Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi SPD489:n nousevien, useiden suun kautta otettavien annosten turvallisuus ja farmakokinetiikka skitsofreniaa sairastavilla aikuisilla

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shire

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus SPD489:n (lisdeksamfetamiinidimesylaatin) nousevien, useiden suun kautta otettavien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi kliinisesti stabiileilla skitsofreniaa sairastavilla aikuisilla

Tämä on usean nousevan annoksen tutkimus; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SPD489:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (lääkkeen pitoisuudet veressä) skitsofreenisilla potilailla, jotka saavat tällä hetkellä vakaata antipsykoottista lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • California Clinical Trials
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koehenkilöillä on oltava skitsofreniadiagnoosi, ja heillä on oltava vakaa annos antipsykoottista lääkettä, eikä heillä saa olla sydämen riskitekijöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta käytettävä plasebokapseli(t) kerran päivässä 30 päivän ajan
Kokeellinen: SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
SPD489 annettuna suun kautta nousevina annoksina (50 mg, 70 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg). Jokainen näistä annoksista annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan. Annostelupäivien kokonaismäärä on 30 päivää.
Muut nimet:
  • Vyvanse, LDX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaiset mittaukset odotettiin saatavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 5
Verenpaine- ja pulssimittaukset otettiin automaattisella verenpaineen mittauslaitteella (mieluiten samalla laitteella, samalla käsivarrella ja samassa asennossa koko tutkimuksen ajan). Elintoimintojen mittaukset suoritettiin kolmena rinnakkaisena (3 mittausta) sen jälkeen, kun koehenkilö oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Jokainen kolmesta kolminkertaisesta mittauksesta suoritettiin peräkkäin, vähintään 1-2 minuutin välein, mansetin ollessa täysin tyhjennetty mittausten välillä. Kolminkertaisten mittausten odotettiin saavan 5-6 minuutin kuluessa.
Lähtötilanne ja päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 50 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 70 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 100 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 150 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 200 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin vakaan tilan plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue päivänä 5: 250 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
AUC:tä voidaan käyttää lääkealtistuksen mittana. Se on johdettu lääkepitoisuudesta ja ajasta, joten se antaa mittarin, kuinka paljon ja kuinka kauan lääke pysyy kehossa.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 5: 50 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 5: 70 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 5: 100 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 5: 150 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) päivänä 5: 200 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Lisdeksamfetamiinidimesylaatin suurin plasmapitoisuus (Cmax) päivänä 5: 250 mg
Aikaikkuna: Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Cmax on termi, joka viittaa enimmäispitoisuuteen (tai huippupitoisuuteen), jonka lääke saavuttaa kehossa lääkkeen antamisen jälkeen.
Päivä 5 (12 tunnin näytteenottojakso annoksen jälkeen)
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
PANSS on validoitu mitta, joka arvioi 30 skitsofrenian oireen olemassaolon, puuttumisen ja vakavuuden mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset oireet ja yleisen psykopatologian. Jokainen 30 pisteestä on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen), ja kokonaispistemäärä on 30 - 210. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS-18) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SANS:ia muutettiin poistamalla globaalit ja huomion kohteet; jäljelle jääneiden ei-globaalien pistemäärää kutsutaan SANS-18 kokonaispistemääräksi. Jokainen 18 pisteestä pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (vakava) kokonaispistemäärällä 0 - 90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Perustilanne ja päivä 5
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärässä päivänä 5: 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon (CDSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
CDSS on 9-osainen asteikko, jolla arvioidaan masennusta potilailla, joilla on skitsofrenia, joka on arvioitu 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärällä 0–27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Simpson Angus -asteikon (SAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
SAS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-4 ja jokaiselle pisteelle on annettu aihekohtaiset määritelmät. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä päivänä 5: 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikon (BAS) kokonaispistemäärässä 5. päivänä: 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
BAS-asteikolla on objektiivisia, subjektiivisia ja globaaleja vaikutelmia akatisiasta (motorisesta levottomuudesta, joka ilmenee kyvyttömyytenä istua paikallaan tai pysyä liikkumattomana). Objektiiviset ja subjektiiviset komponentit luokitellaan asteikolla 0 (normaali/poissaolo) - 3 (vakava) ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 9. Yleinen vaikutelma on arvioitu asteikolla 0 (poissa) - 5 (vakava) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä levottomuutta.
Perustilanne ja päivä 5
Kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärän muutos lähtötasosta 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteessä 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) tuloksessa 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteessä 5. päivänä: Groton Maze -oppimistesti, 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testiakun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testiakun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: Havaintotehtävä, 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testiakun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testiakun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: tunnistustehtävä, 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) -pisteissä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 50 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 70 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 100 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 150 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 200 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5
Muutos lähtötasosta kognitiivisen testin akun (CogState Battery) pistemäärässä 5. päivänä: yhden kortin oppimistehtävä, 250 mg
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 5
Tämä akku on neljän tietokoneistetun kognitiotestin sarja (Groton Maze Learning Test, Detection Task, Identification Task ja One Card Learning Task), jotka on suunniteltu mittaamaan reaktioaikaa, visuaalista oppimista ja päättelyä sekä ongelmanratkaisua. Koko akun latautuminen kestää noin 12 minuuttia. CogState-pisteet mitataan lineaarisella asteikolla (ei maksimipisteitä). Groton Maze Learning Test mittaa ongelmanratkaisussa tehtyjen virheiden kokonaismäärää (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Havaintotehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). Tunnistustehtävä mitataan suoritusnopeudella (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky). One Card Learning Task mittaa suorituksen tarkkuutta (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Perustilanne ja päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa