Stent metallici autoespandibili e completamente coperti nelle stenosi biliari dovute a pancreatite cronica
Stent metallici autoespandibili e completamente coperti nelle stenosi biliari dovute a pancreatite cronica che non risponde allo stent in plastica: uno studio prospettico con due anni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento endoscopico delle stenosi biliari benigne include il posizionamento di stent in plastica o stent metallici autoespandibili. I risultati a lungo termine del posizionamento di un singolo stent in plastica sono deludenti. Risultati migliori sono stati ottenuti con l'inserimento endoscopico di più stent in plastica.
Gli stent metallici autoespandibili biliari utilizzati per le stenosi maligne sono scoperti o parzialmente ricoperti da un rivestimento di plastica. Più recentemente, sono stati sviluppati SEMS completamente coperti e sono ora disponibili sul mercato e grazie alla loro rimovibilità sono proposti anche per indicazioni benigne.
Gli stent metallici autoespandibili biliari scoperti e parzialmente coperti per le stenosi biliari benigne correlate alla pancreatite cronica a lungo termine possono ostruirsi a causa della crescita di tessuto attraverso le maglie scoperte.
Gli stent metallici autoespandibili rimovibili completamente coperti sembrano essere un'opzione interessante per la BBS correlata alla CP, ma in letteratura sono disponibili dati scarsi.
I ricercatori hanno condotto uno studio monocentrico di fattibilità, prospettico e terziario per studiare la risoluzione duratura delle stenosi biliari benigne correlate alla pancreatite cronica dopo l'inserimento temporaneo di FC SEMS con estremità non svasate e estremità svasate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni,
- stenosi del dotto biliare comune sintomatiche (colestasi persistente, ittero, colangite) secondarie a CP, che persistono 3 mesi o più dopo il posizionamento di un singolo stent in plastica da 10 French e
- paziente non idoneo all'intervento chirurgico (cavernomatosi portale, comorbilità) o rifiuto dell'intervento da parte del paziente.
Criteri di esclusione:
- stenosi biliari benigne secondarie alla compressione da una pseudocisti pancreatica;
- pazienti con neoplasia pancreatica associata
- abuso di alcol in corso (etanolo > 80 g/die).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FC Nitinolo SEMS
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Posizionamento di stent metallici autoespandibili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dilatazione della stenosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A/1530/2005
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