Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki rosnących, wielokrotnych dawek doustnych SPD489 u dorosłych ze schizofrenią

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Shire

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 1 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki rosnących, wielokrotnych dawek doustnych SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy) u stabilnych klinicznie dorosłych ze schizofrenią

Jest to badanie z wielokrotną rosnącą dawką; celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (stężeń leku we krwi) SPD489 u pacjentów ze schizofrenią, którzy obecnie otrzymują stałą dawkę leku przeciwpsychotycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • California Clinical Trials
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną schizofrenię, przyjmować stabilną dawkę leku przeciwpsychotycznego i nie mieć żadnych kardiologicznych czynników ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo Kapsułki do stosowania doustnego przyjmowane raz dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)
Lek: SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)
SPD489 podawany doustnie w rosnących dawkach (50mg, 70mg, 100mg, 150mg, 200mg, 250mg). Każda z tych dawek będzie podawana raz dziennie przez 5 dni. Całkowita liczba dni dawkowania wynosi 30 dni.
Inne nazwy:
  • Vyvanse, LDX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5
Pomiary ciśnienia krwi i tętna wykonywano za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (najlepiej przy użyciu tego samego urządzenia, tego samego ramienia iw tej samej pozycji podczas całego badania). Pomiary parametrów życiowych wykonano w trzech powtórzeniach (3 pomiary) po tym, jak badany znajdował się w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut. Każdy z 3 potrójnych odczytów wykonano kolejno, w odstępie co najmniej 1-2 minut, z całkowicie opróżnionym mankietem pomiędzy pomiarami. Oczekiwano, że potrójne pomiary zostaną uzyskane w ciągu 5-6 minut.
Linia bazowa i dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) w stanie stacjonarnym dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
AUC może służyć jako miara ekspozycji na lek. Pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dimezylanu lisdeksamfetaminy w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Cmax to termin odnoszący się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia, jakie lek osiąga w organizmie po podaniu leku.
Dzień 5 (12-godzinny okres pobierania próbek po podaniu)
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Całkowity wynik w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
PANSS jest zwalidowaną miarą, która ocenia obecność, brak i nasilenie 30 objawów schizofrenii, w tym zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii. Każdy z 30 elementów jest oceniany w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny), z całkowitym zakresem punktacji od 30 do 210. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny objawów negatywnych (SANS-18) Całkowity wynik w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SANS został zmodyfikowany poprzez wyeliminowanie elementów globalnych i uwagi; wynik pozostałych pozycji nieglobalnych jest określany jako całkowity wynik SANS-18. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 5 (poważne), przy całkowitym zakresie punktacji od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS) Całkowity wynik w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
CDSS to 9-punktowa skala do oceny depresji u pacjentów ze schizofrenią ocenianą od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy) z całkowitym zakresem wyników od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Simpsona Angusa (SAS) Całkowity wynik w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w skali Simpsona Angusa (SAS) w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w skali Simpsona Angusa (SAS) w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w skali Simpsona Angusa (SAS) w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Simpsona Angusa (SAS) Całkowity wynik w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w skali Simpsona Angusa (SAS) w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
SAS to 10-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów pozapiramidowych. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 4 z definicjami specyficznymi dla pozycji podanymi dla każdego punktu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzja (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS) Całkowity wynik w dniu 5: 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Skala BAS zawiera obiektywne, subiektywne i globalne komponenty wrażeń akatyzji (niepokój ruchowy, który objawia się niemożnością usiedzenia w miejscu lub pozostania w bezruchu). Komponenty obiektywne i subiektywne są oceniane w skali od 0 (normalne/brak) do 3 (poważne) i są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 9. Ogólne wrażenie ocenia się w skali od 0 (brak) do 5 (poważne) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 5. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie niepokoju.
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana wyniku w baterii testów poznawczych (bateria CogState) w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana wyniku w baterii testów poznawczych (bateria CogState) w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana wyniku w baterii testów poznawczych (bateria CogState) w stosunku do wartości początkowej w dniu 5: Test uczenia się labiryntu Grotona, 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie wykrywania, 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie wykrywania, 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie wykrywania, 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie wykrywania, 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie wykrywania, 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie wykrywania, 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie identyfikacji, 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie identyfikacji, 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie identyfikacji, 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie identyfikacji, 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie identyfikacji, 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana od wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie identyfikacji, 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: Zadanie uczenia się na jednej karcie, 50 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana wyniku w baterii testów poznawczych (bateria CogState) w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 5: zadanie polegające na nauce jednej karty, 70 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie polegające na nauce jednej karty, 100 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie polegające na nauce jednej karty, 150 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie polegające na nauce jednej karty, 200 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku baterii testów poznawczych (bateria CogState) w dniu 5: zadanie polegające na nauce jednej karty, 250 mg
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 5
Ta bateria to seria 4 skomputeryzowanych testów poznawczych (test uczenia się labiryntu Grotona, zadanie wykrywania, zadanie identyfikacji i zadanie uczenia się na jednej karcie) zaprojektowanych do pomiaru czasu reakcji, wizualnego uczenia się i rozumowania oraz rozwiązywania problemów. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 12 minut. Wyniki CogState są mierzone na skali liniowej (bez maksymalnego wyniku). Groton Maze Learning Test mierzy całkowitą liczbę błędów popełnionych podczas rozwiązywania problemów (niższy wynik = lepsze wyniki). Zadanie wykrywania jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsza wydajność). Zadanie identyfikacji jest mierzone szybkością wykonania (niższy wynik = lepsze wykonanie). Jedno zadanie uczenia się na kartach mierzy dokładność wykonania (wyższy wynik = lepsze wykonanie).
Wartość bazowa i dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD489-119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj