이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증이 있는 성인에서 SPD489의 상승, 다중 경구 용량의 안전성 및 약동학 평가

2021년 5월 13일 업데이트: Shire

정신분열증이 있는 임상적으로 안정적인 성인에서 SPD489(Lisdexamfetamine Dimesylate)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이것은 다중 상승 용량 연구입니다. 이 연구의 목적은 현재 항정신병 약물을 안정적으로 복용하고 있는 정신분열병 환자에서 SPD489의 안전성, 내약성 및 약동학(혈중 약물 농도)을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • California Clinical Trials
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

피험자는 정신분열증 진단을 받았고 항정신병약을 안정적으로 복용 중이어야 하며 심장 위험 요인이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
30일 동안 1일 1회 복용하는 경구용 위약 캡슐
실험적: SPD489(리스덱삼페타민 디메실레이트)
상승 용량(50mg, 70mg, 100mg, 150mg, 200mg, 250mg)으로 경구 투여된 SPD489. 이들 각각의 용량은 5일 동안 1일 1회 투여될 것이다. 총 투여 일수는 30일입니다.
다른 이름들:
  • 바이반세, LDX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차
5일째 기준선에서 맥박수의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
자동 혈압 모니터링 장치를 사용하여 혈압과 맥박을 측정했습니다(이상적으로는 동일한 장치, 동일한 팔 및 연구 전반에 걸쳐 동일한 위치에서 사용). 활력 징후의 측정은 대상자가 적어도 5분 동안 앉은 자세를 취한 후 3회(3회 측정) 수행하였다. 측정 사이에 커프가 완전히 수축된 상태에서 최소 1-2분 간격으로 연속적으로 3회 3중 판독을 수행했습니다. 3중 측정은 5-6분 기간 내에 얻어질 것으로 예상되었습니다.
기준선 및 5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 50 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 70 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 100 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 150 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 200 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 정상 상태 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적: 250 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
AUC는 약물 노출의 척도로 사용할 수 있습니다. 약물 농도와 시간에서 파생되므로 약물이 체내에 얼마나 오래 머무는지 측정할 수 있습니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 50mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 70 mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 100mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 150mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 200mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 Lisdexamfetamine Dimesylate의 최대 혈장 농도(Cmax): 250mg
기간: 5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
Cmax는 약물이 투여된 후 체내에서 약물이 도달하는 최대(또는 피크) 농도를 나타내는 용어입니다.
5일차(복용 후 12시간 샘플링 기간)
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
PANSS는 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리를 포함하는 정신분열병의 30가지 증상의 존재, 부재 및 중증도를 평가하는 검증된 척도입니다. 30개 항목 각각은 총 점수 범위가 30에서 210까지이고 1(결석)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상 평가 척도(SANS-18)의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상(SANS-18) 평가 척도의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상(SANS-18) 평가 척도의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상(SANS-18) 평가 척도의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상(SANS-18) 평가 척도의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
음성 증상(SANS-18) 평가 척도의 기준선에서 변경 5일째 총 점수: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
전역 및 주의 항목을 제거하여 SANS를 수정했습니다. 나머지 비전역 항목의 점수를 SANS-18 총점이라고 합니다. 18개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 5(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화 5일째 총 점수: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)의 기준선에서 5일째 총 점수의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화 5일째 총 점수: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화 5일째 총 점수: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화 5일째 총 점수: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
정신분열병(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화 5일째 총 점수: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
CDSS는 정신분열증이 있는 대상자의 우울증을 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 평가하는 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 심슨 앵거스 척도(SAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
SAS는 추체외로 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다. 항목은 각 포인트에 대해 주어진 항목별 정의와 함께 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 반스 정좌불능 척도(BAS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
BAS 척도는 정좌불능증(가만히 앉아 있거나 움직이지 않고 있을 수 없음으로 나타나는 운동 안절부절)의 객관적, 주관적, 전반적인 인상 요소를 가지고 있습니다. 객관적 및 주관적 구성 요소는 0(정상/부재)에서 3(심각)까지의 등급으로 평가되고 합산되어 총점 0에서 9까지입니다. 전반적인 인상은 0(부재)에서 5(심각)까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 안절부절 못함을 나타냅니다.
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성과). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: Groton Maze Learning Test, 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 감지 작업, 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 식별 작업, 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 50 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 70 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 100 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 150 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 200 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차
5일째 인지 테스트 배터리(CogState 배터리) 점수의 기준선에서 변경: 하나의 카드 학습 작업, 250 mg
기간: 기준선 및 5일차
이 배터리는 반응 시간, 시각적 학습 및 추론, 문제 해결을 측정하도록 설계된 일련의 4가지 컴퓨터 인지 테스트(Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task, One Card Learning Task)입니다. 전체 배터리를 완료하는 데 약 12분이 걸립니다. CogState 점수는 선형 척도로 측정됩니다(최대 점수 없음). Groton Maze Learning Test는 문제 해결에서 발생한 총 오류 수를 측정합니다(낮은 점수 = 더 나은 성능). 탐지 작업은 성능 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 성능 향상). 식별 작업은 수행 속도로 측정됩니다(낮은 점수 = 더 나은 수행). One Card Learning Task는 수행의 정확성을 측정합니다(높은 점수 = 더 나은 수행).
기준선 및 5일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다