Observationsstudie om den kliniska effekten av desaturation under leverkirurgi
27 januari 2014 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Observationsstudie om den kliniska effekten av systemisk och cerebral desaturation under levertransplantation och hepatektomi
Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av cerebral och systemisk desaturation under levertransplantation och resektion på postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie.
Cerebral och systemisk oxymetri (rSO2) med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS, Invos 5100; Somanetics Corporation, Troy, MI) kommer att utföras på alla patienter med 4 optoder (höger och vänster temporalt område, arm och ben).
Kontinuerliga rSO2-värden kommer att lagras på en hårddisk med en 15 sekunders uppdatering inom den intraoperativa perioden och de första 4 timmarna efter operationen.
Desaturationsfaser (mättnad minskar med mer än 20 % av basvärdet under mer än 15 sekunder) kommer att korreleras med operationsprocedurer eller händelser.
Postoperativa biverkningar kommer att samlas in.
En korrelation mellan desaturation och postoperativa biverkningar kommer att göras med en multipel linjär regressionsmodell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient som genomgår leveroperation eller levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår en leverresektion eller levertransplantation
- patienter som kan ge samtycke med kunskaper i franska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- patienter med cerebrala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
definiera korrelationskoefficienten mellan antalet systemiska och/eller cerebrala desaturationsfaser och antalet postoperativa biverkningar
Tidsram: från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
definiera prevalensen av systemiska och cerebrala desaturationsfaser under leverkirurgi eller transplantation
Tidsram: från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
|
definiera korrelationskoefficienten mellan systemiska och/eller cerebrala desaturationsfaser och längden på vistelsen på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: intensivvårdens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
intensivvårdens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
validera ekvivalensen av systemisk och cerebral oxymetri
Tidsram: från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
från början av anestesin till 4 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Franck Vandenbroucke-Menu, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Huvudutredare: Réal Lapointe, MD-FRCS, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Huvudutredare: André Denault, MD PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE10.192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .