de plástico. Mais recentemente, SEMS totalmente cobertos foram desenvolvidos e agora estão disponíveis no mercado e, devido à sua remoção, são propostos também para indicações benignas.
Stents de metal autoexpansíveis biliares descobertos e parcialmente cobertos para estenoses biliares benignas relacionadas à pancreatite crônica em longo prazo podem entupir devido ao crescimento de tecido através das malhas descobertas.
Stents de metal auto-expansíveis removíveis e totalmente cobertos parecem ser uma opção atraente para BBS relacionada a PC, mas dados escassos estão disponíveis na literatura.
Os investigadores conduziram um estudo de viabilidade, prospectivo, terciário em um único centro para investigar a resolução duradoura de estenoses biliares benignas relacionadas à pancreatite crônica após a inserção temporária de SEMS FC com extremidades não alargadas e alargadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos,
- estenoses do ducto biliar comum sintomáticas (colestase persistente, icterícia, colangite) secundárias a PC, que persistem 3 meses ou mais após a colocação de um único stent plástico 10 French e
- paciente inapto para cirurgia (cavernatose portal, comorbidades) ou recusa do paciente à cirurgia.
Critério de exclusão:
- estenoses biliares benignas secundárias à compressão de um pseudocisto pancreático;
- pacientes com neoplasia pancreática associada
- abuso contínuo de álcool (etanol > 80 g/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FC Nitinol SEMS
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Colocação de stents metálicos auto-expansíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação da estenose
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A/1530/2005
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