Stents metálicos autoexpandibles totalmente recubiertos en estenosis biliares por pancreatitis crónica
Stents metálicos autoexpandibles totalmente cubiertos en estenosis biliares debidas a pancreatitis crónica que no responden a la colocación de stents plásticos: un estudio prospectivo con dos años de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento endoscópico de las estenosis biliares benignas incluye la colocación de stents plásticos o stents metálicos autoexpandibles. Los resultados a largo plazo de la colocación de un solo stent de plástico son decepcionantes. Se han obtenido mejores resultados mediante la inserción endoscópica de múltiples stents de plástico.
Los stents metálicos autoexpandibles biliares utilizados para estenosis malignas están descubiertos o parcialmente cubiertos con una capa de plástico. Más recientemente, se han desarrollado SEMS completamente cubiertos y ahora están disponibles en el mercado y, debido a su removibilidad, también se proponen para indicaciones benignas.
Los stents metálicos autoexpandibles biliares descubiertos y parcialmente cubiertos para estenosis biliares benignas relacionadas con pancreatitis crónica a largo plazo pueden obstruirse debido al crecimiento de tejido a través de las mallas descubiertas.
Los stents metálicos autoexpandibles removibles totalmente cubiertos parecen ser una opción atractiva para el BBS relacionado con PC, pero hay pocos datos disponibles en la literatura.
Los investigadores realizaron un ensayo de viabilidad, prospectivo, terciario de un solo centro para investigar la resolución duradera de las estenosis biliares benignas relacionadas con la pancreatitis crónica después de la inserción temporal de FC SEMS con extremos no acampanados y extremos acampanados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años,
- estenosis del conducto biliar común sintomáticas (colestasis persistente, ictericia, colangitis) secundarias a parálisis cerebral, que persisten 3 meses o más después de la colocación de un solo stent plástico de 10 French y
- paciente no apto para la cirugía (cavernomatosis portal, comorbilidades) o negativa del paciente a la cirugía.
Criterio de exclusión:
- estenosis biliares benignas secundarias a la compresión de un seudoquiste pancreático;
- pacientes con neoplasia pancreática asociada
- abuso continuo de alcohol (etanol > 80 g/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FC Nitinol SEMS
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Colocación de stents metálicos autoexpandibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dilatación de la estenosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- A/1530/2005
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