간 수술 중 불포화도의 임상적 영향에 관한 관찰 연구
2014년 1월 27일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간이식 및 간절제술 시 전신 및 대뇌 불포화반응의 임상적 영향에 관한 관찰 연구
이 연구의 목적은 수술 후 합병증에 대한 간 이식 및 절제 중 대뇌 및 전신 불포화의 임상적 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다.
근적외선 분광법(NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI)을 사용하는 대뇌 및 전신 산소측정(rSO2)은 4개의 시신경(오른쪽 및 왼쪽 측두부, 팔 및 다리)을 가진 모든 환자에게 수행됩니다.
지속적인 rSO2 값은 수술 중 및 수술 후 처음 4시간 동안 15초 업데이트와 함께 하드 디스크에 저장됩니다.
불포화 단계(포화도가 15초 이상 기본 값의 20% 이상 감소)는 수술 절차 또는 이벤트와 관련됩니다.
수술 후 부작용이 수집됩니다.
불포화반응과 수술 후 부작용 사이의 상관관계는 다중 선형 회귀 모델로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 수술 또는 간 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 간절제술 또는 간이식을 받는 환자
- 프랑스어 또는 영어에 대한 지식으로 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 나이< 18세
- 뇌질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 및/또는 대뇌 불포화 단계의 수와 수술 후 이상 반응의 수 사이의 상관 계수를 정의합니다.
기간: 마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 수술 또는 이식 중 전신 및 대뇌 불포화 단계의 유병률을 정의합니다.
기간: 마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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전신 및/또는 대뇌 불포화 단계와 중환자실 체류 기간 사이의 상관 계수를 정의합니다.
기간: 집중 치료 체류 기간, 예상 평균 4일
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집중 치료 체류 기간, 예상 평균 4일
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전신 및 대뇌 산소 측정의 동등성 검증
기간: 마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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마취 시작부터 수술 종료 4시간 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- 수석 연구원: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- 수석 연구원: André Denault, MD PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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