Avaliar a segurança e a farmacocinética de doses orais múltiplas ascendentes de SPD489 em adultos com esquizofrenia
13 de maio de 2021 atualizado por: Shire
Um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de doses orais múltiplas ascendentes de SPD489 (dimesilato de lisdexanfetamina) em adultos clinicamente estáveis com esquizofrenia
Este é um estudo de dose ascendente múltipla; o objetivo deste estudo é examinar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (níveis de droga no sangue) de SPD489 em pacientes esquizofrênicos que são atualmente mantidos com uma dose estável de um medicamento antipsicótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- California Clinical Trials
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os indivíduos devem ser diagnosticados com esquizofrenia, em uma dose estável de um antipsicótico e não ter nenhum fator de risco cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Cápsula(s) de placebo para uso oral tomada uma vez ao dia por 30 dias
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Experimental: SPD489 (dimesilato de lisdexanfetamina)
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SPD489 administrado por via oral em doses crescentes (50 mg, 70 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg).
Cada uma destas doses será administrada uma vez por dia durante 5 dias.
O número total de dias administrados é de 30 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na frequência de pulso no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
|
As medidas de pressão arterial e pulso foram feitas usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial (idealmente usando o mesmo dispositivo, o mesmo braço e na mesma posição durante todo o estudo).
As medições dos sinais vitais foram realizadas em triplicado (3 medições) após o indivíduo permanecer sentado por pelo menos 5 minutos.
Cada uma das 3 leituras em triplicado foi realizada em sucessão, com pelo menos 1-2 minutos de intervalo, com o manguito totalmente esvaziado entre as medições.
Esperava-se que as medições em triplicado fossem obtidas em um período de 5-6 minutos.
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Linha de base e dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 50 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 70 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
|
A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 100 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 150 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
|
A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 200 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) de estado estacionário do dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 250 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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A AUC pode ser usada como uma medida de exposição ao medicamento.
É derivado da concentração e do tempo da droga, portanto, fornece uma medida de quanto e por quanto tempo uma droga permanece no corpo.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 50 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 70 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 100 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 150 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 200 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de dimesilato de lisdexanfetamina no dia 5: 250 mg
Prazo: Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Cmax é um termo que se refere à concentração máxima (ou pico) que um fármaco atinge no corpo após a administração do fármaco.
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Dia 5 (período de amostragem de 12 horas após a dose)
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O PANSS é uma medida validada que avalia a presença, ausência e gravidade de 30 sintomas de esquizofrenia, incluindo sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.
Cada um dos 30 itens é classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo), com uma pontuação total de 30 a 210.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na escala para avaliação de sintomas negativos (SANS-18) Pontuação total no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O SANS foi modificado eliminando os itens globais e de atenção; a pontuação dos itens não globais restantes é chamada de pontuação total do SANS-18.
Cada um dos 18 itens é pontuado em uma escala de 0 (nada) a 5 (grave), com uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no Dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS) no Dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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O CDSS é uma escala de 9 itens para avaliar a depressão em indivíduos com esquizofrenia classificados de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves) com um intervalo de pontuação total de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Alteração desde a linha de base na pontuação total da escala de Simpson Angus (SAS) no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A SAS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas extrapiramidais.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 com definições específicas de itens dadas para cada ponto.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais baixas indicam menos comprometimento.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação total da escala de acatisia de Barnes (BAS) no dia 5: 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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A escala BAS tem componentes de impressão objetivos, subjetivos e globais de acatisia (inquietação motora que se manifesta com uma incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel).
Os componentes objetivos e subjetivos são classificados em uma escala de 0 (normal/ausente) a 3 (grave) e são somados resultando em uma pontuação total de 0 a 9. A impressão global é avaliada em uma escala de 0 (ausente) a 5 (grave) com uma pontuação total variando de 0 a 5. Escores mais baixos indicam inquietação reduzida.
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de testes cognitivos (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de testes cognitivos (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de testes cognitivos (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de testes cognitivos (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: teste de aprendizado Groton Maze, 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de detecção, 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Alteração da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: tarefa de identificação, 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizado de um cartão, 50 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizado de um cartão, 70 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizado de um cartão, 100 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizado de um cartão, 150 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizado de um cartão, 200 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Mudança da linha de base na pontuação da bateria de teste cognitivo (bateria CogState) no dia 5: Tarefa de aprendizagem de um cartão, 250 mg
Prazo: Linha de base e dia 5
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Esta bateria é uma série de 4 testes de cognição computadorizados (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task e One Card Learning Task) projetados para medir o tempo de reação, aprendizado visual e raciocínio e resolução de problemas.
A bateria inteira leva aproximadamente 12 minutos para ser concluída.
As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima).
O Groton Maze Learning Test mede o número total de erros cometidos na resolução de problemas (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Detecção é medida pela velocidade de desempenho (menor pontuação = melhor desempenho).
A Tarefa de Identificação é medida pela velocidade de execução (menor pontuação = melhor desempenho).
One Card Learning Task mede a precisão do desempenho (maior pontuação = melhor desempenho).
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Linha de base e dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Dimesilato de Lisdexanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- SPD489-119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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