統合失調症の成人における SPD489 の漸増複数回経口投与の安全性と薬物動態を評価する
2021年5月13日 更新者：Shire
臨床的に安定した統合失調症成人を対象としたSPD489（ジメシル酸リスデキサンフェタミン）の漸増複数回経口投与の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する第1相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
これは複数の漸増用量研究です。この研究の目的は、現在安定した用量の抗精神病薬を投与されている統合失調症患者における SPD489 の安全性、忍容性、および薬物動態 (血中薬物濃度) を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Glendale、California、アメリカ、91206
- California Clinical Trials
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
被験者は統合失調症と診断され、安定した用量の抗精神病薬を服用しており、心臓の危険因子を有していない必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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経口用プラセボカプセルを1日1回30日間摂取
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実験的：SPD489 (リスデキサンフェタミンジメシル酸塩)
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SPD489は、漸増用量(50mg、70mg、100mg、150mg、200mg、250mg)で経口投与される。
これらの用量はそれぞれ、1 日 1 回、5 日間投与されます。
総投与日数は３０日である。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5日目の収縮期血圧のベースラインからの変化: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の最高血圧のベースラインからの変化: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の収縮期血圧のベースラインからの変化: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の最高血圧のベースラインからの変化: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の収縮期血圧のベースラインからの変化: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の収縮期血圧のベースラインからの変化: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の拡張期血圧のベースラインからの変化: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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5日目の脈拍数のベースラインからの変化: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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血圧および脈拍の測定は、自動血圧モニタリング装置を使用して行われました（理想的には、研究全体を通じて同じ装置、同じ腕、同じ位置で使用）。
バイタルサインの測定は、被験者が少なくとも 5 分間座位に座った後、三重に実行されました (3 回の測定)。
3 回の 3 回の読み取りのそれぞれを、測定の間にカフを完全に収縮させて、少なくとも 1 ～ 2 分の間隔で連続して実行しました。
3 回の測定値が 5 ～ 6 分以内に得られることが予想されました。
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ベースラインと5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5 日目のリスデキサンフェタミン ジメ酸塩の定常状態血漿濃度時間曲線 (AUC) の下の面積: 50 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の定常状態の血漿濃度-時間曲線(AUC)の下の面積: 70 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5 日目のリスデキサンフェタミン ジメ酸塩の定常状態血漿濃度時間曲線 (AUC) の下の面積: 100 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5 日目のリスデキサンフェタミン ジメ酸塩の定常状態血漿濃度時間曲線 (AUC) の下の面積: 150 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5 日目のリスデキサンフェタミン ジメ酸塩の定常状態血漿濃度時間曲線 (AUC) 下の面積: 200 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5 日目のリスデキサンフェタミン ジメ酸塩の定常状態血漿濃度時間曲線 (AUC) 下の面積: 250 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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AUC は薬物曝露の尺度として使用できます。
これは薬物の濃度と時間から求められるため、薬物が体内にどれだけの量とどれくらいの時間滞留するかの目安が得られます。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 50 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 70 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 100 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 150 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 200 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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5日目のリスデキサンフェタミンジメシル酸塩の最大血漿濃度(Cmax): 250 mg
時間枠：5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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Cmax は、薬物の投与後に薬物が体内で達成する最大 (またはピーク) 濃度を指す用語です。
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5日目（投与後12時間のサンプリング期間）
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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PANSS は、陽性症状と陰性症状の両方、および一般的な精神病理を含む統合失調症の 30 の症状の有無、重症度を評価する検証済みの尺度です。
30 項目のそれぞれは、1 (なし) ～ 7 (極端) のスケールで評価され、合計スコア範囲は 30 ～ 210 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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陰性症状の評価スケール (SANS-18) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SANS は、グローバル項目とアテンション項目を削除することによって変更されました。残りの非グローバル項目のスコアは、SANS-18 合計スコアと呼ばれます。
18 項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 5 (重度) までのスケールで採点され、合計得点範囲は 0 ～ 90 になります。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール (CDSS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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CDSS は、統合失調症患者のうつ病を 0 (症状の欠如) から 3 (重度の症状) で評価する 9 項目の尺度で、合計スコア範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目のシンプソン・アンガス・スケール（SAS）合計スコアのベースラインからの変化: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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SAS は、錐体外路症状の存在と重症度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、各ポイントに項目固有の定義が与えられます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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Barnes Akathisia Scale (BAS) のベースラインからの変化 5 日目の合計スコア: 250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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BAS スケールには、アカシジア (じっと座っていられない、または動かずにいることができないことで現れる運動の落ち着きのなさ) の客観的、主観的、全体的な印象の要素があります。
客観的要素と主観的要素は 0 (正常/なし) ～ 3 (重度) のスケールで評価され、合計されて 0 ～ 9 の合計スコアが得られます。全体的な印象は 0 (なし) ～ 5 (重度) のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 5 の範囲です。スコアが低いほど、落ち着きのなさが軽減されていることを示します。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：グロトン迷路学習テスト、250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：検出タスク、250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、50mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：識別タスク、250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、50 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、70 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、100 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、150 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、200 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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5日目の認知テストバッテリー（CogStateバッテリー）スコアのベースラインからの変化：1枚のカード学習タスク、250 mg
時間枠：ベースラインと5日目
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このバッテリーは、反応時間、視覚的な学習と推論、および問題解決を測定するために設計された 4 つのコンピューター化された認知テスト (グロトン迷路学習テスト、検出タスク、識別タスク、および 1 枚のカード学習タスク) のシリーズです。
バッテリー全体の充電が完了するまでに約 12 分かかります。
CogState スコアは線形スケールで測定されます (最大スコアはありません)。
Groton Maze Learning Test は、問題解決時に発生したエラーの総数を測定します (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
検出タスクはパフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低いほどパフォーマンスが向上します)。
識別タスクは、パフォーマンスの速度によって測定されます (スコアが低い = パフォーマンスが高い)。
1 つのカード学習タスクでパフォーマンスの精度を測定します (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
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ベースラインと5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月21日
一次修了 (実際)
2012年1月20日
研究の完了 (実際)
2012年1月20日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月13日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPD489-119
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SPD489 (リスデキサンフェタミンジメシル酸塩)の臨床試験
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Shire終了しました大鬱病性障害アメリカ, スペイン, ドイツ, プエルトリコ, カナダ, エストニア, 南アフリカ, チェコ, フィンランド, チリ, ハンガリー, メキシコ, ポーランド, ルーマニア